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食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称审评审批子系统)。现将有关事项通知如下: 一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用,用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、...
植入前胚胎遗传学诊断及筛查技术与规范
植入前胚胎遗传学诊断(preimplantation genet?ic diagnosis,PGD)是在胚胎着床之前即对配子或胚胎进行遗传物质分析,选择没有遗传物质异常的胚胎移植。植入前胚胎遗传学筛查(preimplan?tation genetic screening,PGS)是选择染色体整倍体的胚胎进行移植,进而提高体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)的...
最新RNA分子诊断技术有望用于诊断老年痴呆症
Affymetrix与XRGenomics LTD合作开发年龄相关疾病的新一代RNA分子诊断检测。 2015年11月5日,来自加州圣克拉拉的消息 —— Affymetrix公司(纳斯达克代码:AFFX)和XRGenomics LTD宣布,他们将合作研究与开发年龄相关疾病的新一代诊断检测,XRGenomics LTD是一家英国的生物技术公司。目前超过50%的医疗费用花在...
基因编辑技术再被关注 异种器官移植到底离我们有多远?
病毒感染侵袭细胞过程 通过使用基因编辑技术成功抑制了猪内源性逆转录病毒的基因,使猪来源异种器官移植的研究进程大大推进。但器官移植的研究道路上,仍有很多难关等待科学界去逐一攻克,目前“人面兽心”还仅仅是科学幻想。 这个月初,在华盛顿召开的人类基因编辑国际峰会对科学伦理道德问题的大讨论,让基因编辑(...
2015:细胞科研技术年度盘点
1.《science》 脂肪细胞也能杀菌 就皮肤感染而言,健康和强大的免疫应答很大程度上可能取决于存在于皮肤下的是什么。在发表于2015年1月2日《科学》(Science)杂志上的一篇新研究论文中,来自加州大学圣地亚哥医学院的研究人员报道了一项惊人的研究发现:皮肤下的脂肪细胞帮助保护了我们免受细菌侵犯。 &em...
最新癌症检测技术成本缩减1000倍
来自麻省理工学院的研究人员正在进行一种技术检测,一种被称为荧光寿命成像的技术,它只需花费100美元。 “现在,该设备的成本造价是10万美元,Ayush Bhandari”,麻省理工学院媒体实验室的一名研究生和其中一个系统的开发者,告诉波士顿商业杂志。“无论什么样的生物实验室,他们只会相互间共享资源,或分享研究成果,但实际上脱离市场的纯粹性研究只会适得其反,但如果实验室能展示...
美使用基因检测技术为珍珠港事件阵亡官兵找回身分
当地时间12月7日,“珍珠港事件”幸存者(左起)Clark Simmons,Armando Gallela和Aaron Chabin在纽约港无畏号航空母舰博物馆上参加纪念“珍珠港事件”74周年的活动。 中新网12月9日电 据美国媒体报道,74年前经历日本偷袭珍珠港而大难不死的几十个美国老兵,于当地时间7日聚集在原地纪念当年阵亡的战...
国家人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心(CETTIC) 基因健康管理师职业培训班通知
随着精准医学时代的到来,以基因导读为基础的转化医学已经从遗传分析和遗传咨询迅速扩展到基因组导向下的健康管理,从经典的遗传病和出生缺陷,扩展到了到多基因病及个性化用药指导等健康管理,目前超过4000多种的遗传病,出生缺陷和复杂疾病等已可实现分子诊断或预警,随着环境基因组、毒理基因组、营养基因组等基因组与各种环境和外部因素交互作用研究的不断深入,也为基因组导向下健康管理提供更多的依...
高通量测序技术在基因检测行业中的发展现状
【导读】此前著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事使得基因检测成为全球关注热点,而近年来随着测序技术发展逐渐成熟和成本的不断下降,利用高通量测序技术开展基因检测项目已逐渐成为一种主流方式。特别是今年国家卫计委发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》后,该技术在基因检...
【盘点】2015年基因技术年度突破性研究
提到基因技术,我们就会自然而然想到基因编辑技术、基因测序技术、转基因技术及基因驱动技术多种基因领域的技术。基因编辑技术是指对目标基因进行编辑,实现对特定DNA片段的敲除、加入,从而改变其功能,如今基因编辑产生了三代新技术,分别是ZFN,TALENs和CRISPR/Cas9。(延伸阅读:【深度盘点】张锋和CRISPR基因编辑系统)基因测序是一种新型基因检测技术,能够...
基因组编辑:7个关于革命性技术的事实
近日,在一项华盛顿召开的会议上,关于人类基因组编辑的伦理学又再次成为科学家们关注的焦点,在这项由美国国家科学院、美国国家医学科学院、中科院及英国皇家学会共同组织的会议开幕之前(12月1日至12月3日),我们先为大家讲解目前7种关键的基因组编辑的事实。 1、 最新研究描述了对人类生殖细胞进行基因组编辑 今年4月份,来自中山大学的研究者Junjiu Hu...
三大Cell子刊盘点2015前沿技术成果
Cell出版社旗下Trends系列期刊近期集合了生命科学多个研究领域的多篇权威综述,介绍了近年来相关研究领域的最新技术进展及其点评,同时这也作为Trends Limited Editions的创刊内容。 12篇综述分属于Trends in Biochemical Sciences、Trends in Biotechnology,...
单细胞全基因组扩增技术大比武
2013年,权威技术期刊《Nature Methods》将年度技术授予了单细胞测序。正如社论中所说,每个细胞都是独一无二的--它占据了独特的空间位置,它的复制基因组中携带了独特的错误。然而,过去以细胞群体为对象的研究只获得了平均值,而忽略了异质性。目前多种新型分析技术,如NGS,都是为细胞群体而设计的,需要一定的样本量。对于一些特殊样本或应用,如CTC或PGS/PGD应用等...
基因检测创业,技术与市场的 “二次元” 路径
基因检测市场的火爆和潜力都是毋庸置疑的,有很多相关的测算数据。而这只是意味着一个简单的道理:你不该错过这里的机会。 审视我国当前的基因检测市场,按照门槛的高低,总体上可以从两个层面来看,一个是医疗临床应用领域,受到政府的高度管制;一个是大众消费市场,创业公司最为活跃。 医疗临床领域的应用经过了 2014年 一...
Cell:CRISPR技术在癌症领域大放异彩
科学家们绘制出了让我们细胞存活的基因的图谱,为了解我们基因组的运作机制以及哪些基因对像癌症这样的疾病至关重要建立了一个期盼已久的立足点。 由多伦多大学Donnelly中心Jason Moffat教授领导的一个研究小组,在药学系Stephane Angers的帮助下,逐个关闭了近1.8万个基因(整个人类基因组的90%)来寻找对细胞...
2015·中国(重庆)生物医药前沿技术 与产业化发展研讨会
随着“健康中国2020”、“中国制造2025”等国家计划的实施,以及国家医改、药品医疗器械审评审批制度改革的不断深化和一系列举措的大力推进,鼓励生物医药创新、提升产品质量、加强国际化合作、促进科技成果转化和产业转型发展,必将成为“十三五”和未来我国生物医药产业发展的主旋律。 为积极促进生物医药前沿技术创新和合作交流,推动重庆市生物医药协同创新和产业...
风投公司安德森-霍洛维茨成立2亿美元生物技术软件基金
上世纪90年代初,当还是一名伊利诺伊州的大学生时,马克·安德森(Marc Anderessen)在一家物理实验室打工,为不熟悉计算机编程的科学家们编写软件。今天,这位风险投资家表示,计算机的普及和计算机科学教育的推广已经催生了一批不再惧怕编程的科学家。然而,当这些科学家想要创立结合两者的企业时,他们想要向其寻求帮助的资深投资者却没有跟上脚步。 信息技术和生物技术的投资者并...
《转》访MALBAC技术发明人陆思嘉:植入前胚胎诊断让更多家庭圆梦
11月11日,亿康医学检验所盛大开业。在现场,转化医学网对亿康医学检验所CEO陆思嘉进行了访谈。 屡败屡战,历经2年才把技术完善 转化医学网:陆博士,您是MALBAC技术的发明人,能和我们谈一下这个技术发明的过程 陆思嘉:其实我本来是做光学技术的,发明了一些精密检测的方法。后来就思考这些精密的检测手段能不能用到基因组上来,于是我的研究领域开始朝这个领域转。...
Enzo Biochem公司丙肝定量检测新技术获批
近日,Enzo Biochem公司宣布,他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准;AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台,该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 Enzo公司CEO Elazar Rabbani在一项声明中指出,AmpiProb...
华人女学者开发新的癌症诊断治疗技术
最近,乔治亚州立大学的研究人员开发出一种方法,可以更好地追踪肿瘤中的变化,更好地治疗前列腺癌和肺癌,而没有辐射相关的局限性。相关研究结果发表在十一月十七日的Nature子刊《Scientific Reports》。 在这项研究中,研究人员开发出一种新的显像剂,他们命名为ProCA1.GRPR,并证明它会导致强烈的肿瘤渗透,并能靶定癌变细胞表面表达的胃泌素释放肽受体,包括前...
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