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找到约685条结果 (用时0.1656秒)

超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影

2018-05-14

免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,也让这一药...

CSCO大会更新四大指南,发布八大新指南,对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。

2018-05-11

癌症靶向治疗是指通过特异性干预癌症发生、发展密切相关的分子或信号通路,对癌症进行治疗的方法。2018年4月22日,万众瞩目的2018中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于南京圆满落幕。本次CSCO大会共更新四大指南,发布八大新指南,对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。而我国药品审评审批制度调整以后,国外获得批准的新药进入国内市场的速度明显加快。医世象根据癌症种类和药物靶点,对2016年-2...

风险投资新热土——微生物组免疫治疗药物研发进展

2018-05-11

微生物组是关于微生物群的基因和基因组,以及微生物群的产物与宿主环境的研究。早在2006年美国NIH开始的人类微生物组计划研究,作为人类基因组计划研究的一部分,在2016年美国宣布启动“国家微生物组计划(NMI)”,以推进微生物相关的研究和技术创新。被称为第二套基因组的微生物组学研究近几年吸引了更多投资目光。 1990-2017年基因测序周期 ...

CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》

2018-05-08

一、概述 慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难,其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等,已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国2015年新版《慢性乙型肝炎防治指南》,慢性乙肝临床治疗目标为:最大限度地长期抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,延缓和减少肝功...

CFDA发布《药物临床试验的生物统计学指导原则》及Clindata重磅解读

2018-05-07

自2016年6月3日,CFDA发布93号公告《药物临床试验的生物统计学指导原则》以来,临床试验统计分析工作内容和方法发生了很多变化,为了更好地指导我们临床试验工作,Clindata特对《药物临床试验的生物统计学指导原则》进行了解读并列出了原文,希望对从事临床试验的专业人员有所指导,以下是详细内容,如果有解读不妥之处,也请一起留言讨论。 ...

又一款神药么?这个骨科药物居然能抑制脑胶质瘤

2018-05-02

印度科学研究所(IISc)的研究人员发现了一种之前未曾有过报道、与脑胶质瘤有关的基因突变。 脑胶质瘤生长迅速、治疗困难、致死率高,确诊后平均生存时间仅为15-17个月。如果能够有效识别那些控制癌症生长和扩散的基因变化,那可能有助于查明新的药物靶点,并开发出更有效的治疗方法。 研究...

超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影

2018-04-28

免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,也让这一药...

Nat Genet:测序发现新前列腺癌基因和药物靶标

2018-04-25

至今为止,前列腺癌仍然是一个重大的临床挑战,很难预测前列腺癌的结果,并且,晚期前列腺癌往往是致命的。最近,来自英国的研究人员对112个原发性和转移性前列腺癌样本进行了全基因组测序。 通过对这些癌症和以前的研究的联合分析(共930例癌症),研究人员发现了22个以前未被识别的携带编码突变的潜在驱动基因,以及NEAT1和FOXA1通过非编码突变充当前列腺癌驱动因子的证据...

超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影

2018-04-25

免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布,epacadostat(IDO抑制剂,Incyte公司)联合Keytruda(PD-1抑制剂,默沙东)治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS),宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败,为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影,...

肝癌治疗迎来新曙光?抗真菌药物或用于肝癌治疗

2018-04-24

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)诱发的肝细胞癌(HCC)是发达国家高发恶性肿瘤;然而其形成的机制尚不清楚,且目前尚无针对性治疗。研究人员对NAFLD-HCC的RNA测序分析显示角鲨烯环氧化酶(SQLE)在NAFLD-HCC患者中过度表达。 FDA批准Terbinafine是一种针对SQLE的抗真菌药物,可明显抑制SQLE诱导的NAFLD-HCC的细胞生长,...

Nature重磅:非抗生素类药物也对人类肠道细菌产生广泛影响

2018-04-18

作者简介 传统,人们可能都会认为抗生素才主要影响细菌,非抗生素类药物对细菌应该没有影响或影响较小。最近的一项研究结果告诉我们,事实并非如此! 之前,已有研究发现摄入某些靶向人细胞的非抗生素类药物与肠道微生物组成的改变相关,譬如:治疗糖尿病的药物(如二甲双胍和阿卡波糖)、质子泵抑制剂、非甾体类抗炎药、第二代抗精神病药、阿片类药物和他汀类药物。但是,对于范围...

最新一批药物临床数据现场核查名单公示,共30个注册申请

2018-04-12

公示期结束后,即开展现场核查。 药物临床试验数据现场核查品种目录 (转化医学网360zhyx.com) ...

TRK融合基因靶向药物显奇效,13岁患癌女孩获新生

2018-04-10

美国德州大学西南西蒙斯癌症研究中心的研究人员宣布,一种针对融合基因(存在于多种癌症中)的崭新靶向药物对93%的儿科患者疗效显著。 大多数抗癌药物都针对特定的器官或部位。Larotrectinib是第一种接受FDA突破治疗设计的抗癌药物,针对的是肿瘤细胞中发生两个基因特定融合的患者,而与其所患肿瘤的类型无关。这项研究发表在《柳叶刀·肿瘤学...

还能这么玩? 新药物或可阻断肥胖相关癌基因!

2018-04-02

有证据表明,近50万新发癌症病例与肥胖有关。我们知道c-Myc基因由内脏脂肪诱导,而高脂肪饮食可造成内脏脂肪的大量累积,诱导c-Myc基因的表达,因此肥胖可增加癌症风险。c-myc基因是myc基因家族的重要成员之一,是一种可使细胞无限增殖,获永生化功能,促进细胞分裂的基因,c-myc基因与多种肿瘤发生发展有关。对于这些肥胖相关癌症,能否从基因这个根源上彻底阻断呢? ...

关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知

2018-03-13

关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知 发布日期:20180311 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制,我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发与技术审评沟通交...

《Science》重磅!新模型可100%预测癌症药物有效性!

2018-02-28

在药物进入临床以前,我们都会进行药物的动物实验和临床前研究,但是多数情况下,我们并不能够很好的预测药物在人体中的疗效,即使其在动物实验中取得了很好的效果。 最近,发表在《Science》上面的一篇名为“Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”...

值得收藏!肿瘤科常用药物一览表

2018-02-26

来源:医学界肿瘤频道 肿瘤科的常用口服药物种类很多,包括化疗药物、分子靶向药物、止吐药物、镇痛药物、解热镇痛药、通便药物、保肝药物等。 这么多药物,当患者问你如何使用时,你是否能张口就来,让患者折服于你的医术呢? 你是否又曾因药物饭前吃还是饭后吃而被患者问住过呢? 如果你觉得细节问题太多,记不清楚,没有关系,快来收藏这个一览表,它会让你在“临阵...

2017年上市药物和研发潮流走向分析

2018-01-29

FDA批准上市药物销售额:乘风破浪济沧海 2017年FDA批准了52个新的治疗药物(NTDs),其中药物评价和研究中心(CDER)批准了46个药物上市,生物制品评价和研究中心(CBER)批准了6个。 这些NTDs,预计年销售峰值为470亿美元,大大高于2016的320亿美元,略高于400亿美元的长期均值。然而,2017年的每个药物的平均销售额较2016年低,从2016...

抗流感药物奥司他韦的发现

2018-01-15

目前又是流感高发季,用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。不少医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况,北京市食药监局本周已启动紧急调配,保证奥司他韦的供应。 奥司他韦这一药物是如何被发现的? 奥地利科学家 诺伯特·比朔夫贝格尔Norbert Bischofberger (1954—)在苏黎世联邦理工学院(ETH Zurich)拿到有机化学博士学位,后到美国哈佛大学...

柳暗花明!糖尿病治疗药物竟在阿尔茨海默病治疗上显奇效!

2018-01-03

我们知道2型糖尿病是阿尔茨海默病的风险因素,并与疾病的进展有关。在2型糖尿病和阿尔茨海默病中,受损的胰岛素与脑退化有关。而且在阿尔茨海默病脑中也可观察到胰岛素脱敏。由于胰岛素是具有神经保护特性的生长因子,所以脱敏作用可能在神经退行性疾病的发展中起作用。那么这两种疾病的治疗是否有相通之处呢? 日前,科学家发现针对糖尿病开发的药物可以显着逆转记忆力衰退,或可用于治疗阿尔...