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专家访谈
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2018生物医药（上海）专场招聘会邀请函
各用人单位招聘负责人，您好！ 一年一度的生物医药（上海）专场招聘会启动报名啦！为了更好的满足生物医药企业的人才需求，同时也为生物医药行业人才发展提供平台，上海聚科生物园区联合名来科聘将于2018年10月28日（周日）在上海人才大厦3楼举办“2018生物医药（上海）专场招聘会”。诚邀各生物医药相关用人单位报名参加！ ...
再传喜讯！诺禾致源获得国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证
2018年9月4日，CFDA评审委员会批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（下文简称“诺禾致源”）配套的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”分析软件上市，这也是国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证。 “人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒...
嫌太贵！英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保
上帝关上一扇门，也会开启一扇窗——这句话反过来有时也适用。 上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日，欧洲药品管理局（EMA）刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天，英国的卫生技术效益监管机构NICE（National Institute for Health and Care...
重磅！《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并强化药品监管部门的监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度。 《办法》完善了不良事件监测制度，强化持有人直接报告不良事件的义务。一是要求持有人应当具有保证医疗器械...
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展
近期，不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒，表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学： 附件： 肿瘤多学科诊疗试点工作方案（2018-2020年） 为指导各地科学建立推...
人工智能技术在精准医疗的最新临床研究应用，第二届现代临床分子诊断研讨会人工智能分论坛诚邀您的参与！
人工智能技术是如何辅助医生提供个性化诊疗方案？ 人工智能技术在医疗健康领域的最新临床研究应用进展有哪些？ 人工智能技术会有代替临床医生的那一天吗？ 带着这些疑问第二届现代临床分子诊断研讨会特邀百洋医药集团，届时将围绕人工智能在医疗健康领域的应用开展...
【科技部】国家重点研发计划项目申报指南征求意见(附医疗器械重点专项清单)
关于国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项（公开部分）和“数字诊疗装备研发”试点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2016〕64号）、《科技部 财政部关于改革过...
Nature Reviews:AAV基因治疗神经系统疾病的进展与挑战丨医麦新观察
腺相关病毒（AAV）载体可用于治疗神经疾病的基因治疗平台，在临床前研究中，通过各种给药途径，编码治疗性蛋白质、微小RNA、抗体或基因编辑的转基因已经成功递送至中枢神经系统。重要的是，最初的临床研究已证明AAV基因治疗在帕金森综合征和脊髓性肌萎缩等疾病中具有令人鼓舞的安全性和有效性以及转基因表达的持久性。 8月10日，Nature Reviews上发表了...
中国科学家首次通过人类胚胎碱基编辑纠正马凡综合征的致病突变丨医麦猛爆料
2015年，中国报告了世界首例人类胚胎基因编辑，对无活力胚胎（不能存活）中一个有可能导致地中海贫血症的基因进行了修改。紧接着，美国国家科学院（NAS）和美国国家医学院（NAM）召开了国际峰会，得出的结论是由于持续的安全问题和缺乏社会共识，实际上试图从这种改良的种系中产生人类怀孕是“不负责任的”。 然而，人类胚胎的基因编辑在过去几年中随着研究的推进而逐渐被人们所接受。...
医疗器械行业最具潜力细分子行业大盘点
随着医疗行业逐渐成为热门行业，医疗器械也迅速发展。下面盘点了几类医疗器械行业最具潜力细分子行业： 1、家庭健康管理器械：老龄化催热“类家电”市场 从前，逢年过节年轻人回家探望长辈，大多都送应节礼品、茶叶等，近些年家用血压计、按摩仪、血糖仪等健康礼物越来越流行。不知不觉，“家庭健康管理”这个数年前还较为陌生的词语，被越来越多人提及。 ...
生物医药招人，绝对不是仅仅靠HR就能做好的
生物医药招人难的现状，正不断在行业内蔓延开来。人才入职率低，离职率高，与岗位要求的契合度不够等诸多问题，让许多BOSS焦头烂额。 有的企业，HR换了又换，但对于急需的研发、销售、实验人员却迟迟没有到岗。 难道原因真的出在HR身上么？ 还是这个行业没有优秀的人才了？ ...
《转》访自贸壹号产业园总经理李文廷，如何帮助生物医疗企业形成竞争优势？
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区,是国内首家具备符合医疗器械注册人制度(MAH 制度)要求的 CRO+CDMO 创新型医疗器械产业园,瞄准精准医疗前端产业...
上海国际医疗产业投融资峰会 ——2018上海国际医疗产业创新创业大赛
“2018上海国际医疗产业创新创业大赛”，是一场评选本年度最具发展性健康产业项目的投融资盛会，重点面向全球科技型、创新型医疗企业，为医疗健康企业搭建展示创新实力、对接融资伯乐、整合产业资源的平台。 本次大赛优胜企业将获得嘉定区安亭镇政府资金支持、将获得上海生命健康产业投资联盟优先投资机会、将获得上海安亭国际医疗产业园全年科技创业咨询服务，将获得专业生产型场地免费使用权等相关扶持...
中美最佳医院评选大PK 我们差了哪？
8月中旬，美国新闻（US NEWS）网站出台了今年最新的美国医院排名，引起了美国和国内医疗界人士的关注。每年出台的这份榜单，到底是如何计算，排名的？跟中国的排名有何不同，中美患者们到底会去看这些排名吗？让我们来深入解析一下。 1.美国医院排名的模式 先来看看综合排名前20 位的医院。 美国荣誉榜单前20位： 心脏科（包括心内心外...
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
强强联手，四川科伦PD-L1单抗与和铂医药达成3.5亿美元合作！
上海和铂医药（Harbor BioMed）公司与四川科伦公司签订独家战略合作协议，开发并商业化PD-L1抗体药物 KL-A167,该开发协议用于大中华地区以外的商业化。 抗体药物KL-A167目前正在进行淋巴瘤和实体瘤的1期和2期试验。 上海和铂医药（Harbor BioMed） CEO公开表示：“PD-L1疗法已在免疫肿瘤领...
《延禧攻略》魏璎珞的这个行为，牵扯出一个很严峻的医学问题……
作者：gsdtom 导 读 皇上…… 1避子汤 这几天能忍住不说《延禧攻略》的，一定不是一个靠点击量赚生活费的好小编！ 魏璎珞简直是清宫后宫的一股清流，丝毫不顾礼法。戏弄乾隆、深陷宫斗，换别人都死千百回了。...
国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求
8月23日，国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器...
如何使基因测序更好地服务于我国精准医疗
柴映爽，前Life Technologies（现为赛默飞公司收购）公司全国临床与科研事业部销售总监、前赛默飞公司全国临床市场战略总监。 如何在诊疗过程中根据人文、伦理、政策、经济等因素，平衡有用和无用信息，并确保这些信息的准确可靠，是目前基因测序在推动精准医学发展时需要解决的自身问题。 基因测序和精准医疗是近年来...
关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告
按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围，具体名单见附件。 附件：2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围 附件： 2018年抗癌...