推荐活动

转化医学网企业会员
第三届上海国际癌症大会
第五届现代临床分子诊断研讨会

专家访谈

《转》访万乘基因创始人施威扬:解决单细胞测序价格、技术等限制因素,将迎来临床应用全面开花!
《转》访迪赢生物CTO张满仓:合成生物学是一个革新性的行业,未来仍需核心技术突破
《转》访迪谱诊断CEO张郁:聚焦临床,让更多人受惠于核酸质谱技术的优势和魅力
《转》访丹纳赫诊断平台首席医学官汤一苇:胸怀开放的心态,拥抱分子诊断新技术!
《肿瘤早筛系列访谈》第3期 | 至本医疗首席运营官卢磊磊博士:肿瘤早筛意义重大,你我共努力,让早筛技术真正惠及老百姓!
《肿瘤早筛系列访谈》第2期 | ​南京大学医学院附属泰康仙林鼓楼医院副院长陈锦飞教授:大家团结一致,共同迎接肿瘤早筛的蓝天
《肿瘤早筛系列访谈》第1期 | 复旦生物医学研究院于文强教授:将研究真正转化成临床应用,让老百姓更愿意,更放心的做肿瘤早筛检测!
《转》访:上海市浦东医院检验科主任常东教授:与临床近距离对话,顺应智能化趋势,检验医学必将实现长足的发展
《转》访中国科学院毛红菊研究员:基于微流控的器官芯片技术的发展!
《转》访中国科学院天津工业生物技术研究所毕昌昊研究员:基因编辑技术将推动生命科学进入第二次爆发期
《转》访上海肺科医院吴凤英教授:检测助力临床决策,延长肺癌患者生存
《转》访复旦大学 施奇惠研究员:单细胞测序技术助力液体活检,可无创获得肿瘤分子信息

找到约67条结果 (用时0.1656秒)

百亿体外诊断市场-谁将成为中国的罗氏?

2016-01-12

  体外诊断(IVD)被誉为“医生的眼睛”,行业年均增速达15%左右,是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一。   1. 从全球占比和人均支出看,我国IVD 市场还有广阔的发展空间;   2. 医改政策趋势利好IVD 行业在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下,IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代,; ...

体外诊断的三大增长动力及投资逻辑

2015-12-30

  这篇文章介绍了体外诊断的增长动力、行业特点以及投资机会。本文来自分享投资的投稿,作者霍榕楠,分享投资投资经理,主要关注体外诊断、高值耗材、生物技术领域。   IVD(体外诊断)在中国起步较晚,却发展迅速,近年来深受资本追捧。尽管纵观产业链每一个环节都非常分散,但是该领域仍然值得深入研究,因为IVD代表了中国90年代到现在医疗水平的发...

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-16

  首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。   RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik...

未来医械圈最有“钱”景的四大领域!IVD领域首屈一指

2015-12-11

  IVD领域   2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013 年我国体外诊断产品市场规模达到 261.54 亿元,较 2012 年增长了 37.85%,2014 年达到 306亿元, 增速下降到了 17%,预测 2019 年市场规模将达 723 亿元,年均复合增 长率约为 18.7%。未来 3 年体外诊断产业仍将维持 16-20%快 速增长。如此快的涨...

为何IVD在医械圈内这么火

2015-11-19

IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。 医疗器械各细分领域2011-2018 那为什么IVD这么火?中国医疗器械认为有以下3个原因: 体外诊断市场增长速度快 根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元,较 2012 年增长了 37....

Agena Bioscience公司与Diatech Pharmacogenetics公司联合宣布行动计划,推出在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中具有CE-IVD认证标志的肿瘤突变检测

2015-10-30

2015年10月27日,美国Agena Bioscience公司(原Sequenom)宣布计划商业性推出CE-IVD临床认证的MassARRAY® Dx PLUS检测,用于测定肿瘤基因特异性突变,以便帮助临床选择更有针对性的治疗方案。Agena Bioscience公司宣布与意大利Diatech Pharmacogenetics公司合作开发了一种全新的诊断试剂盒,其检测平台...

Renishaw诊断公司两项技术获得CE-IVD认证

2015-08-27

  近日,Renishaw诊断公司宣布它们的RenDx多重检测系统及Fungiplex检测系统已经获得了CE-IVD认证。   RenDx平台是一种自动化的仪器,其可以利用名为表面增强共振拉曼光谱的特殊检测技术来帮助鉴别12种念珠菌和曲霉;而Fungiplex检测系统是一种基于多重PCR的体外检测系统,其可以对血液样本中的念珠菌和曲霉的DNA进行定量检测。   Renish...

IVD十巨头,如何瓜分545亿美元市场?

2015-08-25

  EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测:到2018年,全球医疗技术(包括医疗器械、诊断产品)销售额将达到4400亿美元,增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD,预计2018年占到整个市场的12.4%,达到545亿美元。   数据统计显示:到2018年,这十家巨头企业年总销售额将达到445亿美元...

IVD试剂领域暴露七大风险点

2015-08-15

  体外诊断(IVD)试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程,其临床使用量大,直接关系到人们的切身利益。但是,IVD试剂品种、分类庞杂,生产企业众多,质量水平参差不齐,一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实,违法违规行为屡有发生,监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,保障公...

OGT关注针对小型NGS癌症产品,计划推出基于阵列的ce-ivd NIPT

2015-08-12

  上周,位于英国的Oxfordshire分子遗传学公司退出了一款卵巢癌产品和一个试剂盒,公司的研究和开发副总裁John Anson表示,这将是一系列基于NGS的产品的第一种。   “这将会进入一个更具有针对性和特定疾病的领域,”Anson在采访中这样表示。   去年,公司推出了一款针对60个实体瘤基...

IVD行业专题报告(技术控)之分子诊断微流控

1970-01-01

分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。 分子诊断的主要技术分类:分子诊断的主要技术有核酸提取方法、核酸分子杂交...

【干货】IVD行业深度报告:崛起中的朝阳行业

1970-01-01

报告要点 IVD:崛起中的朝阳行业 目前,国内体外诊断行业(IVD,In-Vitro Diagnostics)正逐步崛起。相对于国外成熟市场,国内呈现基数小、增速快的特点。受医保控费影响,国内医疗机构15%药品加成逐步取消,诊断等医疗项目“此消彼长”。我们认为IVD行业有望受益于医改的大趋势,长时间保持较快的成长速度。 产业链分析:专业...

5.5亿!迪瑞医疗拟并购宁波瑞源,IVD领域再加码

1970-01-01

6月1日,迪瑞医疗发布重组预案,公司拟支付现金合计5.55亿元,收购宁波瑞源生物科技有限公司(简称“宁波瑞源”)51%股权,资金来源为自有资金及自筹资金。迪瑞医疗表示,此次交易完成后,公司将拥有更丰富的生化诊断试剂产品线,进一步改善公司的收入结构。 作为国内医疗检验仪器及配套试纸试剂的核心制造商之一,迪瑞医疗产品用于人体健康状况检查及病情诊断,为...

IVD行业――“大检验”时代的新形势与新问题

2015-05-08

   国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展,给体外诊断(IVD)行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力,我国IVD设备水平已经产生质的飞跃,国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现,一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展,研发生产、检验医学、临床需求三方面的有机结合显得愈加关键。为深入探讨IVD行业的热点问题,反映新进展...

Bruker收到IVD CE标记的MALDI Sepsityper 试剂盒

2015-04-28

             开发利用Bruker公司的IVD MALDI Biotyper,试剂盒的目的是简化和加快从脓毒症患者的血培养中鉴定微生物。公司在丹麦哥本哈根举办的欧洲临床微生物学和传染病会议上推出了试剂盒和流程。   根据公司的情况,Sepsityper试剂盒,在革兰氏从阳性...

湖北开展体外诊断试剂专项整治重点整治12类问题

2015-04-24

           体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,直接关系人民群众切身利益。开展专项整治,意在摸清底数,找准问题,发现风险隐患,采取防控措施,督促生产经营企业和医疗机构落实整改,分步整治,综合施策,深挖潜规则,防止发生区域性、系统性风险,确保产品质量安全。   根据部署,专项整治从2015年4月中旬开始至11月底结束,分自查自纠...

中国学者开发新型可用于筛查肺癌的呼吸分析仪

2015-04-15

   可用于筛查肺癌的新型呼吸分析仪   中国重庆大学的研究者们研发出了一种基于荧光效应的高敏感呼吸分析仪,它可以迅速地从人体呼吸气体中识别出与癌症相关的挥发性有机化合物—这种生物标记只有在罹患肺癌的病人呼出气体中才能存在。   研究者们的这项工作于本周发表在由美国物理联合会出版的《科学仪器评论》中,研究证明了该仪器可用于肺癌早期筛查的潜力,并有望成为一种安全有效的...

总局发文:加强 IVD试剂质量监管,打击违法行为

2015-04-09

      4月7日,国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。   《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》(下称呼《方案》)旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,使公众用械安全有保障。   此次《方案》突出质量评估和综合治理两方面。注重“三个同步”:   同步开展“...

赛默飞获CE-IVD认证 将开发出Oncomine实体瘤融合转录试剂盒

2015-03-24

  近日,赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)获得CE-IVD认证标志,这标志着其将开发出基于新一代测序技术的Oncomine实体瘤融合转录试剂盒,这种试剂盒是利用Ion Ampliseq测序技术来检测包括ALK,ROS-1, RET,和NTRK1基因在内的一系列基因重排情况,而目前OncoNetwork联盟的研究者正在同T...

IVD试剂市场盘点,掀起并购狂潮

2015-01-21

  现状&发展   据统计分析,2/3的医疗决策依赖于诊断信息,然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步,将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用,尤其对新兴国家而言,诊断试剂还处于快速发展期,未来行业发展空间非常大。目前体外诊断试剂行业整体正处于周期景气的高点,未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长...