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糖尿病患者一周只要打一次胰岛素了!诺和诺德胰岛素icodec将进入三期临床试验

首页 » 《转》译 2020-09-25 转化医学网 赞(2)
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导读
挨针头对2型糖尿病患者来说已是家常便饭,有的人每顿饭后要注射一针胰岛素,有的人每天注射一到两次基础胰岛素,还有的人每天要注射更多次。近期,诺和诺德(Novo Nordisk)正在研发每周注射一次的基础胰岛素,称为icodec,以减少糖尿病患者的痛苦,2期临床试验的数据看起来很有希望,该公司计划在今年年底前开始进行3期临床试验。

  

      诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,是世界领先的生物制药公司,在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位,发明了世界上最早的胰岛素注射笔装置。


 诺和诺德      图源:百度百科

  在这项研究中,该公司对154名2型糖尿病患者进行了胰岛素icodec试验,这些患者口服糖尿病药物或注射基础胰岛素都无法得到很好的控制,而其中一些患者的血糖可以受甘精胰岛素(更为人熟知的是赛诺菲的来得时Lantus)的控制。而Lantus是全球首个长效胰岛素类似物。

  来得时      图源:网络
  研究表明,联合使用Lantus和icodec的患者比单独使用Lantus的患者治疗效果更好,在为期16周的试验的最后两周,接近四分之三(73%)的受试者能将血糖保持在3.9至10.0 mmol / L的范围内,而仅使用Lantus的患者中,有65%能达到这样的水平。血糖水平在7.8 mmol / L是正常的,单独使用icodec胰岛素的患者与使用Lantus的患者大致相同,icodec达到此水平花费了66%的时间,而Lantus则花费了65%的时间。
  该研究于本周二在欧洲糖尿病研究协会年会上提出,并表示该研究达到了其主要终点,但并未达到其次要终点,包括基线血红蛋白A1C(过去两到三个月的平均血糖水平)的变化、减少低血糖或低血糖的发作。尽管在这两方面,胰岛素icodec并未击败Lantus,但诺和仍然将这一数据视为一个胜利,因为新药对于患者的疗效也并没有更差。
  加拿大安大略省LMC糖尿病和内分泌学家Harpreet Bajaj博士说:“我们知道,许多2型糖尿病患者更喜欢简单、注射次数更少、便利性更高的治疗方案。这项2期临床试验表明,胰岛素icodec可以为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供潜在的益处,帮助患者轻松过渡到新的治疗方案,而不必承担与当前治疗相关的日常负担和复杂性,甚至可能在更多时间内具有良好的血糖控制,低血糖更风险低。”
  诺和还在《新英格兰医学杂志》上公开了247例先前从未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者的icodec数据,此前已在6月份的美国糖尿病协会虚拟会议上公布。该数据显示,每周一次的胰岛素icodec降血糖的速度与Lantus相似,并且具有可比的安全性。
  在一段讨论该试验结果的视频中,诺和全球发展部高级副总裁Martin Holst Lange表示:“由于需要每日注射,许多2型糖尿病患者不愿开始胰岛素治疗。这可能会影响他们的糖尿病治疗管理。”

  该公司计划在今年年底之前开始进行胰岛素icodec的3期研究。如果获得批准,新疗法不仅可以减少已经服用胰岛素的患者的注射频率,而且可以鼓励更多的人开始服用胰岛素。

图源:博雅干细胞

  9月21日,诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理。如果每周注射一次的胰岛素获批上市,那么糖尿病的治疗管理将会得到很大的改善。(转化医学网360zhyx.com)
  
  参考资料:
【1】https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-tees-up-phase-3-trial-for-once-weekly-insulin
【2】https://wenku.baidu.com/view/440c8edcfe4733687e21aaa2.html
【3】https://mp.weixin.qq.com/s/aeKOQtZQKfA0sR2tc0lKbw
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