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专家访谈
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为什么一些“不必要”的公司会成功？先考虑下维生素和止痛药的区别
你是否有注意到最近所有的创业公司筹集的资金数额都特别巨大？ 也许你抓破头都想知道像是BuzzFeed这样的公司，以其网站上充斥着动画GIF和一些小测验闻名的公司，最近募集了5000万美金，据报道公司的市值已经达到了8.5亿美元。Snapchat，这个在年轻人群体中使用广泛的通讯软件，据称它从投资人那里得到了100亿美金的估值。这个世界疯了吗？ 一些...
外资药企在中国研发些啥？
罗氏为瑞士药企，此前，其宣布了在中国研发中心投资1.36亿瑞士法郎（约合人民币8.63亿元）在上海建造全新的研发中心，以加大抗感染性疾病药物的研发，该研发中心为2004年开始设立。 药物研发分为研究和开发，前者包括确定治疗和靶点、筛选化合物等，而后者主要为临床前及临床试验（分为I期、II期、III期），研究和开发以确定候选药物划界。 对于多数外企而言，中国研发中心所承担作用相对明晰...
维生素B3衍生物在建立的小鼠模型中能预防肝癌
肝癌是世界上最常见的癌症之一，它的预后是最差的，据世界卫生组织记载，2012年全世界有745000人死于肝癌，这个数目仅次于肺癌死亡数。肝细胞癌是最恶性和最常见的一种癌，人们对它的了解很少，治疗方案相对也较少。 西班牙国家癌症研究中心的研究人员建立了第一个小鼠模型，完整的模拟了人类肝癌的发展过程，包括从首次在肝脏出现病变到肿瘤在在肝内转移的整个过...
第九届健康与发展中山论坛暨2014年生物药创新与发展高峰论坛日程公布
本次会议提供15个免费正式参会名额，点击报名 本次论坛围绕“生物药创新，医疗器械，医疗信息”三个版块邀请行业重量级嘉宾，针对时前热点“肿瘤免疫治疗发展”、“治疗性疫苗研发”、“新型抗体药物”、“干细胞产品与发展”、“移动医疗健康”、“可穿戴式设备”、“3D打印技术在医疗领域应用”等报告并展开讨论。 “生物药创新与发展高峰论坛”作为大会重要的专题活动之一，由生物谷联合主...
2018全球处方药销售将达到1.3万亿美元
昨天我们报道了塔夫茨药物开发中心对目前开发一个新药平均成本的估计。26亿美元每个新药的价码令很多人相当困惑。26亿美元是什么概念？世界上有50几个国家2013的GDP低于这个数字，就是说有这么多国家一年吃喝拉撒睡的全部花费还不够做一个新药。这26亿美元还是平均值，因为很多小公司、小药的成本可以在两三个亿水平，必然有很多新药成本高于这个数。事实上很多...
印度小作坊仿制国外最新抗癌药 卖白菜价
如何评价南京夫妇低价代购抗癌药物而被公诉？ 首先，这是个好问题，先说下印度。 如果你关注制药领域的，应该知道印度就是一个奇葩的存在，他们在药品方面几乎没有专利保护可言，对于中国制药企业来讲，外国制药巨头们在药品研发方面的专利墙几乎是不可逾越的，其实多数的药品，生产成本都是极为低廉的，国外制药企业最主要的成本就是研发成本，筛选活性化合物、结...
复星医药：未来计划收购超过100家医疗机构
继万科、保利、中国平安及泰康人寿等众多房企、险资纷纷宣布进军健康养老产业后，复星集团11月19日宣布打通旗下养老保险、综合地产、医药健康三大产业平台，构建复星大健康战略格局。据内部人士透露，复星旗下上市公司复星医药作为平台的重要一员，未来计划收购超过100家的各地医疗机构。 “与传统房企、药企及险资布局养老、健康产业相比，复星所提出的大健康是将保险、地产、及医药医...
开发一个新药的平均成本：最新数据26亿美元
引用最频繁的数字莫过于塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难，相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀，监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据，临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件，大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的，也不再反映...
卫计委招标新政未出 上海抢先突破
昨日，药招信息网对上海二三级医疗机构医保目录第二批招标的情况进行了解读，从解读看，卫计委招标新政已经在很大程度上得到了先行。 卫计委的招标新政一直是我们关注的重点，此前曾多次做过相关报道，从屡次修改意见中，可以看出基本上有几条原则已经确定。其一是药品分类采购。其二是允许二次议价，其三是重视质量。 所谓的...
销售额增长刺激罕见病药物研发
因为患者群体人数很少（美国FDA规定，罕见病系指患者人数不足20万的疾患），所以罕见病药品的研究开发，乃至获准上市后的生产经营管理成本都会较普通药品大幅度增加。但有一份新的报告指出，因为现在市场上高价罕见病药物屡见不鲜，而且这种趋势不会很快改变，所以不少制药企业积极参与罕见病药物研发。 根据药品市场研究权威机构evaluatePharma（EP）最近（11月）发布的《2014年...
后GSK时代 跨国药企失地盘
据IMS的调研，目前跨国药企只占中国医药市场的24%，此数据明显低于4年前27.7%的份额。 由于适逢学术会议大户中华医学会刚被爆出通过召开学术会议两年收取医疗企业赞助费8.2亿元，以及上海血液会议“退房”事件的发生。有外资企业认为，未来对学术会议再“动刀”的预期将进一步打压外资在中国的运营。 众所周知，以学术会议的方式展开学术营销，是全球跨国药企的通常做法，也是...
抗疟疾药物青蒿琥酯可用来治疗直肠结肠癌
每年全球有男性癌症病例746000人，女性癌症病例614000人，结肠直肠癌患者(CRC)就约占10%。 在英国， 每天有110新病例被诊断为结肠直肠癌，其中包含一些挣扎在死亡边缘的老年患者。即使他们接收最好的治疗和预后，也不会将直肠结肠癌患者的5年平均存活率提高至超过60%。 对于全球范围内大多数直肠结肠癌病人来说，...
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆后的一件画作再涂上不同的色彩，无疑将是十分漫长的需要耐心的曲折过程。 ...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...
我国2014年生物制品申报临床1类新药31个
2014年（截止至10月），申报临床的生物制品1类新药（按受理号计算）有31个，其中15个治疗用，16个是预防用。 按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中，常常看到熟悉的药品名称，但...
逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药获FDA批准上市
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药物可能会导致自身免疫反应以及其他严重的不良反应。同时药物的使用有增大患者患甲状腺癌等恶性癌症的风险。 大约一年前，FDA就因为担忧Lemtrada的副作...
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相对于对照组依那普利（一种ACE拮抗剂），LCZ696将患者因心脏病发所的死亡风险降低了...