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专家访谈
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Cell 重磅研究！肠道菌群变身“制药工厂”，将膳食硝酸盐转化为保护心脏代谢的关键分子
近日，国际顶尖学术期刊《Cell》发表了一项来自瑞典卡罗林斯卡医学院的重磅研究，揭示了肠道微生物如何将日常饮食中的无机硝酸盐和非血红素铁转化为一类具有强大生物活性的分子——二亚硝基铁复合物（DNICs），从而在预防心血管疾病、代谢紊乱和肝脏脂肪变性中发挥关键作用。这一发现不仅刷新了我们对一氧化氮（NO）信号通路的传统认知，也为通过饮食干预肠道菌群来维护心脏代谢健康开辟了全新策略。 ...
喜讯！菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008完成I期临床首例患者给药！
近日，菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008的I期临床试验已于浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药，并结束DLT观察，安全性良好。该临床试验旨在评估FP008的安全性及耐受性，用于晚期实体瘤治疗。 FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作为最新的下一代I/O治疗产品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对包括PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提...
直播倒计时1天：自动化细胞培养设备，临床+制药全场景，解锁细胞治疗新范式！！！
免疫治疗是一种新兴的抗肿瘤手段，也是当今热议的癌症治疗方式，被誉为癌症治疗的“第三次革命”。近两年，一些免疫疗法如CAR-T、CAR-NK、TCR-T、TILs、CTL取得了前所未有的突破，正处于细胞治疗技术从实验室迈向临床转化的关键阶段。然而细胞治疗普及仍面临技术难度大、治疗成本高等挑战，如何快速规模化地进行相对“个性化”的生产制备，并保证产品安全性和质量稳定性，也成为了急需攻克的难点。 ...
喜讯！菲鹏制药肿瘤免疫治疗新药FP008获美国FDA临床试验批准
2月26日，菲鹏制药宣布，公司First-in-Class肿瘤免疫治疗新药FP008的临床试验（IND）申请获得美国FDA的批准。FP008是一种新型的anti-PD-1×IL-10M融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。 作为菲鹏制药的自研专利产品，FP008具有独特的作用机制，具备用于未经ant...
实体肿瘤治疗新突破！菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA（华南）
在实体瘤免疫治疗领域，PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效，但是整体响应率不高，一直是行业关注的痛点。2024年10月10日-11日，在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上，菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据，展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 ...
会议通知 |三生制药邀您共赴第五届上海国际癌症大会
为了加强国内外肿瘤学术交流，促进肿瘤基础研究、转化与临床研究深入发展，“第五届上海国际癌症大会暨第四届中德双边论坛 & 第八届公济肿瘤论坛” 将于2023年06月16-18日（前沿创新篇）和2023年10月20-22日（临床转化篇）在上海召开。 时光荏苒，上海国际癌症大会已经成功举办了四届，先后有30余位院士莅临往届大会，600余位国内外知名基础...
Olink蛋白组学 2023 中国制药峰会｜以蛋白标志物研究驱动药物研发
药物研发进程中会面临诸多难题，包括上市时间滞后、 消耗率过高及新型药靶发现低效等。虽然，蛋白质作为绝大多数已上市药物的作用靶标；但在方法学上，业界长期停留在基因组学和转录组学阶段，通过这两者来间接代表蛋白质。DNA和RNA研究尚不能提供临床试验中关于药物有效性、安全性及病人分层等方面的全面信息。而传统观念蛋白组学研究方法仍处于相对低通量水平，特别是对于低丰度人血浆蛋白组，既缺乏稳健性，又未达...
菲鹏制药创新CD47单抗新药FP002临床试验在美国获批
2月22日，菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣布其自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请（IND）已于近日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。 FP002是一款抗CD47蛋白的人源化IgG4单克隆抗体，由菲鹏制药自研并拥有全知识产权。该抗体在保持与肿瘤细胞表面CD47强结合的前提下，基本不结合人红细胞表面的CD47，不引起血液凝集，在药物安全性实验评价中显示...
【快讯】患者给制药企业打分啦，行业整体声誉有所提升！ViiV Healthcare位居第一，辉瑞、罗氏基因泰克紧随其后
排在第一位的是专门研究HIV的制药公司ViiV Healthcare（葛兰素史克、辉瑞和盐野义持有大多数股权），接下来第二名是辉瑞，罗氏基因泰克位居第三，吉利德和强生旗下杨森公司则跻身前五。 PatientView发现，患者群体给予的好评很大程度上源自于制药行业对新冠疫情的应对。总的来说，76%的群体表示，2021年制药公司在提供支持方面“非常有效”或“有效”，而2020年只有6...
【快讯】全球交易趋势逆转！阿斯利康以3.5亿获得国产抗体授权，中国企业已逐渐获得全球大型制药公司的关注
和铂医药（Harbour BioMed）是一家总部位于上海的公司，在剑桥、马萨诸塞州和荷兰鹿特丹市都有一定规模的团队。该公司以2500万美元的预付款，和高达3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费，将其CLDN18.2xCD3双特异性抗体授权给阿斯利康公司。 尽管这一名为HBM7022的化合物仍处于临床前阶段，但阿斯利康将立即接管所有研发、生产和未来的商业化工作。 ...
【快讯】麦肯锡又一丑闻！同时与FDA和阿片类药物制药商合作，参议院呼吁HHS介入调查
周二（4月5日），以Maggie Hassan为首的7位议员联名给HHS的监察长Christi Grimm写了一封信，呼吁HHS对麦肯锡涉嫌的指控再次进行调查。 议员们写道：“我们还希望你们能审查FDA的合同政策与程序，以及该机构如何保证未来的承包商能完全公开所有的潜在冲突。” 自2008年以来，FDA已向麦肯锡支付了超过1.4亿美元的咨询费，用于一系列与阿片类药物，...
【快讯】防止过度依赖中国？美国参议院最新法案矛头指向中国的制药行业
在过去的十年里，中国迅速跻身于世界原料药（API）和仿制药生产的前列，这在某种程度上归因于劳动力成本相对较低。据FDA的数据显示，从2010年至2019年，中国注册生产原料药的工厂数量翻了一番，甚至更多。 国会两院的议员们发出了警告，过度依赖中国生产的原料药和药品将会对国家安全产生影响。尤其是在供应链审查之后，安全问题已经浮出水面。 不过，美国也同样依赖于印度生产的原...
【快讯】台湾制药公司高管盗取基因泰克商业机密，被判处有期徒刑一年零一天
二人均被判处12个月零一天的有期徒刑，以及在服刑之后，二人将被继续监管36个月。此外，Jordanov被要求在家中禁闭9个月。 Jordanov雇佣的这些员工为JHL提供了基因泰克的文件与信息，这些资料让JHL作弊、偷工减料、解决麻烦、提供示例、避免进一步实验、降低成本、以及提供科学保证，并从其他很多方面帮助了JHL生物技术公司的创立和发展，该公司利用从基因泰克公司获取的知识产权...
【快讯】每瓶胰岛素仅需30美元！一家非盈利性制药公司响应拜登的号召，预计2024年推出低价胰岛素
这正是非营利性非专利药生产商Civica正在追寻的目标，该公司计划生产和销售三种最常见的胰岛素：甘精胰岛素(glargine)、赖脯胰岛素(lispro)和门冬胰岛素（aspart）。最重要的是，该公司表示，计划将胰岛素的价格定在每瓶不超过30美元，每盒(含5支)不超过55美元。 根据GoodRx（美国处方药折扣平台）的报道，最便宜的瓶装甘精胰岛素大约为每瓶125美元，最便宜的赖...
【快讯】拜登表示药价“贵的离谱”！呼吁政府参与定价，但制药商们不答应了
拜登和民主党在《重建美好未来法案》中起草了大量药品定价条款，包括允许进行首次医疗保险谈判。但现在该法案及这部分内容似乎已不再使用，这很大程度上是因为民主党参议员Joe Manchin，他否决了一些与药品无关的条款。 但是，拜登总统当晚在国会议政厅表示，为了使药价得到通过，将对有医疗保险的人每月的胰岛素费用限制在35美元，“制药公司仍然会做得很好。当然，我们还在考虑，让医疗保险就处...
【ACS】变废为宝！大肠杆菌也能制药，抗癌、抗寄生虫、抗菌的天然苯并恶唑就靠大肠杆菌了！
德克萨斯农工大学（Texas A&M University）化学工程系Artie McFerrin项目（是美国规模最大、得到充分认可的项目之一）的助理教授朱学军（Xuejun Zhu，音译）博士与研究生欧阳焕荣（Huanrong Ouyang，音译），以及两名本科生Joshua Hong和Jeshua Malroy正在利用大肠杆菌生成天然的苯并恶唑，希望为未来的药物研发开发出一种更有效、更环...
【Nature】制药巨头赛诺菲等引领蛋白质疫苗研发，基于蛋白质的COVID-19疫苗时代可能马上就要到来了!
Pamela Sherry渴望获得COVID-19疫苗接种。但她推迟了注射。 “我相信疫苗是有效的，”她说，“我想要保护。”然而，她容易出现急性免疫反应和血液循环问题，因此她对她居住的美国提供的疫苗——那些基于mRNA和病毒载体技术的疫苗感到担忧。尽管对大多数人来说是安全的，但它们与罕见但潜在的严重副作用有关，包括心脏炎症和血凝块。 所以S...
美国政府支持放弃新冠疫苗专利保护，或引发制药业争议
当地时间 5 月 5 日美国政府发表了一项声明：美国将支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。这是美国在世贸组织（WTO）暂时取消对新型冠状病毒疫苗专利保护的举动后给予的支持。 声明中称：“这是一场全球性的健康危机，新冠疫情的非常时机要求采取非常措施。美国政府坚决保护知识产权，但为结束疫情，我们支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护”。 ...
【行业动态】2020年全球收入Top20的制药公司有哪些？
2019年的新冠疫情让世界措手不及。制药商一方面与新冠疫情作斗争，另一方面又与疫情对公司的制造、销售、研发和收入的破坏进行了抗衡。 尽管当今世界已经开发出针对新冠病毒的药物和疫苗，但危机尚未结束。药品和疫苗生产商正在发挥其供应链和生产能力，以帮助全球遏制大流行，并且仍在寻找新的治疗方法和疫苗。 美...