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专家访谈
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GSK、诺华再签10亿大单 MS新药Ofatumumab易主
制药巨头诺华公司最近又宣布与葛兰素史克公司的一项大协议。诺华公司同意以10亿美元的价格收购葛兰素史克公司处于临床中期研究的多发性硬化症特效药物ofatumumab。 Ofatumumab是一种用于阻断CD20蛋白的抗体药物。根据协议，诺华将向葛兰素史克支付三亿美元的预付款，当ofatumumab进入第一个临床三期研究时，诺华将再向葛...
“50后”创业十年磨一剑 创立多家生物医药企业
将一件事坚持不懈做到极致，就能获得成功。于在林与富岩夫妇，就是在生物医药创新这条道路上，十几年如一日持之以恒。今年是他们在开发区创业的第11个年头，新药即将进入临床III期、公司上市新三板、新厂房建设筹备……这对“50后”创业夫妻誓要将为人类健康事业作出贡献的理想进行到底。 “生物医药是一个风险高、投入高、难度高的‘三高’工作。”于在林笑谈自己的创业经...
威灵制药$10亿收购Sprout制药 将独揽女性伟哥“Addyi”生产权
近日，美国威灵制药公司（Valeant Pharmaceuticals）将斥资10亿美元收购Sprout制药，Sprout制药（萌芽制药厂）是首次推出提高女性性欲的处方药的一家公司；这项收购协议将于美国监管机构批准药丸Addyi（flibanserin，氟立班丝氨）后两天开始，而Addyi的开发也具有里程碑式的意义，该药物可以有效恢复治疗女性的性欲问题。 Sprout...
多能干细胞或加速治疗肌肉疾病靶向药物的开发
杜氏肌营养不良（DMD）是肌肉疾病，其主要症状表现在幼年时期，而且容易引发肌肉进行性萎缩以及患者死亡，目前疗法较少，部分是因为研究者并不是完全理解DMD的发病原因，尽管他们在患者机体中发现肌营养不良蛋白的异常表达。 一般情况下科学家们利用患者的病变细胞来研究DMD的发病机制，但这些细胞并不适合于研究DMD的早期发生机制，为了克服这个困难，来自京都大学等处的研究人员通过...
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形，将及时立案调查，调查结果向社会公开，并追究申请人、临床试验机构等方面的...
重磅！卫计委药监局连发干细胞政策文件 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》（48号文）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（46号文），规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 干细胞临...
应用于帕金森症药物治疗的新型纳米技术
帕金森症简介 帕金森病（Parkinsonism′disease, PD）是一种常见的进行性中枢神经变性疾病，好发于中老年人。随着社会逐步进入老龄化，PD患病人数有增加趋势。PD属于运动障碍性疾病，临床主要症状是静态性震颤、僵硬、行动迟缓、走路困难等，随着时间的延长，病情呈进行性加重，严重影响病人的生活质量，给社会和家庭带来了严重的负担。 ...
突破！美开发贫血口服药物或可超越基因疗法
贫血症是由于身体无法制造足够的血红蛋白(一种将氧气输送到血红细胞和身体各个组织的蛋白质)造成的。 当患者发生贫血时，会觉得乏力和感觉筋疲力尽、心情忧郁和易怒不安，其它症状还包括疲劳、头晕目眩、晕厥、冷漠、易怒不安、注意力集中能力不断下降和无法忍受的寒冷感觉。全世界几乎有20%的女性有患贫血症的危险。 在美国境内，约有10万名贫血症患者...
阿尔兹海默症药物研发：挫折及垫脚石
近日，罗氏公司的MAO-B抑制剂sembragiline的一项IIb期临床数据显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善阿尔兹海默症（AD）患者的认知功能。但靶向β-淀粉样蛋白的礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab显示在轻度阿尔兹海默症患者中有一定应答，数据显示这两种药物不仅仅是缓解其症状，而是靶向阿尔茨...
超高通量药物分子虚拟筛选平台问世
日前，国防科技大学计算机学院联合中科院上海药物研究所、广州超算中心，成功研发出一种超高通量的药物分子虚拟筛选平台，可以利用“天河二号”超级计算机，在一天之内完成对4200多万个化合物的计算评价，相当于把包括现有药物、天然产物和人工合成有机化合物在内的地球上所有可用于药物研发的化合物都计算筛选一遍。这为人类应对暴发性恶性传染病的应急药物快速研发提供了强大的计算模拟保障。 ...
上海医药牵手京东，11亿元A轮融资落定
8月18日晚间，上海医药集团股份有限公司（下称“上海医药”，601607.SH）发布公告称，旗下上海医药大健康云商股份有限公司（以下简称“上药云健康”）完成来自上海医药、京东，以及IDG资本等的A轮融资，融资总额约为11.12亿元。 此次公告可回溯到三个月前，上海医药就曾公布与京东达成战略合作框架协议。在5月18日的公告中，上海医药与京东双方承诺，将共同增资上药云健...
中国首次发现治疗肾癌的药物帕唑帕尼能治老年痴呆症
运用多尺度、多精度理论计算策略，中科院大连化学物理研究所分子反应动力学国家重点实验室李国辉科研团队，联手大连理工大学杨永亮课题组，在国际上首次发现治疗肾癌的药物帕唑帕尼，可以用于治疗老年痴呆症。这一发现为新药研发以及“老药新用”开辟了全新途径。相关研究成果已经发表在国际化学类著名期刊《Chemical Science》上。 对于人体内几十万不...
GEN：制药公司争相布局CAR-T领域，“行路难”待解决
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。不过，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，尽管CAR-T疗法表现出惊人的潜力，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。 大约二十年前，Taga就开始关注CAR-T细胞的...
成本飙升，中药即将成为贵族药
2015年7月14日，国家商务部官网发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开招标公告》。 中医药是中国的国粹，为促进和保障人民健康，为中华民族的繁衍昌盛发挥着重要作用，而中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，由于中药材野生、种植等都属于农副产品范畴，一直存在散、乱、杂的局面；随着国民经济的发展和人民健康需要的...
山西医科大学在新型纳米药物载体研究方面取得重要突破
随着纳米材料作为药物的载体被批准应用于临床,给癌症的治疗注入了新的希望。目前，已有多种纳米载药系统被批准应用于临床。然而，由于纳米材料的毒性、生物相容性等问题，使临床应用受到了限制。 近日，由山西医科大学主持完成了一项构建新型纳米载体的研究。该研究选用人体内源性天然物质黑色素，合成了一种新型安全无毒、生物相容、小尺寸的黑色素纳米...
美用转基因酵母造出止痛药 制药周期大幅缩短成本有望降低10倍
酵母不但能用来发面蒸馒头，也能用来制造止痛药。日前，发表在《科学》上的一项研究介绍了一种用转基因酵母生产吗啡类止痛药的方法。研究人员称，该法不但能将药物的生产周期从一年缩短到几天，还能将成本降低到传统方法的十分之一，未来技术成熟后，有望大幅降低相关药物的零售价格。 止痛药的生产往往需要经过一个漫长的过程：首先由得到许可的农民...
滥用抗生素有多糟：耐药性或致超级细菌
抗生素目前在中国的使用情况不容乐观。 “中国是抗生素的使用大国，每年生产21万吨，出口3万吨，其余全部自销，人均消费138克，是美国的10倍。”中国科学院上海生命科学研究院生化与细胞所副所长雷鸣近日表示。 2015年初，英国经济学家吉姆?奥尼尔指出，中国应将抗生素耐药感染列入2016年将在北京举办的G2...
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问（附全文）
时 间： 2015年8月18日上午10时 地 点： 国务院新闻办公室 新闻发布厅 内 容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人 胡凯红]女士们、先...
病人们往往并不理解临床药物试验的真正用意
临床试验是癌症研究的重要一部分，未来研究者将根据病人的疾病程度来选择性地进行药物检测来改善疾病疗法，但近日来自乌普萨拉大学的研究人员通过研究表示，某些癌症患者或许并不理解临床药物试验的真正目的。 研究者Tove Godskesen在他的博士论文中揭示了为何癌症病人会加入到临床的药物试验中去，并且揭示了关于患者们是否理解他们所进行的试验进行了深入地剖析调查；大部分的病人...
药明康德和助泰科技成功完成其药品食用剂量安全认证方案测试
药明康德和创新药品安全认证解决方案供应商助泰科技公司（TruTag）宣布，双方已成功合作完成了剂量药品安全认证方案的测试。 制药公司可凭借泰科技提供的独特 TruTags “微标签”药品认证解决方案，通过电子扫码确认药品真伪并可获得产地、剂量、包装、有效期、供应链数据...