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专家访谈
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阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功，将于2016年申请上市
阿斯利康（AZN）与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。 双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批...
北京成立首个中药质控中心 “国医”将为医院中药把关
中医开的方子再好，中药质量不过关，药效也将大打折扣。今年，全市首个针对中医药材的质量控制中心将落户朝阳。今后，中医医院和中医门诊的中药材将由国医大师和中药专家进行权威把关。 今天上午，“国药泰斗”金世元教授受聘成为北京市第一中西医结合医院首席中医药学术专家暨临床中药学术带头人。下一步，金世元将对北京市第一中西医结合医院的中医、中药工作给予指导，医院也将成为朝阳区新鲜...
CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题、管控风险、...
发改委监控三类药价，成本价调查将启动
近日，从消息人士那里获悉，国家发展改革委正在和有关部门、行业协会研究制定药品价格重点监测方案，将对下列药品进行重点监测：1、专利药品、独家生产药品；2、市场销量大、临床使用频次高的药品；3、市场供应紧张以及社会关注的其他药品。 药品价格重点监测的具体措施近期将公布实施。同时还将开展药品成本价格专项调查工作，对涉嫌不正当价格行为的，要依法查处。 药价改革满...
A股现史上最大停牌潮医药上市企业受灾严重
去杠杆引发的本轮下跌仍在继续，越来越多的上市公司熬不住股价连跌、市值急剧蒸发选择停牌应对。7月7日开盘前，沪深两市2781家上市公司中，停牌公司已经达到764家，占比27%，超过四分之一。当日午后，23家公司加入停牌大军，大多停牌时已跌停。7月7日晚，新增173家公司申请停牌，令两市停牌股票达到1/3。 在本轮股灾和停牌潮中，医药上市企业受灾严重，几乎全线跌停或停...
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
7月7日，罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）已通过中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。安维汀®的获批上市，不仅为中国肺癌患者提供了全新的治疗选择，同时，也将开辟中国肺癌抗血管生成治疗的全新格局。作为全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物，安维汀®在120多个国家地区获批用于多个实体肿瘤的治疗，为数以百万计...
以色列药企大放异彩帕金森药物新数据助力公司IPO
帕金森症是一种常见的神经系统变性疾病，这种疾病多发于60岁以上的老年人。随着老龄化社会的进程，这种疾病已经越来越引起人们的重视。然而，受限于人类对复杂的神经系统的认知，人们目前始终无法找到一种方法彻底治愈这一疾病。甚至由于这一领域的重重阻碍，许多生物医药公司已经退出了帕金森症药物的开发。 不过，最近来自以色列的生物医药公司Pharma Two B就公布了一项令人振奋...
福布斯：一片“止疼药”造就140亿美元财富的家族
2015福布斯美国富豪家族榜的最富有新成员携140亿美元惊人财富强势而来。萨克勒家族(Sackler family)拥有总部位于康涅狄格州斯坦福的普渡制药(Purdue Pharma)，当福布斯在2014年7月发布首届美国富豪家族榜时，该家族并未引起我们的注意。不过，今年他们一举挺进榜单前20强，超越了包括布施家族(Busches)、梅隆家族(Mellons)以及洛克菲勒家族(...
福布斯：17家药企入选亚洲中小上市企业200强
福布斯中文网日前公布2015年亚洲中小上市企业200强，其中来自中国大陆与中国香港的上榜企业共计84家，再一次在这份年度200强榜单上占据最多席位。 为编制这一榜单，福布斯对亚太地区营收在500万到10亿美元之间的17000家上市公司进行了筛选，约有810家通过了我们在盈利能力、增长与适度负债方面设置的标准。最终筛选出来的200家企业排名不分先后。 据...
国务院两次发文支持医药电商发展
据中国政府网7月4日消息，国务院办公厅正式发布《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》。提出到2018年在健康医疗领域互联网应用更加丰富，社会服务资源配置不断优化的发展目标。 《指导意见》提出大力发展行业电子商务。鼓励能源、化工、钢铁、电子、轻纺、医药等行业企业，积极利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。医药电子商务行业位列六大被国务院鼓励发展的行...
全国首家：上海将出炉挂网药品采购办法
日前，笔者从有关方面获悉：上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统，不久即可上线运行，这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。 为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号文）、 《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》国卫药政发〔...
PLOSONE：关节炎药物或可用于治疗血液癌症
近期，谢菲尔德大学的科学家们发现一种既可以治疗关节炎也可以帮助治疗血液癌症的药物。 每年在英国大约有3300名患者被诊断为骨髓增生性肿瘤(MPN)，该病可引起血细胞过度增长，对生活质量产生重大影响。该病导致人体会产生盗汗、瘙痒和疲劳等症状。 MPN通常发生在50岁至60岁左右的人之间，目前治疗方法仅限于阿司匹林，它用来去除多余的血液。最近，药物Ruxo...
上药和京东到底在搞什么鬼？
近几年医改政策频出，降药价，压缩药品流通环节等，让药品流通企业不得不随着这场改革而律动。虽然不少业内人士认为，流通企业有其存在的合理性，不会消失，但是在这场改革中是重新分一杯羹还是沦为配送商，也是医药商业公司在业务模式改革上要正视的问题。 6月27日，在中欧国际工商学院卫生政策研究中心主办的卫生政策上海圆桌会议上，上海医药集团战略运营部总经理刘大伟介绍了上药与京东电...
“伴随诊断”查基因 “靶向药物”抑肿瘤
“伴随诊断”正越来越多地用于疾病治疗领域。医生通过“伴随诊断”检测特定的蛋白或基因，用于指导靶向治疗，可使患者获得最大临床效益。 近日在沪举行的一个专题研讨会上，复旦大学附属肿瘤医院病理科主任、复旦大学病理研究所所长杜祥教授以肺癌治疗为例指出，若以ALK融合基因检测作为伴随诊断，可以确定非小细胞肺癌患者能否使用一种针对性的A...
新"太空药"将投入临床实验 主治儿童遗传病
最近国际空间站上的医疗研究活动传来令人鼓舞的消息，因为一种治疗杜氏肌营养不良（DMD）的药物很快将投入临床实验，这种新药是在国际空间站研制开发的。 据西班牙《世界报》网站7月3日报道，DMD是一种X染色体隐性遗传疾病，主要发生于男孩。据统计，全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病。患者在学龄前就会因骨骼肌不断退化出现肌...
破解癌细胞多药耐药性 药物设计提供新思路
中国科学技术大学化学与材料科学学院梁高林教授课题组与生命科学学院张华凤教授课题组合作，发现一种“智能”克服肿瘤多药耐药的新方法，并在小鼠体内验证了其优异的抗多药耐药效果。国际著名学术期刊《德国应用化学》近日在线发表了该研究成果。 肿瘤的多药耐药性是指肿瘤细胞长期接触某一化疗药物而产生的不仅对此种化疗药物耐药性，而且可对其他结构...
转型成败关键：Vertex囊性纤维化复方药Orkambi喜获FDA批准
囊性纤维化（CF）领域的领导者Vertex制药公司近日在监管方面收获特大喜讯，该公司转型成败的关键产品――CF复方药物Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）喜获FDA批准，用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊线纤维化（CF）患者。之前，FDA已授予Orkambi孤儿药及突破性药物资格并通过优先审查程序审批。CF是一种罕见的、危机生命...
PNAS：新型癌症药物筛选芯片平台助力个体化治疗
尽管癌症干细胞（CSC）已成为一个很有前途的研究对象，但是它们很稀少，而分离起来也相当复杂，这使得它们难以应用于药物筛选。最近，佛罗里达大学的研究人员开发出一种新方法，有望克服这一障碍，在微型芯片平台上实现药物筛选。这一成果于近日在线发表在《美国科学院学报》（PNAS）上。 传统的药物筛选需要大量的细胞，这就为那些涉及到稀有细...
预测：医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域，PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列，这十大领域（以疾病或药物种类划分）的竞争将会异常激烈，到底谁是这场战争的最终赢家？谁会分享胜利的果实？让我们拭目以待吧！ 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲和Regeneron共同研发的Praluent与安进的Repatha...
国家卫计委药政司公布2015年研究课题清单
2015年，药政司按照医改总体部署要求，围绕医改难点、工作重点和社会热点，加强对药物政策重点问题研究，确定30个研究课题，并委托国内高校、科研院所、有关行政部门和相关协会共40家单位开展研究工作，以期为制定政策措施、科学决策、完善顶层设计提供参考依据。由中国医药工业信息中心、上海市卫生计生委承担的“老年人基本药物基层全额保障政策研究”的工作目前正在进行中。 附表：2...