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FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。
中国生命科学和医药研发正处在最好发展时期
2012年生物技术国际会议6月18日在美国波士顿举行。中国分会场受到参会者的热切关注，各个与会的讨论小组成员就中国日益成熟的生命科学、药物发现与开发运营的各个方面发表了自己的见解。 讨论小组成员、北京康蒂尼药业有限公司的董事长罗楹表示，中国在药物发现和开发上具有自己的雄心壮志。从以下的简单总结中我们可以发现，这并非虚言： &em...
还有希望：能帮人减肥的肥胖药丸
哈佛干细胞研究所和麻省综合医院已经检测出了两种化合物，它们能将身体中的白色“坏脂肪细胞”变成棕色“好脂肪细胞”。
FDA批准Focus流感病毒检测试剂盒
快速诊断公司Focus公司今日发表声明，该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准，可对另外八种流感病毒株进行检测。
“2014年中国遗传学会科普恳谈会”在华大基因
2014年12月6日，由中国遗传学会主办，中国遗传学会科普委员会、华大基因公共传播部及华大基因伦理委员会承办的“2014年中国遗传学会科普恳谈会”在深圳华大基因举行。
移动医疗盈利僵局或由团体市场打破
目前市场似乎陷入了一个僵局。很多非常相似的产品如雨后春笋一样出现，大部分等待融资。投资者的选择面看似很广，其实真正投下去的却很少。移动医疗的盈利僵局在短期内很难获得较大的突破，但不排除政策面的改变会为整个市场带来新的机会。
美军火商转型：不做炸弹做医生
近几年来新兴的医疗健康行业已经取代了传统军备制造行业成为下一个利润丰厚的富矿，诸多美国如雷贯耳的顶级军备制造商们突然纷纷放下武器，开始温情脉脉地走上了关心人类健康福祉之路。
ASH2014：诺华filgrastim生物仿
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。
干货：2015国家自然科学基金项目申请通知出炉
根据国科金发计〔2014〕86号文件，摘录2015年度国家自然科学基金项目申请通知的“干货”内容如下。
中国唯一大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获批
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过CFDA审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证。它是中国目前唯一获得审批，可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。
宁人生物：基因检测行业的新面孔
随着检测成本的下降，教育普及程度的增加，基因检测逐渐被人们认知接受，有越来越多基因检测公司涌现出来。宁人生物，作为宁夏地区第一家本地检测公司，对基因检测业务跃跃欲试，先期做的亲子鉴定，后面还会进军个体化医疗，虽然全国早有多家公司开展，但是市场毕竟很大，需要越来越多的公司一起培育，一起发展，一起受益。（全球分子诊断网评） 计皖博士领导宁人生物为宁夏当地提供转基因抗盐植物和基因检测等服...
全球500强制药公司研发科学家生存指南
本文介绍了生物制药行业从业者需要具备的几项心理素质与思维习惯，具有一定参考意义，值得分享。
年度盘点：2014医药行业21大关注
根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长，但增幅慢于去年。
可穿戴设备2015年将迎突破：苹果手表引导潮流
市场研究公司Forrester Research的一项最新研究显示，消费者正逐渐接受可穿戴计算设备，而2015年将是可穿戴计算技术取得突破的一年。
VCGS与Illumina达成NIPT合作协议
8日，维多利亚临床遗传学服务中心（VCGS）与Illumina达成NIPT合作协议。
Good Start Genetics获得PG
8日，Good Start Genetics发表声明，该公司已获得约翰霍普金斯大学的一项植入前遗传学筛查（PGS）的独家授权许可。
大数据：生物医学变革新契机
大数据影响的深度和广度仍在不断扩张。对于生物医学来说，其发展过程中积淀的数据资源，是大数据时代的基础之一。而大数据的挖掘和应用，反过来也在引发着生物医学的变革。
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