福布斯：FDA为新药大开绿灯

在剖析生物医药行情火爆的原因时，分析师认为主要是由于投资人对生物医药持续高歌猛进的风险偏好，以及和从前相比新药更容易获批的环境。福布斯，在BioMedTracker的帮助下，通过数据发布，在过去的几年里，FDA对新药开绿灯的情况呈现不断上升的趋势。

据福布斯分析，2008年，FDA拒绝了约66%的新药申请（包括那些寻求扩大适应症）。到2014年，这个数字下降到只有12%。而今年到目前为止，FDA对新药的支持率达到将近90%，据BioMedTracke统计，FDA今年审核了23个药物，仅拒绝了一个，让默沙东一直麻烦不断的Bridion。

而FDA的最新决定让这一切蒙上了阴影：这周二，FDA批准了一个被拒绝了两次、许多医生认为危险且效果不确定的女性性欲药物。这款粉红色的小药丸（Addyi），服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用，如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服，更易引发副作用。但是，尽管医生与公共卫生官员反对，FDA第三次时还是批准了这个药品的上市，这款由Sprout制药研发的药物，将很可能由Valean制药推出市场。

（转化医学网360zhyx.com）