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专家访谈

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2016-03-03

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FDA:CLIA实验室自配试剂(LDTs)究竟何去何从

2014-09-12

  九日,美国众议院能源和商务委员会召开听证会,就美国食品和药物管理局(the US Food and Drug Administration,FDA)计划将实验室开发诊断试剂( laboratory-developed tests, LDTs)纳入其监管范围的事宜进行讨论。   LDT是各个实验室自己建立,并自发在实验室和临床进行验...