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专家访谈
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【排名】哪家药企员工最会赚钱？
根据生物医药公司年度报告上的汇总信息，EvaluatePharma在本周发布了人均创造价值最高的企业名单。根据人均销售额，吉利德以每人350万美元拔得头筹，巨头新基126万紧随其后，夏尔则以116万排名第三。 强生以人均创造价值59万美元排名第10，这似乎与Jim Cramer的看法有些一致。美国全国广播公司财经频道(CNBC)最新一期的《Mad Mo...
来自鼠疫致病的毒素有可能成为抗癌药物
最近发表在《Nature Communication》的一个研究发现，来自致病菌（耶尔森氏鼠疫杆菌）的毒素Afp18能够影响细胞内的RhoA蛋白，导致肌动蛋白Actin的组装和降解的动态过程无法完成，并进一步影响细胞分裂，以及细胞转移。研究人员认为，癌细胞的转移也依赖于激动蛋白的动态组装以及降解，因而，这种毒素蛋白Afp18可能可以作为一种潜在的抗癌药物。 耶尔森氏...
Lancet：显著降低乳腺癌死亡率的药物
最近，在超过30000名女性中开展的一项大型研究表明，一类称为芳香化酶抑制剂的药物，可显著降低最常见乳腺癌类型患病绝经后妇女的死亡风险。 这项研究强调了芳香化酶抑制剂在雌激素受体（ER）阳性乳腺癌治疗中的重要性，并指出，与较旧的激素治疗他莫昔芬相比，它们能够更加显著地降低死亡风险。 这...
诺华抗癌药获FDA加速批准 用于局部晚期基底细胞癌
瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo（sonidegib，200mg）用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者。此前，Odomzo已于今年6月30日获瑞士批准，并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。 基...
Scientificreports:新型纳米药物，特异性杀伤肿瘤细胞！
Dalhousie医学院的研究人员开发了一种运送化疗药物的新方式。利用纳米科技，这种新型药物运送系统仅仅在肿瘤细胞释放药物，从而保护健康细胞不受伤害。这项研究工作于近日发表在Scientific Reports杂志上。Naga Puvvada博士是Dalhousie医学New Brunswick (DMNB)的一名博后，他发明了药物运送系统。他与DMNB的Keith Brunt...
2020年：生物仿制药将抢走一半原研药市场
国际权威评级机构Morningstar表示：生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药从专利悬崖中获取350亿美元的市场。 那么哪些公司损失最大呢？艾伯维首当其冲。据分析，Humira（修乐美，阿达木单抗）为公司带来了60%的利润。罗氏、安进生产的R...
3型丙肝福音！百时美丙肝新药Daklinza获FDA批准
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）在欧洲监管方面如日中天，该药在一个月内，接连收获晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。而本周四，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌（non-SQ NSCLC）以及Opdivo与Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗晚期黑色素瘤的监管申请。与此同时，Op...
百度外卖接入售药平台称最快一小时即可送药上门
继外卖餐食、便利店商品、鲜花礼品、水果之后，百度外卖又推出送药上门。昨天，记者从百度获悉，从7月上旬开始，百度外卖陆续上线药品类板块，号称最快一小时即可送达。 据百度外卖方面透露，从7月上旬开始，百度外卖陆续上线药品类板块，包括药给力、壹药网、京卫大药房、百姓阳光大药房等知名线上线下售药平...
OncoCap技术助力肿瘤精准医学：中国医学科学院肿瘤医院发现新药物敏感型ALK融合基因
2007年，EML4-ALK在肺腺癌中的发现促使肺癌治疗朝向“个体化”的目标迈近了一步。在中国肺癌人群中，大约有3-5%的肺癌患者携带该基因变异。 2010年，ASCO大会报道了辉瑞公司pf02341066（crizotinib）化合物 I 期临床试验的结果：82例EML4-ALK融合基因阳性患者入组，其中96%（79/82）是肺腺癌。50例可评价疗效患者的客...
为何癌症药物让人负担不起？
发表于国际杂志Mayo Clinic Proceedings上的一篇研究报告中，由118名国际癌症研究专家组成的团队共同起草撰写了一篇文章，该文章内容就如何降低高价癌症研究展开讨论，同时研究者还表示支持基于病人的草根运动来要求政府采取措施。 来自梅奥诊所的研究者Ayalew Tefferi指出，癌症药物的高价格正在影响着癌症患者的治疗护理情况，同时还影响着我们的健康护...
外国对华研发投资规模超美制药行业是热门
英媒称，随着中国国内劳动力成本上升，以及流入中国的外商直接投资（FDI）进入平稳期，中国作为制造业外国投资主要目的地国的地位开始下降，但中国在吸引更高价值的外国投资项目方面――例如与研发有关的项目――颇为成功。 英国《金融时报》网站7月23日报道，中国正成为一个研发中心，这与中国政府推动创新的努力以及中国企业追赶西方竞争对手的行动相符。 英国《金融时报》...
传发改委将重点监测480个药品
此前，赛柏蓝曾经和微友们分享过发改委要重点监测三类品种，同时启动药品成本调查的消息，而昨日，赛柏蓝从消息人士获悉了有关上述消息的内部讨论稿。 这份题为《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》（下称《通知》）的文件中，明确指示将建立国家重点监测品种目录。目录涉及480个品种，包含医保目录内外资专利品种、血液制品、过去市场短缺品种，甚至中成药独家品种几近全部在...
超能力！？未来吃颗药就可以
未来，不仅可以使用这些相关的药物治病，甚至可以用这些药物来改造人体，从缺陷患病到普通人，再到超人，美国队长的故事，或许未来真的会上演 Steven Pete不会感觉到疼痛，Timothy Dreyer比普通人的骨骼密度大几倍。这两个人似乎像“超人”一样。他们有异于常人的地方，这种特异性是来自于独特的基因突变。尽管这些突变在他们的生命过程中，会带来一些对健康不利的影响...
食药总局整肃药物临床造假：5000元能买到申报资料，涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻...
500家药企已经卖身被并购了!
近些年来，医疗行业的投资并购数量以及交易额屡创新高，其中，生物制药领域的并购力度远超前两年，而基于数字化和移动化的互联网医疗服务正在催生不可错过的创业与投资热潮。有些公司通过并购迅速发展壮大，但有些公司却“水土不服”，并购带来的协同效应并未完全发挥，反而成了沉重的包袱。那么，怎么解决这些问题？未来的行业并购又有哪些新的特点？ 当资本遇上实业，两者产生的化学反应常令人...
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
将毒蛇基因转入酵母中能得到什么？根据近期的一项研究，使用转基因工程改造的酵母，现在中国科学家可以合成蛇毒的成分，进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产，那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。 在野外环境中，有一种名为五步蛇（Agkistrodon acutus）的毒蛇非常致命。就如同这种毒蛇的名字一样，被蛇咬过之后，猎物在几步之内便会丧...
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均...
福布斯：中国医药16位最佳CEO
7月21日，福布斯中文网同时发布2015年《中国上市公司最佳CEO榜单》、《中资港股CEO薪酬榜》、《中国A股上市公司CEO薪酬榜》。 50位最佳CEO，16位属医药企业 福布斯中文版自2005年开始制作“中国最佳CEO”榜单（原名“中国最佳老板榜”），至今已经有10年历史。在最新发布的《2015年中国上市公司最佳CEO》的50位最佳CEO中，有16...
降脂重大里程碑！全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！
生物技术巨头安进（Amgen）近日在监管方面收获重大里程碑，该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！不过，赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准，成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物，靶标是一种...
外资药企和中药企业将挥别“躺着赚钱”好日子
国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药 虽然前期研发投入巨大且风险高昂，但一旦手握专利权或类属独家品种，外加药品畅销，可谓过上了“躺着赚钱”好日子。而坐拥议价“话语权”的专利药、独家药或从此要挥别“超国民待遇”了。日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知，明确表示将“谈判团购专利药”；而据了解，独家中药已交由省级谈判。 这意味在新一轮药品价格改革后，原本缺乏...