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专家访谈
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重磅！FDA冲刺精准医疗 15年批准新药中个性化药物占28%
最近，Personalized Medicine Coalition (PMC)发表了一份分析报告，报告称FDA批准的个性化药物数量呈上升趋势，在2015年批准的新药中，个性化药物的比例超过1/4。 这份分析文件的全称为：2015 Progress Report: Personalized Medicine at FDA。文件中列举了2015年F...
肠道菌：药物研发新战场
最近几年的科学发现证实了一些严重的健康状况可以通过向人体消化系统中加入“好”细菌来得到治愈。现今，有好几家公司正在致力于开发多种药物来起到与肠道中益生菌相类似的效果。 人体消化系统犹如热带雨林，大量的微生物种群、免疫细胞以及胃肠组织上皮细胞交流和交换着无数的化学和物理信号。使这一复杂生态系统失去稳...
拜耳投资3亿美元 利用CRISPR技术进行药物研发
强大的基因编辑工具CRISPR能够帮助治疗疾病吗？制药公司正在努力寻找答案。 近期，德国拜耳宣布投资3亿美金与初创基因编辑公司CRISPR Therapeutics合作开发新药用于血液疾病、失明和先天性心脏病的治疗，这也仅仅只是制药公司渴求通过CRISPR技术开发新药的最初迹象。最近，业内的关注度正聚焦在如何通过开发新型基因编...
乳腺癌研究发现数十种药物新用途 可为其他癌症新药开发提供帮助
据最新一期《细胞》杂志报道，加美两国联合团队开展的迄今为止最大规模的乳腺癌细胞功能调查分析，发现了数十种现有药物的新用途、药物开发新靶标及新药物组合。此项研究成果也可用来开发其他癌症的候选新药及阐明癌细胞的抗药机制。 多伦多玛格丽特公主癌症中心和纽约大学朗格尼医学中心组成的联合研究小组，发现了乳腺癌细胞中的遗传学改变干扰对生长和...
大数据库助力癌症药物的开发
近日，来自英国癌症研究所的研究人员通过研究表示，通过加入错误蛋白的3D结构，以及绘制癌症交流的图谱，就会为世界上最大的癌症药物数据库带来革命性的突破；最近更新的canSAR数据库或将为英国及全球的科学家们提供机会来设计出更加高效的癌症疗法，相关研究刊登于国际杂志Nucleic Acid Research上。 英国癌症研究中心于2011...
重庆首个肿瘤检测创新中心投用 可做200多项用药检测
记者６日从重庆市肿瘤医院获悉，重庆市首个肿瘤个体化用药检测协同创新中心在该院正式成立。该中心可提供200多项用药检测服务，全面指导肿瘤患者个性化用药。 据介绍，该协同创新中心由重庆市肿瘤医院联合重庆海创生物有限公司和重庆大学生物工程学院建设。个体化用药是根据病人基因信息，尤其是发生变异的基因信息，有针对性地选择药物和剂量，提高用药效率，降低毒副反应，达到精准治疗的目的。 ...
药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
食品药品监管总局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题 ——药物临床试验数据造假 问题出在哪儿 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核...
研究表明 衰老或可用药物治疗
衰老是不可逆的自然规律，这是人们通常的看法，但美国一个科学家团队却认为衰老是疾病，并在寻找可治愈衰老的药物。他们还向美国食品和药品监督管理局提出申请，建议将抗衰老药物列为新的药品类别，而这一机构也在近期批准了世界首例抗衰老药物二甲双胍用于临床试验，若试验成功，则有望延长人类的寿命，延缓老年性疾病的发病时间，换句话说，人类朝着“长生不老”的目标又迈进了一步...
基因检测助力药物研发，罕见病难题何时才能攻破？
什么是罕见病？ 罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见疾病又称“孤儿病”，在中国没有明确的定义。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人（或发病人口比例小于1/1500）的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5万（...
2015年国内外抗肿瘤药物分析
IMS数据显示，2010～2014年，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%，其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014年，全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元，2020年将增至1500亿美元，复合增速为6%。随着小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动，特别是近年来免疫治疗有望成为抗肿瘤的主流方法，未来全球抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张。...
复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮访谈系列之三：质谱治疗药物监测使临床用药更精准
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是最早采用LC-MS/MS技术的国内医院之...
肿瘤精准医学的“先锋”——靶向药物
我国医学在世界上对肿瘤有着最早的记载 ：称之为“疡病”。认为病因为“邪盛正虚”，所以是以“调节气血,扶正祛邪”为主导的治疗方法。以前西方医学的发展将肿瘤形成的原因归为“体液失衡”，所以是以“调节体液，纠正失衡”为主导的治疗方法。随着医学研究从宏观的大体研究转向微观的镜下研究，抗癌理念有了实质的转变，即以细胞杀伤机制为主导带动传统细胞毒类化疗药的发展。但是传统细胞毒类化疗药选...
靶向药物治疗不容乐观，仅适合1/3肿瘤患者
一片药500~600元，一个月药费近两万，面对如此“高价”的靶向药物，不少肿瘤患者把它当成最后的治疗希望，不惜四处举债接受治疗。 然而，靶向治疗并不适合所有的患者，做靶向治疗的时期和适用人群，需要精准判断。在肺癌治疗中就明确指出，早期肺癌(一、二期)禁止使用靶向治疗，因为靶向药物使用一年后可能会发生耐药，一旦出现复发，这些患者...
Sci Trans Med：血液检测可预测乳腺癌药物抵抗
科学家最近开发出一种具有高灵敏度的血液检测方法，可以确定乳腺癌何时对标准激素治疗法产生抵抗，他们还证明这种检测方法能够指导病人如何进行进一步治疗。 研究人员表示这种方法能够在乳腺癌细胞对芳香酶抑制剂产生抵抗的早期阶段给予病人警告，芳香酶抑制剂是治疗雌激素受体阳性乳腺癌的常用药物。他们发现这种新方法能够检测雌激素受体基因ESR1发生的基因突变，特别是接受了芳香酶抑...
强生研发新药物 或可长期有效抑制艾滋病毒
据报道，通过测试，此前接受治疗的309例艾滋病患者，在每日服用药片后，其血液中的HIV病毒已降低至检测不到的水平。大约95%的病患通过实验注射药物后，前32周的检查结果显示其血源性病毒得到了有效抑制。这两组病患将继续接受药物治疗以及定期的血液检测。 哈佛医学院艾滋病专家Daniel Kuritzkes博士表示，强生公司的该项业绩报告为证明此方法的可行性提供了极其重要的证据...
惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持
近日，美国FDA下属的专家委员会以10票赞成，4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行，lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。 Lesinurad是阿斯利康2013年以13亿美元收购Ardea Bio...
科学家研发迷你大脑模型：可用于药物测试
如果你想造出一个属于自己的迷你大脑，那么你现在可以去找科学家要配方了。研究人员最近发明了一种方法，可以以相对便宜的造价造出大脑模型，并在其身上其测试药物，取代实验室老鼠。 布朗大学的研究人员称，这一小团大脑无法“思考”，但它们可以产生电信号，并形成自身的神经连接，即所谓的“突触”。它们还可以用来测试神经组织移植，或用来进行研究干...
从癌症的三次革命探讨未来癌症治疗策略
抗癌药物发展到目前为止，先后出现三次大革命: 第一次是细胞毒性化疗药物，第二次革命是“靶向治疗”，第三次革命是免疫疗法。免疫疗法的成功不仅革命性地改变了癌症治疗的效果，而且会革命性地改变治疗癌症的理念。相对来说，免疫疗法是真正的抗癌革命，是解决癌症的最合理手段。 《科学》杂志对肿瘤免疫疗法的评论是：“是癌症治疗的一个重大转折，长...
生物科技资本神童：29岁7亿美元身家，他要拯救被遗忘的药物
今年6月，维韦克·拉马斯瓦米（Vivek Ramaswamy）——一名29岁的前对冲基金合伙人——取消了在法国和瑞士阿尔卑斯山远足的蜜月计划。相反，他携新婚妻子来到纽约证券交易所（NYSE），让她见证自己敲响美国生物技术行业有史以来规模最大IPO交易的上市钟。还有什么能够比一天之内账上增加数亿美元财富更浪漫的呢？ 拉马斯瓦米的公...
TheLancetRespMed：戒烟药物或和心脏病及抑郁症发病风险无关
刊登在国际杂志The Lancet Respiratory Medicine上的一项研究报告中，来自爱丁堡大学等处的研究者指出，一种帮助吸烟者戒烟的高效药物或许并不会增加个体患心脏病发作及抑郁症的风险。药物瓦伦尼克林（戒必适）常用于帮助吸烟者戒烟，其是一种有效的戒烟药物，但此前有研究表明使用该药物的人群更易患心脏病发作。 而且有研究认为药物瓦伦尼克林和抑郁症、自残及...