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专家访谈
找到约1074条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】前景与风险并存！FDA要求基因疗法临床用药后需长期随访至少15年
FDA对基因组编辑存在的风险问题非常重视，蓝鸟生物(bluebird bio)和许多生物技术公司都在临床试验中受到了打击。该指导草案指出了与基因组编辑相关的几个特定风险，包括脱靶编辑，靶标和脱靶编辑的意外后果，以及靶标和脱靶编辑引起的长期未知影响。 由于这些担忧挥之不去，所以研发单位也许要对任一临床试验进行长期且昂贵的随访。为了进一步确保此类产品的安全性，指导草案建议该类产品在临...
【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败，盘前股价跌超4%！
乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计，2020年全球乳腺癌新增病例数为226万，高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中，与医生常选择的内分泌治疗手段相比，该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要...
【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例，Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试
Celyad表示，在调查这些死亡病例时，它已经“自愿”暂停了试验，虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。 这家比利时公司表示，两名死者的肺部表现出相似的症状，除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说，前25名接受治疗的患者，他们的报告显示“无剂量限制毒性”。 8个月前，Tmunity（由C...
【快讯】MSK斯隆出现CAR-T疗法临床试验死亡病例，FDA已介入调查
据美国证券交易委员会（SEC）的文件记录，Atara通知投资者，MSK研究团队暂停了ATA2271项目的招募。此项目主要研究一种自体疗法，从患者体内提取不成熟的免疫细胞，将其培养成具有高效识别能力的细胞，再回输到患者体内。该项目已经通过了第一次安全测试，只涉及一小部分患者，他们接受的细胞治疗剂量逐步增加，这是肿瘤试验的标准模式。 文件中写道：“FDA已经给MSK...
【Nature子刊】重磅！3D类器官修复受损肠道，临床应用前景广阔
3D类器官，是过去十年中生物医学领域的革命性发展之一。3D类器官是（实验室生产的）器官的缩小简化版，由细胞团构成。它们是三维的，能够显示逼真的微观解剖结构。类器官应用广泛，可以作为研究疾病的体外工具，也可用于再生医学和精准医疗。 早在2009年，Hans Clevers和Toshiro Sato用来源于小鼠肠道的成体干细胞培育出首...
【热点】CTM和CTD联合发表社论：单细胞测序能否作为临床血常规项目？
单细胞RNA测序（scRNA-seq）可以作为临床生化常规检测手段在疾病诊断和病情严重性，分期、特异性和治疗反应等方面发挥作用吗？从scRNA-seq中获得的综合信息可以对临床治疗方案的选择和精准医疗的实施提供帮助吗？循环系统中的血细胞在维持系统稳态，器官间信息交流以及对病原体进行应答等方面都发挥了关键作用。目前临床生化检查中已经包括血常规检测和血液的特检项目。循环血细胞...
2021年CTC临床应用进展 | 国内指南及共识
CTC能够一定程度反映实体肿瘤的情况，可以作为补充手段进行病理诊断、疾病监测、分子测序等。不仅可以动态监测，还可以用于判断预后，其应用已经从数目走向了分子分型和细胞测序时代。 CTC检测有助于正确判断疾病临床分期，选择合适的治疗方案，可指导个体化治疗、监测肿瘤复发与转移、判定治疗疗效及预测预后生存，同时也是分析耐药分子机制及解决肿瘤异质性的一...
【快讯】上海市卫健委成立上海市临床研究学术委员会，王红阳、陈凯先、陈赛娟、葛均波四位院士担任主任委员
有关单位: 为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究管理试点工作，根据《上海市卫生健康委员会关于印发上海市医疗卫生机构临床研究规范管理试点实施方案的通知》（沪卫科教〔2021〕54号），我委决定成立上海市临床研究学术委员会。其成员名单如下（按姓氏笔画排序）： 主任委员： 王红阳 海军军医大学第三附属医...
《转》访上海交通大学附属第六人民医院曹立主任：深度剖析WES的临床应用
这天的天气格外晴朗，天空中的云就像一朵朵棉花糖，太阳一照，看起来更加甜美。就在这样一个美好的下午，我和同事带着准备好的工具，怀揣着激动的心情，开始了采访之路。我们走在阵阵的微风中，虽已是冬季，但我依然觉得微风中带了些许暖意，或许是因为激动的心情，又或许真的是因为这极好的天气。走进拥有110多年历史的上海市第六人民医院，在曹立主任的办公室，我们完成了这场“说访就访”的采访。 11...
【直播预告】NGS 技术在肿瘤临床研究中的应用进展及实践探讨
随着NGS技术逐渐被广泛应用于研究肿瘤的早期诊断、发病机制、分子分型、诊治手段及预后分析等方面，不断助力靶向药物、免疫疗法更精准地治疗疾病，造福了广大肿瘤病患。美国FDA批准了以Foundation One为代表的NGS肿瘤检测panel的临床检测；中国NMPA也批准了10余家NGS 肿瘤检测小panel产品。近日，美国医疗保险和公共医疗补助服务中心（CMS）正式批准...
【倒计时1天】NGS 技术在肿瘤临床研究中的应用进展及实践探讨
随着NGS技术逐渐被广泛应用于研究肿瘤的早期诊断、发病机制、分子分型、诊治手段及预后分析等方面，不断助力靶向药物、免疫疗法更精准地治疗疾病，造福了广大肿瘤病患。美国FDA批准了以Foundation One为代表的NGS肿瘤检测panel的临床检测；中国NMPA也批准了10余家NGS 肿瘤检测小panel产品。近日，美国医疗保险和公共医疗补助服务中心（CMS）正式批准...
专访罗氏诊断中国副总裁袁健中：积极推动NGS技术落地临床
继首次亮相第四届中国国际进口博览会后，罗氏诊断于近日宣布重磅推出AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站（以下简称“AVENIO Edge System”）。罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生在接受转化医学网采访时指出，该工作站是目前市场上唯一具有全程远程监控、预分装试剂、模块化个性化流程调整等功能的全自动NGS建库工作站，能够真正实现“样本进...
【倒计时1天】全外显子组测序(WES)在遗传病中的临床应用与进展
遗传病是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，主要分为染色体病、单基因病和多基因病三大类；罕见病是指发病率极低的疾病，全球已知的罕见病有7000多种，其中约80%属于遗传性疾病。 随着时代的进步和技术的突破，下一代测序技术（NGS）为遗传病从分子、基因水平进行深入研究提供了预防、诊断的“利器”。其中，全外显子组测序（WES）技术作为主要的基因检测手...
【直播预告】全外显子组测序(WES)在遗传病中的临床应用与进展
遗传病是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，主要分为染色体病、单基因病和多基因病三大类；罕见病是指发病率极低的疾病，全球已知的罕见病有7000多种，其中约80%属于遗传性疾病。 随着时代的进步和技术的突破，下一代测序技术（NGS）为遗传病从分子、基因水平进行深入研究提供了预防、诊断的“利器”。其中，全外显子组测序（WES）技术作为主要的基因...
【快讯】新型诊断技术临床应用沙龙在上海成功举办，实验室参观近距离体验精准诊疗新科技
11月18日，新型诊断技术临床应用沙龙（点击此处观看直播回放）在上海IBP国际会议中心成功举办，本次沙龙由丹纳赫生命科学和转化医学网共同举办。当前，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，随着医学检测技术的发展，新型诊断技术也在不断更新迭代，液相色谱串联质谱技术、流式细胞术、NGS及电镜技术等的出现和发展，为精准医疗的发...
mRNA疫苗加强针获批IIIb期临床，沃森生物解决核心原料酶供应
2021年11月17日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）的控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”） 与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白质”）在玉溪举行了战略合作签约仪式，双方就沃森生物mRNA疫苗项目原料酶的供应达成深度战略合作。未来，沃森生物将与各合作方一起，共同推动新冠mRNA疫苗的临床和紧急使用许可申报，为全球新冠疫情的遏制、为全...
【AACR子刊】短期卡路里限制的饮食首次在人体临床试验符合率达91.8%，甚至重塑癌症患者的新陈代谢和抗肿瘤免疫力！
“若要身体安，三分饥和寒”，85岁的中国工程院院士钟南山认为，推荐吃七八分饱最健康，合理的饮食有助于预防疾病和延长寿命。饮食还与癌症、糖尿病等疾病密切相关，这是因为饮食直接影响人体的新陈代谢。新陈代谢受到影响，可能就会发展成疾病。 在接受标准治疗的癌症患者中，涉及短期、严格热量限制的饮食是安全、可行的，并导致血糖和生长因子浓度降低，外周血免疫抑制细胞减少，肿瘤内T细...