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专家访谈
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会议通知 |三生制药邀您共赴第五届上海国际癌症大会
为了加强国内外肿瘤学术交流，促进肿瘤基础研究、转化与临床研究深入发展，“第五届上海国际癌症大会暨第四届中德双边论坛 & 第八届公济肿瘤论坛” 将于2023年06月16-18日（前沿创新篇）和2023年10月20-22日（临床转化篇）在上海召开。 时光荏苒，上海国际癌症大会已经成功举办了四届，先后有30余位院士莅临往届大会，600余位国内外知名基础...
Olink蛋白组学 2023 中国制药峰会｜以蛋白标志物研究驱动药物研发
药物研发进程中会面临诸多难题，包括上市时间滞后、 消耗率过高及新型药靶发现低效等。虽然，蛋白质作为绝大多数已上市药物的作用靶标；但在方法学上，业界长期停留在基因组学和转录组学阶段，通过这两者来间接代表蛋白质。DNA和RNA研究尚不能提供临床试验中关于药物有效性、安全性及病人分层等方面的全面信息。而传统观念蛋白组学研究方法仍处于相对低通量水平，特别是对于低丰度人血浆蛋白组，既缺乏稳健性，又未达...
菲鹏制药创新CD47单抗新药FP002临床试验在美国获批
2月22日，菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣布其自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请（IND）已于近日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。 FP002是一款抗CD47蛋白的人源化IgG4单克隆抗体，由菲鹏制药自研并拥有全知识产权。该抗体在保持与肿瘤细胞表面CD47强结合的前提下，基本不结合人红细胞表面的CD47，不引起血液凝集，在药物安全性实验评价中显示...
【快讯】患者给制药企业打分啦，行业整体声誉有所提升！ViiV Healthcare位居第一，辉瑞、罗氏基因泰克紧随其后
排在第一位的是专门研究HIV的制药公司ViiV Healthcare（葛兰素史克、辉瑞和盐野义持有大多数股权），接下来第二名是辉瑞，罗氏基因泰克位居第三，吉利德和强生旗下杨森公司则跻身前五。 PatientView发现，患者群体给予的好评很大程度上源自于制药行业对新冠疫情的应对。总的来说，76%的群体表示，2021年制药公司在提供支持方面“非常有效”或“有效”，而2020年只有6...
【快讯】全球交易趋势逆转！阿斯利康以3.5亿获得国产抗体授权，中国企业已逐渐获得全球大型制药公司的关注
和铂医药（Harbour BioMed）是一家总部位于上海的公司，在剑桥、马萨诸塞州和荷兰鹿特丹市都有一定规模的团队。该公司以2500万美元的预付款，和高达3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费，将其CLDN18.2xCD3双特异性抗体授权给阿斯利康公司。 尽管这一名为HBM7022的化合物仍处于临床前阶段，但阿斯利康将立即接管所有研发、生产和未来的商业化工作。 ...
【快讯】麦肯锡又一丑闻！同时与FDA和阿片类药物制药商合作，参议院呼吁HHS介入调查
周二（4月5日），以Maggie Hassan为首的7位议员联名给HHS的监察长Christi Grimm写了一封信，呼吁HHS对麦肯锡涉嫌的指控再次进行调查。 议员们写道：“我们还希望你们能审查FDA的合同政策与程序，以及该机构如何保证未来的承包商能完全公开所有的潜在冲突。” 自2008年以来，FDA已向麦肯锡支付了超过1.4亿美元的咨询费，用于一系列与阿片类药物，...
【快讯】防止过度依赖中国？美国参议院最新法案矛头指向中国的制药行业
在过去的十年里，中国迅速跻身于世界原料药（API）和仿制药生产的前列，这在某种程度上归因于劳动力成本相对较低。据FDA的数据显示，从2010年至2019年，中国注册生产原料药的工厂数量翻了一番，甚至更多。 国会两院的议员们发出了警告，过度依赖中国生产的原料药和药品将会对国家安全产生影响。尤其是在供应链审查之后，安全问题已经浮出水面。 不过，美国也同样依赖于印度生产的原...
【快讯】台湾制药公司高管盗取基因泰克商业机密，被判处有期徒刑一年零一天
二人均被判处12个月零一天的有期徒刑，以及在服刑之后，二人将被继续监管36个月。此外，Jordanov被要求在家中禁闭9个月。 Jordanov雇佣的这些员工为JHL提供了基因泰克的文件与信息，这些资料让JHL作弊、偷工减料、解决麻烦、提供示例、避免进一步实验、降低成本、以及提供科学保证，并从其他很多方面帮助了JHL生物技术公司的创立和发展，该公司利用从基因泰克公司获取的知识产权...
【快讯】每瓶胰岛素仅需30美元！一家非盈利性制药公司响应拜登的号召，预计2024年推出低价胰岛素
这正是非营利性非专利药生产商Civica正在追寻的目标，该公司计划生产和销售三种最常见的胰岛素：甘精胰岛素(glargine)、赖脯胰岛素(lispro)和门冬胰岛素（aspart）。最重要的是，该公司表示，计划将胰岛素的价格定在每瓶不超过30美元，每盒(含5支)不超过55美元。 根据GoodRx（美国处方药折扣平台）的报道，最便宜的瓶装甘精胰岛素大约为每瓶125美元，最便宜的赖...
【快讯】拜登表示药价“贵的离谱”！呼吁政府参与定价，但制药商们不答应了
拜登和民主党在《重建美好未来法案》中起草了大量药品定价条款，包括允许进行首次医疗保险谈判。但现在该法案及这部分内容似乎已不再使用，这很大程度上是因为民主党参议员Joe Manchin，他否决了一些与药品无关的条款。 但是，拜登总统当晚在国会议政厅表示，为了使药价得到通过，将对有医疗保险的人每月的胰岛素费用限制在35美元，“制药公司仍然会做得很好。当然，我们还在考虑，让医疗保险就处...
【ACS】变废为宝！大肠杆菌也能制药，抗癌、抗寄生虫、抗菌的天然苯并恶唑就靠大肠杆菌了！
德克萨斯农工大学（Texas A&M University）化学工程系Artie McFerrin项目（是美国规模最大、得到充分认可的项目之一）的助理教授朱学军（Xuejun Zhu，音译）博士与研究生欧阳焕荣（Huanrong Ouyang，音译），以及两名本科生Joshua Hong和Jeshua Malroy正在利用大肠杆菌生成天然的苯并恶唑，希望为未来的药物研发开发出一种更有效、更环...
【Nature】制药巨头赛诺菲等引领蛋白质疫苗研发，基于蛋白质的COVID-19疫苗时代可能马上就要到来了!
Pamela Sherry渴望获得COVID-19疫苗接种。但她推迟了注射。 “我相信疫苗是有效的，”她说，“我想要保护。”然而，她容易出现急性免疫反应和血液循环问题，因此她对她居住的美国提供的疫苗——那些基于mRNA和病毒载体技术的疫苗感到担忧。尽管对大多数人来说是安全的，但它们与罕见但潜在的严重副作用有关，包括心脏炎症和血凝块。 所以S...
美国政府支持放弃新冠疫苗专利保护，或引发制药业争议
当地时间 5 月 5 日美国政府发表了一项声明：美国将支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。这是美国在世贸组织（WTO）暂时取消对新型冠状病毒疫苗专利保护的举动后给予的支持。 声明中称：“这是一场全球性的健康危机，新冠疫情的非常时机要求采取非常措施。美国政府坚决保护知识产权，但为结束疫情，我们支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护”。 ...
【行业动态】2020年全球收入Top20的制药公司有哪些？
2019年的新冠疫情让世界措手不及。制药商一方面与新冠疫情作斗争，另一方面又与疫情对公司的制造、销售、研发和收入的破坏进行了抗衡。 尽管当今世界已经开发出针对新冠病毒的药物和疫苗，但危机尚未结束。药品和疫苗生产商正在发挥其供应链和生产能力，以帮助全球遏制大流行，并且仍在寻找新的治疗方法和疫苗。 美...
【我的2020第7期】丹纳赫生命科学中国区战略市场总监靳文海博士：聚焦生命科学大事件、精准医学、生物制药
2019年，转化医学网推出《我的2019》年度思考分享盛宴，行业专家、从业者聚焦癌症治疗、临床多组学、基因检测、新药研发、免疫治疗、精准医学、新技术新产品临床转化。2020年，新冠疫情打乱了一切。这一年的开端，没有拜年、没有喧嚣，更多的磨难、更多的思考。这一年，我们不忘初心、心怀梦想、勇往直前，跨越障碍、再创辉煌。您的故事讲给行业听！《我的2020》...
【快讯】阿斯利康斥资390亿美元收购孤儿药制药公司Alexion，加入罕见病药物赛道
该交易是继今年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics以来，生物医疗行业最大的收购事件之一。（相关阅读：【行业动态】吉利德斥资210亿美元收购下一代抗体药物偶联物开发商Immunomedics 加速肿瘤药物布局）两家公司的董事会一致批准了此项交易，但仍需获得监管机构和股东的批准。该交易预计将在2021年第三季度完成。 &...
【快讯】迄今最大规模血浆蛋白质组学分析！英国生物银行与多家生物制药巨头组成联盟
这将是迄今为止全球最大的血浆蛋白质组学研究之一，旨在显著扩大“蛋白质组学”的领域研究，使人们对疾病过程有更好的了解，并对创新药物的研发提供支持。 在过去几年里，英国生物银行在征得参与者同意的情况下，将其50万名参与者的脱敏基因组数据提供给科学家，以确定与人类疾病相关的潜在DNA变异位点。这些基因变异可以作为科学家发现和开发药...
Eppendorf双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。 双联，顾名思义，即可同时联动两个罐体。Sci...
【快讯】三星与阿斯利康签署约3.308亿美元协议，欲成为生物制药领域“富士康”
韩联社2020年9月22日消息，三星生物公司表示，已与英国-瑞典生物巨头阿斯利康公司(AstraZeneca)签署了价值约3.308亿美元的长期供应协议。 根据这份定制生产协议，三星生物将在其位于首尔西部仁川的第三家工厂大规模生产药物。 三星生物表示，还将制造药物产品以支持阿斯利康的生物治疗剂...