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专家访谈
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PGDx公司计划研发可获FDA批准的癌症检测产品
上周在旧金山召开的第三次分子医学会议上，PGDx（Personal Genome Diagnostics）公司创始人兼CSO Victor Velculescu说道，该公司的定位处于服务公司和产品公司之间，主要针对基于组织的靶向测序实验和基于NGS的液体活检实验，在接下来的几年间，获得FDA的批准。 作为这一计划的一部分，该公司计...
GenomeDx发表成果：其产品对前列腺癌预后有预测能力
GenomeDx告诉GenomeWeb，其计划将Decipher提交给美国食品和药物管理局进行批准，但其没有具体解释这些计划。 该公司的研发总部设在加拿大温哥华，目前其提供Decipher给圣迭戈的CLIA实验室。然而，按照FDA最近颁布的准则草案，其计划需要接受实验室开发的检测，Decipher在审查中被认为是一种高风险的设备，特别是如果GenomeDx如果计划将其推向市场用于指导治疗...
170亿美元：辉瑞收购医院产品公司Hospira
北京时间2月5日晚间消息，辉瑞和医院产品公司Hospira今天宣布，两家公司已经达成了一项最终合并协议。根据这项协议，辉瑞将以每股90美元的价格收购Hospira，相当于总企业价值大约为170亿美元，支付方式为现金。 与Hospira周三的收盘价相比，辉瑞提出的收购价格代表着39%的溢价。 两家公司的董事会都已经一致批准了这项合并交易，预计该交易将可在完成...
基因测序产品今年进医疗系统 价格或降至万元
近日，有媒体公布了国家卫计委通过的第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单。尽管目前卫计委网站上还未正式公布此消息，但在去年12月底，华大基因董事长汪建曾印证过此消息，“有关全基因组测序的批文估计最近会出来，预计会涉及20家医院以及七个临床检测实验室的试点，华大都在这几个名单内。” 市场广阔 &ems...
医药行业深度研究报告：体外诊断--国产品技术进步，下一个黄金期来临
投资要点 从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同： 1、生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速...
罗氏Cobas病原检测产品获CE认证
罗氏公司今天表示,其Cobas MPX和Cobas西尼罗河病毒化验现在已经可以用于病人和尸体组织器官的病原测试。通过获得欧洲CE标志认证，罗氏Cobas 6600/8800系统将进一步扩展其欧洲市场。 欧洲对于罗氏这两个产品的认证将使得用于器官移植的被捐献组织与器官受到更好的检验，进而保护组织器官接受者避免感染可能会随着捐献器官传播...
大肠癌检测产品制造商Exact Sciences额外募股扩展融资
Exact Sciences在周一市场收盘之后声明表示其将公开发行400万股普通股票。 该公司将根据之前向美国证券交易委员会(sec)提交的暂时被搁置的注册申请完成这些股票的发行。这批股票的发行责任人Jefferies和Robert W. Baird被授权购买最多60万股的额外股票。 Exact Sciences...
体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临
从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。 生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁...
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更有助于移动医疗的发展。 如同监管受MDDS(Medic...
The Scientist：2014年度十大创新产品(top6-10)
The Scientist杂志2014年的十大创新产品终于揭晓了，除了Illumina、Leica等常客之外，今年的榜单上也涌现出了不少新面孔。 上接：The Scientist：2014年度十大创新产品(top1-5) Top 6：TCS SP8 STED 3X(Leica显微系统) 继SR GSD 3D评上去年...
辉瑞收购Baxter两种脑膜炎疫苗产品
作为世界最为著名的生物医药巨头之一，辉瑞在今年的生物医药产业中频频成为瞩目的焦点。就在世界各方都在揣测辉瑞时候会卷土重来继续收购阿斯利康的时候，辉瑞公司已经不声不响的将Baxter公司的两种已上市疫苗产品NeisVac-C和FSME-IMMUN/TicoVac收入囊中。让人不得不感慨辉瑞在收购兼并方面经验之老辣。 而根据辉瑞公司疫苗部门负责人表示，这一收购案也会进一步加强辉瑞疫苗...
The Scientist：2014年度十大创新产品（top 1-5）
The Scientist杂志2014年的十大创新产品终于揭晓了，除了Illumina、Leica等常客之外，今年的榜单上也涌现出了不少新面孔。 位列前五的创新产品都与基因组测序有关。榜首的Dragen Bio-IT Processor能大大缩减基因组分析时间。测序巨头Illumina的两款新测序仪则包揽了第二和第三名，其中HiSeq X 1...
盘点2014ips技术新产品
iPS技术能够通过重编程令成体细胞重新获得多能性，iPS细胞理论上可以分化成为任何类型的细胞，在疾病研究、药物筛选和细胞治疗中有很大的应用前景。iPS研究热潮推动着整个产业快速发展，市面上的iPS工具可以说是日新月异，让我们看看今年都有哪些新产品面世吧。 自我复制的RNA iPS需要在体细胞中表达四种转录因子，...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报，并启动应急审评审批程序。近日，批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为我国诊断埃博拉病毒...
谷歌研制的“帕金森症”智能勺子正式发售
11月26日消息，据国外媒体报道，谷歌早前为“帕金森症”患者特别研制的防抖动智能勺子（Liftware Spoon）如今已正式在Lift官方网站上销售。该产品零售单价为295美元，号称能有效的减少抖动影响约76%。 Liftware Spoon的生产商为Lift Lab，该公司在今年早些时候被谷歌收...
赛诺菲计划在2020年前发布18个新产品
赛诺菲在裁掉其首席执行官魏巴赫克里斯之后，已迅速开展新的行动。该公司声称，到2020年将推出多达18个新产品。 魏巴赫在今年初还在效力的赛诺菲对其临床后期产品的推出寄予了厚望，该公司表示，新产品在上市的第一个五年期间，具有带来超过300亿欧元销售额的潜力。 代理首席执行官兼主席温伯格一次交易更新时表示，“这些未来的上市计划遵循了赛诺菲的公司战略，自2008年以来...
默克雪兰诺糖尿病产品线再添成员 - 快如妥®
新一代速效型胰岛素促泌剂米格列奈钙片上市 2014 年 7 月 9 日，默克雪兰诺有限公司获得快如妥®（米格列奈钙片）的独家总经销权，这是继和百时美施贵宝联合推广格华止®之后公司在糖尿病产品线的再度充实。快如妥®（米格列奈钙片）是新一代格列奈类产品，用于改善 2 型糖尿病患者餐后高血糖。作为新一代速效型胰岛素促泌剂，快如妥®有“快”“稳”“强”三...
凯杰和Illumina NGS产品使用体会
据GenomeWeb报道，美国分子病理学会（AMP）在其年会之前，举办了一个“公司研讨会日”的活动，让临床研究人员能够就一些最近推出或开发中的分子诊断产品分享用户体会和早期数据。 测序技术比以往更为普遍，而当天的两个报告更是人气爆棚：一个是关于QIAGEN的GeneRead靶向NGS基因panel的表现，另一个是关于Illumina的TruSight One NGS panel最近...
无针注射将为糖尿病患者带来福音
“糖尿病虽然是慢性疾病，但很容易并发心脏疾病、中风，最终导致患者死亡或行动不便。”上海瑞金医院内分泌科教授宁光在接受采访时表示，截止2013年5月，我国糖尿病患者已经达到了人口总数的11.7%，估计全国有1.39亿糖尿病患者，称为世界第一糖尿病大国。 胰岛素注射作为糖尿病治疗的有效方法之一，已经越来越多地受到患者的...
让你啧啧称奇的5款未来式移动医疗产品
可穿戴技术已经激发了消费者和研究人员的想象力。苹果和三星在试图为消费者创造可穿戴产品，而MC10和iRhythm公司则在为临床创造可穿戴产品。可穿戴产品的潜力无限。 英特尔公司开始了“让它可穿戴”挑战，一个目前正在进行的全球性的挑战赛，目的是刺激人们的想象：可穿戴产品除了针对健康，在生活中还有什么可能？在鼓励参赛者敢于想像很酷的概念的“梦想与远见”组的五轮比赛中...