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专家访谈
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重磅！卫计委药监局连发干细胞政策文件 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》（48号文）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（46号文），规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 干细胞临...
应用于帕金森症药物治疗的新型纳米技术
帕金森症简介 帕金森病（Parkinsonism′disease, PD）是一种常见的进行性中枢神经变性疾病，好发于中老年人。随着社会逐步进入老龄化，PD患病人数有增加趋势。PD属于运动障碍性疾病，临床主要症状是静态性震颤、僵硬、行动迟缓、走路困难等，随着时间的延长，病情呈进行性加重，严重影响病人的生活质量，给社会和家庭带来了严重的负担。 ...
突破！美开发贫血口服药物或可超越基因疗法
贫血症是由于身体无法制造足够的血红蛋白(一种将氧气输送到血红细胞和身体各个组织的蛋白质)造成的。 当患者发生贫血时，会觉得乏力和感觉筋疲力尽、心情忧郁和易怒不安，其它症状还包括疲劳、头晕目眩、晕厥、冷漠、易怒不安、注意力集中能力不断下降和无法忍受的寒冷感觉。全世界几乎有20%的女性有患贫血症的危险。 在美国境内，约有10万名贫血症患者...
阿尔兹海默症药物研发：挫折及垫脚石
近日，罗氏公司的MAO-B抑制剂sembragiline的一项IIb期临床数据显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善阿尔兹海默症（AD）患者的认知功能。但靶向β-淀粉样蛋白的礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab显示在轻度阿尔兹海默症患者中有一定应答，数据显示这两种药物不仅仅是缓解其症状，而是靶向阿尔茨...
超高通量药物分子虚拟筛选平台问世
日前，国防科技大学计算机学院联合中科院上海药物研究所、广州超算中心，成功研发出一种超高通量的药物分子虚拟筛选平台，可以利用“天河二号”超级计算机，在一天之内完成对4200多万个化合物的计算评价，相当于把包括现有药物、天然产物和人工合成有机化合物在内的地球上所有可用于药物研发的化合物都计算筛选一遍。这为人类应对暴发性恶性传染病的应急药物快速研发提供了强大的计算模拟保障。 ...
上海医药牵手京东，11亿元A轮融资落定
8月18日晚间，上海医药集团股份有限公司（下称“上海医药”，601607.SH）发布公告称，旗下上海医药大健康云商股份有限公司（以下简称“上药云健康”）完成来自上海医药、京东，以及IDG资本等的A轮融资，融资总额约为11.12亿元。 此次公告可回溯到三个月前，上海医药就曾公布与京东达成战略合作框架协议。在5月18日的公告中，上海医药与京东双方承诺，将共同增资上药云健...
中国首次发现治疗肾癌的药物帕唑帕尼能治老年痴呆症
运用多尺度、多精度理论计算策略，中科院大连化学物理研究所分子反应动力学国家重点实验室李国辉科研团队，联手大连理工大学杨永亮课题组，在国际上首次发现治疗肾癌的药物帕唑帕尼，可以用于治疗老年痴呆症。这一发现为新药研发以及“老药新用”开辟了全新途径。相关研究成果已经发表在国际化学类著名期刊《Chemical Science》上。 对于人体内几十万不...
GEN：制药公司争相布局CAR-T领域，“行路难”待解决
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。不过，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，尽管CAR-T疗法表现出惊人的潜力，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。 大约二十年前，Taga就开始关注CAR-T细胞的...
成本飙升，中药即将成为贵族药
2015年7月14日，国家商务部官网发布《商务部市场秩序司2015年度药品和中药材流通网上信息系统业务管理维护项目公开招标公告》。 中医药是中国的国粹，为促进和保障人民健康，为中华民族的繁衍昌盛发挥着重要作用，而中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，由于中药材野生、种植等都属于农副产品范畴，一直存在散、乱、杂的局面；随着国民经济的发展和人民健康需要的...
山西医科大学在新型纳米药物载体研究方面取得重要突破
随着纳米材料作为药物的载体被批准应用于临床,给癌症的治疗注入了新的希望。目前，已有多种纳米载药系统被批准应用于临床。然而，由于纳米材料的毒性、生物相容性等问题，使临床应用受到了限制。 近日，由山西医科大学主持完成了一项构建新型纳米载体的研究。该研究选用人体内源性天然物质黑色素，合成了一种新型安全无毒、生物相容、小尺寸的黑色素纳米...
美用转基因酵母造出止痛药 制药周期大幅缩短成本有望降低10倍
酵母不但能用来发面蒸馒头，也能用来制造止痛药。日前，发表在《科学》上的一项研究介绍了一种用转基因酵母生产吗啡类止痛药的方法。研究人员称，该法不但能将药物的生产周期从一年缩短到几天，还能将成本降低到传统方法的十分之一，未来技术成熟后，有望大幅降低相关药物的零售价格。 止痛药的生产往往需要经过一个漫长的过程：首先由得到许可的农民...
滥用抗生素有多糟：耐药性或致超级细菌
抗生素目前在中国的使用情况不容乐观。 “中国是抗生素的使用大国，每年生产21万吨，出口3万吨，其余全部自销，人均消费138克，是美国的10倍。”中国科学院上海生命科学研究院生化与细胞所副所长雷鸣近日表示。 2015年初，英国经济学家吉姆?奥尼尔指出，中国应将抗生素耐药感染列入2016年将在北京举办的G2...
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问（附全文）
时 间： 2015年8月18日上午10时 地 点： 国务院新闻办公室 新闻发布厅 内 容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人 胡凯红]女士们、先...
病人们往往并不理解临床药物试验的真正用意
临床试验是癌症研究的重要一部分，未来研究者将根据病人的疾病程度来选择性地进行药物检测来改善疾病疗法，但近日来自乌普萨拉大学的研究人员通过研究表示，某些癌症患者或许并不理解临床药物试验的真正目的。 研究者Tove Godskesen在他的博士论文中揭示了为何癌症病人会加入到临床的药物试验中去，并且揭示了关于患者们是否理解他们所进行的试验进行了深入地剖析调查；大部分的病人...
药明康德和助泰科技成功完成其药品食用剂量安全认证方案测试
药明康德和创新药品安全认证解决方案供应商助泰科技公司（TruTag）宣布，双方已成功合作完成了剂量药品安全认证方案的测试。 制药公司可凭借泰科技提供的独特 TruTags “微标签”药品认证解决方案，通过电子扫码确认药品真伪并可获得产地、剂量、包装、有效期、供应链数据...
吃一次药就能完成整个疗程！
美国麻省理工学院的科学家在《Nature Materials》刊文报道了一种用能响应pH变化的聚合物凝胶制成的药丸，这种药丸的单次剂量就能坚持一个疗程。 “世界上最大的服药问题之一，大概就是患者的依从性，即人们忘了或者不愿服用药物，”麻省理工学院的Robert Langer说。“这个问题会导致数千亿美元的医疗费用，甚至许多人会因此死...
Cell reports：科学家解析PKC精细结构为药物开发提供新靶点
蛋白激酶C(PKC)是通过磷酸化调节其他蛋白活性的一类蛋白激酶。这种简单的生化过程对于决定细胞存亡至关重要。如果PKC活性发生异常，会导致许多疾病的发生。 在一项发表在国际学术期刊cell reports上的最新研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员对PKC的精细结构进行了进一步解析，为调节PKC的活性提供了新的靶点。 ...
药明康德正式宣布33亿美元私有化
尽管中国股市动荡，在美上市中国概念股私有化的趋势并未止步。在纽约证券交易所挂牌上市的无锡药明康德周五宣布，与包括该公司董事长兼CEO李革在内的团体达成约束性协议，将以33亿美元的价格完成管理层收购。预计此次私有化交易将在2015年4季度完成。 《华尔街日报》报道称，协议价格每单位美国存托凭证(ADR)为46美元，与周四收盘价相比溢价11%，之后将停止在纽交所交易。 ...
贵州查出大量医院骗保：假住院假手术假用药
新农合资金是农民看病的“保命钱”。然而，在贵州部分地区，从县医院到乡镇卫生院、村卫生室再到私立医院均查出存在套骗新农合资金的行为，甚至医患合谋骗保。 经调查，监管缺位是导致新农合资金频遭蚕食的重要原因。对此，纪检部门相关负责人建议，应该强化常态监督，尽快制定新农合资金监管、巡查、抽查等制度，每年提出联合监督检查的方案，堵住资金流...
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知 食药监药化管〔2015〕122号 2015年07月30日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》（见附件），请遵照执行，并将有关要求通知如下： ...