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“凡是收钱的,都是国家没有批准的” 干细胞临床试验破局

2016-03-14

  在叫停乱象丛生的干细胞临床多年后,中国正重启这一项目。新政策明确只能在授权医院开展干细胞临床研究,并禁止向移植接受者收费或打广告。政策规定干细胞制品今后可以按照药品申报,这就意味着,每一项临床试验最终得到大规模应用,则需做出有针对性的药品。     号称以“植物干细胞提炼技术”制成的睡眠面膜。在中国,被神秘化的“干细胞”更多与美容、高收费联系在一起,乱象丛...

干细胞再生治疗白内障获得重大突破

2016-03-10

干细胞再生晶状体   据英国广播公司网站3月10日报道,中国中山大学和美国加州大学圣地亚哥分校科学家最新发表在《自然》杂志上的报告显示,科学家在治疗白内障的研究中获得重大突破。   据统计,一半以上的致盲是由白内障这种眼睛晶状体出现混浊的疾病引起的。为恢复视力,通常的做法是在眼中植入人工晶状体。科学家现在使用开创性的方法,利用干细胞再生技术,在眼内长出新的晶状...

干细胞疗法“莫名其妙”地恢复了盲人女性的视力

2016-03-02

  来自Baltimore地区的Vanna Belton女士已经失明了5年多的时间,最近她接受了干细胞移植手术,即将她骨髓提取的干细胞移植到有眼的视网膜以及左眼的视觉神经中,目前已经恢复了部分视力。   “当我发现我能够看见门牌号的时候,就情不自禁地绕着邻居家一块一块地读过去”,她这样说道。从2009年至今,她首次在不需要手杖协助的...

干细胞治疗的转化思路:几家欢喜几家愁?

2016-01-11

  导语:干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。有研究表明,基于干细胞治疗广阔的应用前景以及全球各国政策与市场的催化相应,16年干细胞治疗领域势必会爆发。   市场空间——4000亿美元   干细胞治疗应用前景巨大,未来两年全球干细胞药物及政策有望获得突破性进展。根据2010年干细胞年鉴,干细胞规模每年平均以34...

美国国会通过干细胞授权法案

2015-12-31

  干细胞治疗与研究法案立法授权已经在美国参议院与众议院以压倒性票数获得通过。目前,该法案已被提交给总统审批。根据法案,在接下来的五年,美国政府将每年拨款2300万美元用于脐带血的存储扩增与存储的多样化建设。   脐带血协会(美国)与美国国家骨髓捐赠计划(NMDP)一起,紧密跟进与协助国会议员工作,以拥护与支持该法案,推动法案通过。   之后...

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

2015-12-22

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。   干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:   1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得奥巴马政府进一步加...

香山科学会议 聚焦免疫细胞与干细胞治疗

2015-12-03

  11月26日~27日,以“免疫细胞与干细胞治疗的关键科学问题及临床应用”为主题的香山科学会议第29次学术讨论会在中科院上海分院举行。中科院院士裴钢等与会专家表示,我国的免疫学和干细胞基础研究处于国际前沿,拥有一批具有很好应用前景的基础研究,但在临床转化方面与世界先进水平还有一定差距。   为此,他们呼吁采取有力措施支持细胞治疗领域的...

心衰有救了 干细胞治疗技术即将上市!

2015-08-12

  欧洲及美国上市公司Celyad8月3日发布公告称,与香港上市公司国盛投资(01227,HK)的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure,已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤,临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段,并将在2016年年中公布试验结果,并将获得欧盟药监局EMA的最终批准,实现产品全球上市。   麦迪舜...

【盘点】干细胞治疗的临床应用—进展与挑战

1970-01-01

近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。 一直以来,干细胞治疗...

博雅牵手吴阶平医学基金会 资助干细胞治疗临床应用研究

2015-05-25

  5月23日,中国医药教育协会医学科技促进工作委员会成立大会暨国家科技计划政策解读及科技成果转化发布会在北京召开。当天,医学科技促进工作委员会与博雅干细胞集团等七家企业举行战略合作签约仪式,共同发展生物医药战略性新兴产业。   会上,医学科技促进工作委员会设立《干细胞治疗技术临床转化与应用专项资助项目》——博雅干细胞集团与吴阶平...

新突破:水凝胶促进干细胞治疗效果

2015-05-15

在多伦多大学教授Molly Shoichet 和Derek van der Kooy共同领导下,一个科研团队用一种可促进愈合的HAMC水凝胶包裹干细胞,再转移到患病小鼠眼睛和大脑内。本研究是正在进行的神经损伤修复研究的一部分,旨在修复疾病和外伤造成的神经损伤。HAMC水凝胶是一种可注射的生物可吸收性混合水凝胶,主要成份是透明质酸和甲基纤维素。 干...

中国:“基因编辑”会不会重蹈干细胞治疗覆辙?

1970-01-01

“抱歉。”黄军就拒绝采访,挂断电话。这位中山大学35岁的副教授,在国际生物学界掀起一场伦理规范的“史诗”般的讨论后,打算抽身。 2015年4月18日,国内期刊《蛋白质与细胞》在线发表了黄军就团队的研究――用基因编辑技术对人类胚胎进行基因改造。此前,黄军就曾向世界知名期刊《自然》(Nature)和《科学》(Science)投此篇文章,被拒稿。他认为,部...

干细胞治疗视觉损失通过安全测试

2015-05-04

  项四名患者参与的研究,其结果4月30日发表在了《Stem Cell Reports》上,该实验通过表明,通过向具有黄斑变性患者注射干细胞衍生的视网膜细胞是安全的。去年10月份,《Lancet》上也发表了18例类似的结果。   这两项研究都是为了评估其安全性,所以不包含有对照组。但在最新的研究中,韩国和美国的研究人员进行的三个实验表明,接受治疗的患者在视力范围内能够多阅读9-19个字母-但是未...

干细胞治疗90岁糖尿病患者获成功

2015-03-10

  新华网武汉3月9日电(记者黎昌政)武汉市中心医院日前为一位患糖尿病足和痛性神经病变的90岁患者进行了干细胞治疗,效果良好。专家认为,这为糖尿病痛性神经病变患者提供了新治疗策略。而90岁高龄老人接受干细胞治疗,是已报道受术者中年龄最大的。   病人郭某24年前患上糖尿病,近年来足部只要出现创口就难愈合,下肢常感疼痛,且日...

世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准

2015-03-02

  Holoclar由意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)研发,是获批的首个含干细胞的先进治疗产品,也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法,也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中,Holoclar能够修复眼部角膜损伤,并改善或解决疼痛、畏光等症状,同时可改善患者的...

围产期干细胞治疗心血管病的潜力

2014-10-24

  由于心肌的再生能力有限,心肌梗死及其导致的心力衰竭等心血管疾病是危害人类健康的头号杀手。流行病学资料显示,在美国过去10年中,因急性心衰而急诊就医者达1000万例次。在我国,35~74岁人群中,心力衰竭患病率为0.9%,约为400万人,按每位患者住院1次花费1万元计,每年医疗花费400亿元,为家庭和社会带来巨大的经济负担。  &e...

“万能”的胎盘?——干细胞治疗夸大宣传现象调查

2014-10-20

  “保存宝宝干细胞,赋予宝宝第二次生的希望。胎盘里的细胞可以治疗红斑狼疮、糖尿病、脑梗塞、老年痴呆症……不仅自己可以用,还可以给爷爷奶奶、外公外婆、父母使用。”   这样的宣传令你动心了吗?传统意义上属于“医疗废弃物”的脐带、胎盘,可以当作“救命良方”来储存吗?存20年就需要2万多元,有这么高的价值吗?——不论人们怎么想,...

干细胞治疗糖尿病,科学研究与临床应用的重大突破

2014-10-18

1型糖尿病是由于自体免疫破坏了胰岛β细胞所导致的,这类患者可能通过移植新胰岛β细胞进行治疗。但他人捐献移植的胰岛细胞,只能维持的数年的时间,并且能够提供这种供体的人简直是太稀缺了。 人类多功能干细胞(hPSC)的发现,使研究者在实验室中产生用于疾病治疗和药物筛选的替代细胞和组织成为了可能。若通过干细胞产生无限的人类胰岛β细胞,就能够满足众多患者的需要,同时也将成为干细胞生物学应用...

【柳叶刀】首次证实干细胞治疗的中长期安全性

2014-10-16

  《柳叶刀》杂志上发表了的一项新研究,首次证实了人胚胎干细胞(hESC)移植的中长期安全性和耐受性。   这项研究通过hESC移植,对18位不同类型的黄斑变性患者进行了治疗,希望能够改善他们严重受损的视力。结果显示,细胞移植在三年后依然安全,有超过一半患者恢复了一定的视力。   “胚胎干细胞有能力成为机体内任何类型的细胞,不过细胞移植是个比较复杂的问题,有形成畸胎瘤和出现免疫排斥的风险...