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解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术,孰优孰劣?

2015-08-03

         肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。   为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行...

重磅!卫计委发布两份基因检测技术指南(含原文)

2015-08-02

    近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。同时,肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。为进一...

NIPT检测技术可检测低发病率染色体疾病

2015-07-22

  染色体非整倍体是造成出生缺陷的主要原因之一,其中T21(唐氏综合征)、T18(爱德华氏综合征)、T13(帕陶氏综合征)最为常见。在以往,无创DNA产前检测(NIPT)技术借助高通量测序平台,通过孕妇抽取一管血就可准确检测孕妇腹中胎儿是否有上述的三大染色体非整倍体疾病。近日,无创DNA产前检测(NIPT)技术又有新发展,北京大学第一医学院与贝瑞和康合作在《Molecular ...

无创产前检测技术的起源和应用概述

2015-06-11

  卫生部出生缺陷防治报告(2012)显示,我国的出生缺陷率为5.6%,每年新增出生缺陷儿数约90万例,出生缺陷不仅严重影响儿童的生命健康与生活质量,而且影响着整个国家的人口素质,增加家庭及社会经济负担,出生缺陷日益成为突出的公共卫生问题和社会问题。   以21号染色体三体综合征(唐氏综合征、T21)、18号染色体三体综合征(T1...

生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势

1970-01-01

系列1. 生物制品中残留DNA检测标准的变化 2015年3月底,中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品:CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步,但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定...

多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市

2015-04-20

      沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体,男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高,检测周期长,敏感性低等不足。   近年来多个国际研究显示,在CT和NG的检测中,核酸扩增检测(NAAT)技术具有90%~97%高敏感性和99%~100%的高特异性优点,不仅可较传统检测方法多检出 20%~30%的阳性样本,而且检测周期...

科学家开发出1美元前列腺癌筛查技术,或明显优于PSA检测技术

2015-04-08

  近日,来自美国中佛罗里达大学(University of Central Florida)的研究人员开发了一种简单的检测手段,其花费小于1美元,而且可以在几分钟内得出结果;这种新型检测手段在进行前列腺癌的检测上要远远优于当前的前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)检测。研究者表示,这种新型检测手段可以减少很多不必要的侵入性检查,而且可以...

Clin Color Cancer:新型血液检测技术或可帮助结直肠癌患者避免不必要的药物副作用

2015-03-25

  来自曼彻斯特大学的研究人员早期研究发现,血液检测手段或许可以被用于鉴别肠癌(结直肠癌)患者是否可以通过加大剂量化疗中获取更多益处,结直肠癌是欧洲第二大引发人类死亡的癌症,临床研究者常用组合型的化疗制剂来对其进行治疗,而利用额外的药物往往也可以改善患者的预后情况,然而多种药物的方法则会增加药物的副作用,比如脱发、白细胞数量降低、腹泻及周围神经系统受损。   于是这项研究中,...

Science:新型单细胞基因表达检测技术

2015-02-06

  发表在最新一期《科学》(Science)杂志上的一篇研究论文,证实了一种新型的大规模平行测序技术可借助于新一代测序(NGS)在单细胞水平上检测基因表达。   论文作者、来自Cellular Research, Inc公司的Christina Fan博士、Glenn Fu博士以及Stephen Fodor博士,描述了这一技术并报告了几项针对人类造血系统细胞的基因表达研究结果。 ...

无创血糖检测技术面世

2015-01-20

  糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单的方法,例如通过一个感受器来分析血糖,这样一方面能避免采集...

MarginProbe®技术可对隐藏的乳腺癌细胞进行精准检测

2015-01-19

  近日,来自纽约大学医学中心(NYU Langone Medical Center)的研究人员表示,许多癌症病人都会进行病灶切除术来移除机体早期检测到的乳腺肿瘤,但他们开发了一种新型的术中技术,其可以在移除的肿瘤组织中检测到微量的癌细胞,而这些癌细胞在手术进行期间往往是看不到的,相关研究发表于国际杂志Annals of Surgical Oncology...

Biocept与ACPN合作推广肿瘤无创检测技术

2015-01-08

  循环肿瘤细胞(CTCs)检测公司Biocept 今天宣布, 该公司将为美国优选健康支持商网络(America's Choice Provider Network. ACPN)的优选医疗机构保险 (Preferred Provider Organization,PPO)会员提供其公司专有的液体活检肿瘤诊断。   基于循环肿瘤细胞和DNA技术,圣地亚哥的Biocept公司为临床医...

2010版药典第三增补本颁布 首次应用分子检测技术

2014-12-24

  为适应国家药品标准发展的要求,以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要,根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版、将《中国药典》编制工作常态化的要求,国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。   根据《中国药典》编制工作程序,国家药典委员会已经组织完成了《中国药典》2...

Hologic公司HIV检测技术获欧洲CE认证

2014-12-02

Hologic今天表示,其公司应用于Panther分子诊断系统的Aptima HIV-1 Quant Dx含量测定技术已经得到了欧洲CE产品认证。 这项新的测定技术应用了Hologic的实时转录中止放大技术,该技术在欧洲的认证,标志着Hologic公司已经进入了欧洲病毒载量市场。根据公司的相关声明,Aptima hiv-1定量Dx化验技术是第一个满足了诊断和治疗监测双重要...

癌症生物标记物有助开发多种癌症血液检测技术

2014-11-04

近日,在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI,National Cancer Reasearch Institute)会议上,来自英国癌症研究中心的研究者表示,他们已经在癌症病人的血液中鉴别出了800多种生物标志物,这或许可以帮助科学家们开发出单一的血液检测技术来对多种癌症进行早期检测。 研究者表示,这是他们首次对癌症相关的特殊血液标记物进行全方位地分析,而且以此来进行未来临...

检测技术:立足点和方向

2014-10-15

  检测技术领域中,发展多路传输技术以及强调床旁检测的增加都是头等重要的问题。包括非酶作用检测及等温核酸检测在内的发展趋势降低了复杂的分子检测复杂程度。目前面临的主要挑战是前端自动化:样本采集和制备。   为了了解更多有关检测技术方面的新内容,IVD检测编辑RichardPark与Carrano咨询有限公司(Austin,TX)主席John C. Carrano进行了对话...

华大基因NIFTY获16国(含中国)无创产前基因检测技术专利授权

2014-09-29

     近日,华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)获得欧洲专利局授予发明专利,在英国、比利时、西班牙、斯诺文尼亚、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、意大利,法国、丹麦、德国、捷克、波兰、罗马尼亚15个成员国生效。此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲专利局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授予专利权通知书”,...

广州爱健:基于半导体测序平台的唐氏无创检测技术

2014-05-08

染色体异常(Chromosomalabnormalities),可导致出生缺陷和遗传疾病如唐氏综合症,仍然是世界各地的一个巨大的健康负担,现有的一些产前筛查程序都是侵入性的,对母亲和未出生胎儿都具有潜在的风险。 来自广州妇女儿童医疗中心、广东省妇幼保健院、广州爱健生物技术有限公司和美国加州...

华康基因:低成本致病基因检测技术 完成临床转化

2014-02-06

             近日,北大医院接诊一3岁男孩,临床表现为难治性癫痫,多地求医无法确诊,患者父母表现均正常,无家族史。医生委托中关村华康基因研究院进行了致病基因检测,发现患者分别遗传了父母的ALDH7A1基因的两个突变位点,导致患者体内ALDH7A1基因失去正常...

深圳大学:研发快速基因检测技术 90分钟可确诊禽流感

2013-11-21

近日,深圳大学生命科学学院教授苟德明带着其课题组研发的“禽流感直扩RT-PCR快速基因检测技术”亮相高交会。这项技术仅需90分钟即可检测出禽流感病毒,将现有检测时间缩短数倍。运用该技术研发的检测试剂盒有望1年内上市。(转化医学网360zhyx.com) 来源:深圳特区报 ...