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专家访谈
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制度漏洞，FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧
FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat，目前该药物已进入III期临床试验阶段，相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592，可在生理范围内诱导机体产生促红细胞生成素，启动红细胞生成系统，抵抗机体贫血。但对于个别想通过舞弊行为获得好成绩的运动员来说,这种药物兴许可以改变其命运。 &e...
食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议
食品药品监管总局于2015年7月27日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构、各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏、山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴...
FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格
今年上半年，由日本药企卫材（Eisai）自主研发的新型抗癌药Lenvima（lenvatinib）一举拿下美日欧3大主要市场，成为分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向治疗药物。业界对Lenvima的商业前景十分看好，预测该药将成为卫材新的摇钱树，年销售峰值将突破10亿美元。而卫材目前也正在迅速推进Lenvima治疗其他癌症的一系列临床研究。 近...
全球用于癌症药物的年度开支首次达到1000亿美元大关
全球用于癌症药物的年度开支首次达到1000亿美元大关。与此同时，制药产业正准备推出新一代癌症治疗方案，这些治疗方案势必进一步推升治疗成本。 比起前一年，2014年这一创纪录的开支增长了10%。在很大程度上，这一增幅是药品价格攀升及癌症发病率增加导致的。 该数据由著名的美国研究机构艾美仕医疗保健信息研究...
老年痴呆药物曙光初现
在数年的失望后，日前发布的临床试验结果显示，抗体疗法可能为阿尔茨海默氏症（又称老年痴呆）患者带来小的改善。 这两种药物——礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab均靶向在阿尔茨海默氏症病人大脑中堆积的β-淀粉样蛋白。考虑到对抗淀粉样蛋白的抗体药物在针对阿尔茨海默氏症的每项试验中都以失败告终，很多研究人员...
抗炎性药物或可帮助抵御卵巢癌
卵巢癌并没有任何症状，当其被发现的时候，癌细胞往往已经扩散到了患者全身，卵巢癌患者中寿命可以维持5年的人数往往少于一半。 而在过去20年里卵巢癌患者的生存率没有得到任何改善，目前一种酮咯酸注射剂在美国被批准进行患者术后的疼痛治疗，这种注射剂药物等同于S-酮咯酸和R-酮咯酸的混合剂，S-酮咯酸和R-酮咯酸具有相同的化学式，就好比左手和右手一样，其二者在三维结构上具有镜像...
一种蛋白质可影响乳腺癌病情 未来可通过有针对性药物阻止
英国帝国理工大学最新发布的一项研究显示，一种特定蛋白质在细胞核内外都具有促进肿瘤生长的作用，针对这一特性有望开发出更高效的乳腺癌药物。 这种蛋白质名为“LMTK3”，通常在乳腺癌患者体内存在比较多，特别是乳腺癌末期患者。2011年，帝国理工大学的研究团队发现了LMTK3在细胞中的细胞核以外区域能促进肿瘤生长。但最新研究显示，...
科学家发起研究来为患者匹配最佳的药物疗法
伊丽莎白-考夫曼研究所于今日发起了一项非营利转化医学的研究，即为患危及生命的疾病的患者寻找最合适的疗法进行治疗。 这项研究由系统生物学院的主任Lee Hood及其同事发起，以剑桥大学和麻省理工学院为基础的研究团队目前计划开发一种新型的知识库来评估患者的疾病信息，包括遗传和分子数据等，目的在于为每位患者确定最好的疗法。 这项研究中，研究人员开发了一种独特的算法，其...
来自鼠疫致病的毒素有可能成为抗癌药物
最近发表在《Nature Communication》的一个研究发现，来自致病菌（耶尔森氏鼠疫杆菌）的毒素Afp18能够影响细胞内的RhoA蛋白，导致肌动蛋白Actin的组装和降解的动态过程无法完成，并进一步影响细胞分裂，以及细胞转移。研究人员认为，癌细胞的转移也依赖于激动蛋白的动态组装以及降解，因而，这种毒素蛋白Afp18可能可以作为一种潜在的抗癌药物。 耶尔森氏...
Lancet：显著降低乳腺癌死亡率的药物
最近，在超过30000名女性中开展的一项大型研究表明，一类称为芳香化酶抑制剂的药物，可显著降低最常见乳腺癌类型患病绝经后妇女的死亡风险。 这项研究强调了芳香化酶抑制剂在雌激素受体（ER）阳性乳腺癌治疗中的重要性，并指出，与较旧的激素治疗他莫昔芬相比，它们能够更加显著地降低死亡风险。 这...
诺华抗癌药获FDA加速批准 用于局部晚期基底细胞癌
瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo（sonidegib，200mg）用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者。此前，Odomzo已于今年6月30日获瑞士批准，并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。 基...
Scientificreports:新型纳米药物，特异性杀伤肿瘤细胞！
Dalhousie医学院的研究人员开发了一种运送化疗药物的新方式。利用纳米科技，这种新型药物运送系统仅仅在肿瘤细胞释放药物，从而保护健康细胞不受伤害。这项研究工作于近日发表在Scientific Reports杂志上。Naga Puvvada博士是Dalhousie医学New Brunswick (DMNB)的一名博后，他发明了药物运送系统。他与DMNB的Keith Brunt...
OncoCap技术助力肿瘤精准医学：中国医学科学院肿瘤医院发现新药物敏感型ALK融合基因
2007年，EML4-ALK在肺腺癌中的发现促使肺癌治疗朝向“个体化”的目标迈近了一步。在中国肺癌人群中，大约有3-5%的肺癌患者携带该基因变异。 2010年，ASCO大会报道了辉瑞公司pf02341066（crizotinib）化合物 I 期临床试验的结果：82例EML4-ALK融合基因阳性患者入组，其中96%（79/82）是肺腺癌。50例可评价疗效患者的客...
为何癌症药物让人负担不起？
发表于国际杂志Mayo Clinic Proceedings上的一篇研究报告中，由118名国际癌症研究专家组成的团队共同起草撰写了一篇文章，该文章内容就如何降低高价癌症研究展开讨论，同时研究者还表示支持基于病人的草根运动来要求政府采取措施。 来自梅奥诊所的研究者Ayalew Tefferi指出，癌症药物的高价格正在影响着癌症患者的治疗护理情况，同时还影响着我们的健康护...
食药总局整肃药物临床造假：5000元能买到申报资料，涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻...
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
将毒蛇基因转入酵母中能得到什么？根据近期的一项研究，使用转基因工程改造的酵母，现在中国科学家可以合成蛇毒的成分，进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产，那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。 在野外环境中，有一种名为五步蛇（Agkistrodon acutus）的毒蛇非常致命。就如同这种毒蛇的名字一样，被蛇咬过之后，猎物在几步之内便会丧...
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均...
一污水中病毒衍生出通用型药物 有望治疗多种脑疾病
一种存在于污水中的病毒，竟然衍生出了一种独特的通用型药物，可以靶向与多种大脑致残性疾病相关的斑块，包括阿尔茨海默氏症（早老性痴呆症）、帕金森氏症和克雅氏病等。这些神经退行性疾病的共同特点是大脑内淀粉样蛋白的异常沉积。 据《新科学家》杂志网站20日（北京时间）报道，动物测试结果显示，这种药物粉碎了患有阿尔茨海默氏病或帕金森氏症的...
谷歌帮助发现药物副作用
美国食品药品管理局(FDA)正与谷歌(Google)探讨如何借助后者的搜索引擎来寻找和确定某些药物以前并不为人所知的副作用。根据FDA官方网站公布的一份此前未见诸报道的会议记录的内容，FDA官员与谷歌公司某资深研究员于6月9日进行了一次电话会议，而后者是2013年发表的一篇论文的共同作者，该论文主题为通过搜索引擎的查询内容数据来发现药物不良反应。另据微软的研究人员声称，他们从数...
美研发抗癌药物纳米运输系统 可送高剂量药物达病灶
美国科学家研发出能安全运送高剂量抗癌药物直接抵达癌细胞的纳米运输系统，可大幅提高癌症治疗效果。 多种癌细胞会大量生成能分解细胞外基质组分的基质金属蛋白酶。该酶能够促进癌细胞扩散，进而导致机体死亡。据美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校官网报道，正是利用了这种酶的分解特性，该校化学和生物化学教授内森・詹内斯基领导的研究团队，发明了一种能在基质金属蛋白...