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日本研究团队称:HPV疫苗可能导致小鼠脑损伤,同行要求撤稿

2016-12-30

一项日本研究团队的研究搅动了人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗的池水。但很快,在论文发表后的一个月多,这项研究因被认为在实验设计上不合理,遭到同行批评。 11月11日,日本东京医科大学医学部教授Toshihiro Nakajima在自然出版集团旗下的《科学报告(Scientific Reports)》发表论文。在论文中,Nakajima表示,在小鼠身上注射HPV疫苗和百...

世卫组织:全球迎来首种可实现高效防护的埃博拉疫苗

2016-12-26

世界卫生组织23日宣布,由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病毒,全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。 这项临床试验由世卫组织领导,几内亚卫生部等机构参与。相关研究报告已发表在新一期英国医学期刊《柳叶刀》上。 试验去年在几内亚开展,当时该地区仍不断出现新增埃博拉出血热病例。近1。2万直接或间接接触过埃博拉出血热患者的人参与了这项试验。 研究...

国家食药监局官员夫妻受贿 数家疫苗企业卷入

2016-12-15

2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日,北京青年报记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控,尹红章和妻子非法收受或索取150余万元,来自北京和上海的数家...

害怕针头注射疫苗? 小巧纳米贴片或将引发疫苗注射突破性变革

2016-11-22

有人喜欢打针嘛?想必没有人愿意打针,如今来自昆士兰大学的研究人员Mark Kendall就通过研究开发出了一种纳米贴(nanopatch),这种纳米贴能够提供一种疫苗运输的新型途径,而这无疑是160年以来古老注射疫苗方法的一个革命性创新。 什么是纳米贴? 我们可以将纳米贴想象成为邮票大小的尺寸,而且在其表面有数千个突起,纳米贴表面每平方厘米就有大约2万个注射口,...

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

2016-11-22

近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will the UK join the fight?”的新闻评论,旨在评议男孩接种HPV...

mRNA疫苗:让我们的身体自己“制药”

2016-11-03

 信使RNA(mRNA)为开发新疗法和疫苗提供了一个潜在的变革范本。在自然界的生命体中,mRNA负责将遗传密码翻译成具有功能的蛋白,控制着每一个细胞的生命进程。mRNA将遗传信息传递给细胞,因此通过编码mRNA使其携带正确的信息,就可以让细胞产生的我们所需的抗病蛋白或是抗体。   mRNA行业的先驱们已经建成了一个临床和临床前数据库,这表明,基于mRNA的治疗可以填补传统的小分子药物、生物治疗和...

重磅| 沛儿13价肺炎疫苗在华获批 辉瑞“利润奶牛”将重返中国市场

2016-11-03

  曾在去年因为许可证到期而不得不暂停在华销售的沛儿疫苗,已被证实在华正式回归,此前由于CFDA并未予以沛儿7价疫苗的进口注册证号更换申请,沛儿疫苗在华一直处于断货状态,辉瑞更因此暂停了在华疫苗业务的商务运营。   根据辉瑞方面向医疗焦点独家透露的信息,沛儿新品种:13价肺炎球菌疫苗已获CFDA上市批准,这是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段(从婴...

刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

2016-11-03

被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。 近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)了解到,除了葛兰素史克的“希瑞适”(Cervarix)HPV2价疫苗从美国退市,默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗,也已经在美国市场暂停销售。 默...

接种HPV疫苗可减少子宫颈癌筛查

2016-10-19

HPV病毒感染被发现是导致宫颈癌和生殖器湿疣以及部分肛门癌、口腔癌的主要因素,HPV疫苗是预防HPV病毒的有利工具,能够有效的预防子宫颈癌。 研究人员于近日发现,已经接种过人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性似乎只需要更少更简单的宫颈癌筛查标准,可以降低因高标准筛查造成的假阳性风险并节省不必要的花费。这项新的研究结果于近期发表在“ Journal of the National...

距寨卡病毒疫苗的成功开发还有多远?

2016-09-30

  最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果,同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望,寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应,比如异常的胎儿发育等,但是,尽管目前正在进行临床前和早期的临床试验,我们仍然没有看到一种寨卡疫苗获批或者被批准用于人体。...

男性也需接种HPV疫苗

2016-09-23

人乳头状瘤病毒引起的喉癌、舌癌,正在男性群体中“暴发”。 大约9年前,美国食品及药品管理局(FDA)批准了一种人乳头状瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗,该疫苗可以预防那些最危险的HPV引起的疾病——几乎所有类型的宫颈癌、多种其他恶性肿瘤及两性生殖器疣。目前,美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,所有11~12岁的男孩、女孩都应接种此疫苗。...

Genentech与BioNTech强强联合,癌症疫苗有望问世,预估为BioNTech带来收益超3.1亿刀

2016-09-22

  罗氏集团旗下的Genentech将与BioNTech携手,共同研发、生产基于信使RNA(messenger RNA,mRNA)的个体化癌症疫苗。该疫苗的商业化将为BioNTech带来3.1亿美元以上的利润。   BioNTech称,此次合作基于他们公司的个体化癌症疫苗(Individualized Vaccines Against Cancer,IVAC)MUTANOME临床平台与Genen...

肿瘤疫苗只知道HPV疫苗?肿瘤疫苗大盘点,值得收藏!

2016-08-18

近期,全球知名药企葛兰素史克宣布,人乳头瘤病毒疫苗HPV〔16型和18型〕(希瑞适)获得上市许可,成为国家食品药品监督管理总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。至此,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了进入中国大陆的“通行证”。 除了HPV外,还有不少疫苗进入临床,有的虽然鉴于各国巨额的临床试验费用没有获得类似FDA的批准,但依靠患者的...

中国人海外购物瞄准癌症疫苗 官方称入境需审批

2016-08-11

  随着中国人海外购物的热情日益高涨,购物品种已从服装、鞋类、香水、数码产品等转向了癌症疫苗、美容药物等生物制品上。广西检验检疫局9日向媒体通报,2016年以来该局已截获21批次包括上述生物制品在内的特殊物品。旅客如需携带这类物品入境,需办理相关检验检疫审批手续。   近年来现代社会医学飞速发展,一些常见疾病能够做到接种疫苗预防,且成效显著。但根据中国现行《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准在国...

女性接种HPV疫苗也是在保护男性

2016-08-05

近日,来自澳大利亚墨尔本的一项研究显示,女性接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后对避免男性感染HPV的作用巨大。 来自阿尔弗雷德健康中心的Eric Chow发现,那些接种了HPV疫苗的女性不仅能保护自身,同样也能保护她们的男性同伴免受HPV感染。 HPV的种类超过100种,某些类型已经明确会导致癌症。目前的研究对HPV如何影响女性,导致女性发生宫颈癌等的了解比较明确,但是HPV也能导致男性...

专家预测:3至5年内覆盖病毒类型更多的九价宫颈癌疫苗可在国内上市

2016-08-05

  经过十年漫长的等待,7月18日,葛兰素史克公司宣布,人乳头状瘤病毒(简称“HPV”)疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局的上市许可,成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。一时间,由宫颈癌疫苗上市引发的各种问题持续发酵:我国审批的疫苗是否为国外已经淘汰的品种?覆盖病毒类型更多的四价和九价宫颈癌疫苗何时才能引入国内……围绕这些疑问,京华时报采访多位专家进行解读。...

日HPV疫苗首次因副作用遭起诉 近3000人健康受损

2016-07-29

  表示在接种日本政府呼吁的宫颈癌疫苗后,出现全身疼痛及发麻等副作用的63名15至22岁日本女性,于7月27日在日本东京、名古屋、大阪、福冈4地的地方法院同时提起诉讼,向日本政府和两家制药企业索赔。   日本共同社7月27日报道说,律师团称,就该问题提起诉讼尚属首次。原告包括东京28人、名古屋6人、大阪16人、福冈13人。要求每人赔偿1500万日元(约合人民币95万元)基础上...

周健:世界首个宫颈癌疫苗背后的中国科学家

2016-07-23

7月18日,全球医药保健公司葛兰素史克(GSK)宣布,该公司“希瑞适”(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国国家食品药品监督管理总局上市许可,明年年初将正式登陆中国内地市场,这也是国家食药监总局首个批准用于预防宫颈癌的HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,发病率居全球女性肿瘤第...

突破!世界首例衣原体疫苗!

2016-07-21

研究的合著者,加拿大麦克马斯特大学Michael G. DeGroote传染病研究所的David Bulir及其同事将他们的研究结果发表在《疫苗》杂志上。   衣原体是美国最常见的性传播疾病之一,每年大约有286万人感染。   衣原体通常是通过与受感染者发生阴道、肛门或口交得以传播。有四种细菌可引起感染——最常见的是沙眼衣原体。   然而,感染沙眼衣原体之后往往并不出现症状,许多人都不...

宫颈癌疫苗将在明年初上市,25岁以上女性能注射吗?

2016-07-20

18日上午,封面新闻记者获悉,英国葛兰素史克公司(GSK)生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。封面新闻记者肖茹丹张元玲程渝 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实:“确实已经获批”。这个消息令乔友林兴奋不已,今年3月乔友林在接受封面新闻采访时,预...