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艾普拜生物芯片分析仪器获批医疗器械注册证及生产许可证,开启数字PCR产品临床新篇章

2021-03-09

近日,艾普拜生物科技(苏州)有限公司研发、生产的生物芯片分析仪器(苏械注准20212220646)获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册批文及生产许可证。这标志着艾普拜生物的Naica CN数字PCR系统(全自动样品处理系统、生物芯片分析仪器)正式进入临床应用市场。 病原体载量较低,结果假阴性?液体活检,检测不到靶标信号?质控品定量还得做标准曲线?采血量受限,检测项目少几个?人工操...

喜讯!新羿数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械批文!

2019-09-09

近日,经北京市食品药品监督管理局审批,新羿生物数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准20192220517。 此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案,本次生物芯片分析仪喜获批文,意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均...

微流控生物芯片上的液体活检技术

2018-12-27

图1 液体活检的概念与流程 微流控技术:芯片助力液体活检 微流控芯片技术是一种在微米或纳米尺寸级别下处理或操纵液体的技术手段,由多个不同的操作单元组成,具有通量高、耗时短、耗材少、可控性强等优势,从而优化检测过程,实现自动化检测,是分析化学、细胞生物学、遗传学等诸多研究领域的重要技术平台。在生物技术研究领...

生物芯片技术与产品发展趋势

2018-08-02

生物芯片是一类快速、高效、高通量的生物分析器件或集成化分析系统,包括微阵列芯片、微流控芯片、芯片实验室以及相关的仪器和设备。它集合计算机、微电子、微机械、生物化学、分子生物学和生物信息学等技术,在一个微小的芯片表面或芯片内部的微流体系统研究生物大分子之间或者生物大分子与其他化学小分子之间的反应。 生物芯片能整合样品制备、分子识别和反应、信号检测和信号放大等独立的分析...

【嘉宾风采】生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏应邀将在第二届现代临床分子诊断研讨会上作主题报告!

2018-06-11

期待!郜恒骏教授应邀将在2018第二届现代临床分子诊断研讨会( Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF)上做主题报告! 演讲主题 从“样品”到“产品”创新性分子诊断标记物的筛选与应用 嘉宾简介 ...

肿瘤液体活检又添助力,泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市

2018-05-11

2017年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪GENETRON 3D上市(注册号:渝械注准20172400136)。 该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购,配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。 泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D 数字PCR技术平台优势显著...

利好!2024年全球生物芯片市场总值将上升至258亿美元

2016-08-25

著名国际咨询机构Grand View Research最新公开的研究成果表明,全球生物芯片市场截止至2024年市场总量将上升至258亿美元。市场扩增驱动主要来源于蛋白质组学与基因组学相关研究对生物芯片日益增加的需求以及全球各大医疗机构采纳个人化医疗方案数量的不断增长。 根据Grand View Research的相关报告,除了基因组学、蛋白质组学与个性化医疗驱动之外,不...

盘点:2014中国十大生物芯片企业

2014-09-29

  我国生物芯片研究始于1997-1998年间,在此之前生物芯片技术在我国还是空白。尽管起步较晚,但在国家政策的支持下,市场规模逐步壮大。   在市场销售方面,2004年国内市场份额为2亿元,约占全球市场的2%左右。其中主要由863计划支持的几家国内企业出售的生物芯片以及提供的相关服务累计销售收入约1.1亿元,所以代理国外产品及服务总...

专访程京院士:生物芯片里的中国心

2014-09-29

  “年轻时总说‘救人一命胜造七级浮屠’,可那时是‘和尚念经,有口无心’。现在自己能用生物科技救人性命,心里的滋味大不一样。”日前,归侨程京在北京接受记者采访时说,他在生物科技界找到了自己的人生价值。   “象牙塔”中的教授、工程院的院士、商场上的总裁、首届华侨华人京华奖获得者……他的角色的确很多,但主题都与生物芯片有关。他是中国生物芯片的领军人,用自己的专业技能开辟了生物...

贝克艾瑞生物成功研发国内首个生物芯片分析仪

2014-09-10

  河北贝克艾瑞生物公司自主研发的生物芯片分析仪进行DNA检测仅需5分钟。该技术于今年7月获国家发明专利。据悉,这是我国首个十字电泳芯片分析仪。   据了解,该企业研发的生物芯片分析仪核心部件为生物芯片。其生物芯片为立体三维芯片,突破了传统生物芯片在平面上做文章的二维技术。目前,国外生物芯片可做10余种病毒监测,而该芯片可监测31种,可...

肿瘤早期诊断的新方法:用微流体生物芯片过滤出肿瘤细胞

2012-12-09

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