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“做良心药”的修正药业为何问题不断?

2014-12-13

  修正药业集团有限公司(柳河厂区)严重违反药品GMP规范,吉林省食品药品监督管理局于11月16日收回其《药品GMP证书》,并约谈了该公司主要负责人,责令其认真整改。修正药业为何问题不断?   2014年12月10日,针对国家食品药品监督管理总局在飞行检查中发现的修正药业(柳河厂区)存在的违规问题,吉林省有关部门组织进行了深入调查取证和全面彻底排查...

修正药业:不放心,没良心

2014-11-24

国家食品药品监督管理总局(CFDA)于 2014 年 11 月 15 日公布《对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)飞行检查情况》:修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,而且企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。 该行为已严重违反《药品管理法》和药品 GMP 相关规定,总局已要求吉林省局依法收回其药品 GMP 证书。 ...

修正药业自主研发的基因重组药物进入II期临床

2012-12-09

<div> 修正药业于2009年开始搭建生物药研发平台,联合国内知名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术,目前该药已进入Ⅱ期临床研究阶段。 修正药业项目技术员表示,此次研发首次采用大肠杆菌融合表达技术,实现了产品的高效表达,表达量达到30%,并且生产周期短、成本低的。质量标准首次引入酶活性分析法控制工艺用酶的残留量,使工艺用酶的检测限度大大降低,提高了产品的安全性。 ...