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专家访谈
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中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体基因突变检测专家共识(2016版)
一、表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)基因突变检测的临床意义 EGFR是一种跨膜受体酪氨酸激酶，该区域的激活即磷酸化对癌细胞增殖、生长的相关信号传递具有重要意义。因此，EGFR作为癌症治疗的分子靶标受到普遍关注，并陆续开发出了吉非替尼（gefitinib）、厄洛替尼（erlotinib）和埃克替尼（icoti...
【干货/收藏】从美国LDT监管，看如何发展中国基因检测监管之路
编者按：近年来，基因检测的发展和普及给监管部门带来了巨大挑战。美国通过加强对实验室研发诊断试剂（laboratory developed test，LDT）的监管来应对基因检测带来的风险，其经验被世界卫生组织以及很多国家认可。本文围绕美国LDT监管体系中的几个重要组成要素，全面将美国的LDT监管政策的发展历程和美国对基因检测的监管情况全面清晰地展现出来，为我国的基因检测体外诊...
IBM Watson来到中国，将帮助医生建立个性化询证癌症诊疗方案
2016年8月12日，IBM与杭州认知网络科技有限公司（以下简称“杭州认知”）共同宣布，在华已有21家医院计划使用经由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）训练的IBM Watson肿瘤解决方案（IBM Watson for Oncology），此次合作旨在通过认知计算平台助力中国医生获得个性化的循证癌症治疗方案。 ...
2016全球精准医疗（中国）峰会
中国精准医疗计划已列入国家“十三五”科技发展重大专项，并上升为国家战略。目前全球精准医疗市场规模已突破600亿美元，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业整体增速的3至4倍。新一代基因测序、基因芯片、IVD体外诊断、液体活检、靶点单抗药物、细胞免疫治疗、大数据等技术日新月异。政策环境的利好、资本市场的青睐、医疗科技的创新为精准医疗产业的发展带来新契机。 在此背景下，...
中国人海外购物瞄准癌症疫苗 官方称入境需审批
随着中国人海外购物的热情日益高涨，购物品种已从服装、鞋类、香水、数码产品等转向了癌症疫苗、美容药物等生物制品上。广西检验检疫局9日向媒体通报，2016年以来该局已截获21批次包括上述生物制品在内的特殊物品。旅客如需携带这类物品入境，需办理相关检验检疫审批手续。 近年来现代社会医学飞速发展，一些常见疾病能够做到接种疫苗预防，且成效显著。但根据中国现行《药品注册管理办法》，进口疫苗被批准在国...
中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测...
2020年中国体外诊断仪器市场规模约为130亿元
全球体外诊断产业发展比较成熟，在中国兴起的比较晚，但近几年却发展的相当迅速，是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，过去五年行业平均增速超过20%，深受资本市场追捧，中国体外诊断行业即将迎来下一个黄金期。 国内体外诊断产品的人均年消费金额较低，全球占比较低，市场还有广阔的发展空间。自2005 年以来，国家对包括...
中国胚胎基因组计划启动 5年检测10万新生儿基因
第一个孩子出现了问题，如何避免第二个孩子再出现类似疾病。昨天，复旦大学附属儿科医院儿科临床遗传中心亮相，儿科医院将开设新生儿遗传代谢病、神经、心脏、肾脏、肝病、免疫、肿瘤、行为发育康复等遗传咨询门诊。 与此同时，针对新生儿疾病的基因组计划以及中国胚胎基因组计划同步启动，计划5年内完成10万例新生儿基因检测，建立新生儿遗传病基因检测标准，推动出生缺陷的精准干预。中国胚胎基因组计划的目标是构...
第六届中国结节性硬化症研究与应用大会暨病友年会 会议议程
历届大会 第六届中国结节性硬化症研究与应用大会暨病友年会会议议程： The sixth China tuberous sclerosis research and application conference and patients annual meeting，Agenda： 8月12日 ...
第六届中国结节性硬化症研究与应用大会暨病友年会议程
第六届中国结节性硬化症研究与应用大会暨病友年会 会议议程 The sixth China tuberous sclerosis research and application conference and patients annual meeting ...
中国人群“生物年龄”标记物首次被发现
日前从首都医科大学临床流行病学北京市重点实验室糖基组学课题组获悉，该课题组近日发现一项可检测中国人群“生物年龄”的生物标记物，即免疫球蛋白G的糖基化水平，这是我国首次在这一领域有所突破。 该课题组在王嵬教授的带领下，收集了中国汉族人群的多项人口学信息、生化及血液学检查指标，利用国产的Clin-TOF飞行时间质谱仪，进行多次实验后，首次证实利用免疫球蛋白G的糖基化水平可分析...
中国基因测序产业链发展现状及主要企业业务布局分析
基因测序行业发展迅速，二代测序为主流技术。现下，一代基因测序技术由于通量较低、测序时间较长，已经不能满足研究应用的需要，以高通量低成本为特征的二代测序技术为目前应用最广泛的测序技术，测序时间相较于一代技术大大降低。基因测序作为精准医疗的重要一环，随着技术的进步以及成本的下降，近年来发展迅速，据BBCRESERCH统计，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，复合增长率为33.5%...
中国完成首例输入性裂谷热病毒全基因组序列测定
记者从国家质量监督检验检疫总局获悉：7月24日凌晨，该局和军事医学科学院微生物流行病研究所联合攻关，获得了我国首例输入性裂谷热病例的病毒全基因组序列。 “测序结果确认了该输入性病例为非洲流行的裂谷热病毒感染所致。”军事医学科学院微生物流行病研究所研究员童贻刚告诉科技日报记者，经测定，该病毒基因组总长度为11980核苷酸，分为L、M和S三个节段，长度分别为6404核苷酸、388...
周健：世界首个宫颈癌疫苗背后的中国科学家
7月18日，全球医药保健公司葛兰素史克（GSK）宣布，该公司“希瑞适”（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗［16型和18型］）获得中国国家食品药品监督管理总局上市许可，明年年初将正式登陆中国内地市场，这也是国家食药监总局首个批准用于预防宫颈癌的HPV（Human Papillomavirus，人乳头瘤病毒）疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率居全球女性肿瘤第...
中国科学家首次将胃细胞转变成肝和胰腺细胞
从军事医学科学院野战输血研究所获悉，由该所王韫芳研究员、裴雪涛研究员带领团队取得了一项革命性研究成果——他们利用小分子化合物技术，成功将人体胃上皮细胞转变成多种潜能的内胚层祖细胞，后者可以被诱导分化为成熟的肝细胞、胰腺细胞和肠道上皮细胞等，为将来利用干细胞技术治疗终末期肝病、糖尿病等带来新的希望。7月21日，国际著名学术期刊《细胞—干细胞》杂志在线发表了这一重要成果，覃金华、王...
《自然》：中国将率先开展CRISPR–Cas9临床研究
CRISPR–Cas9基因编辑技术已经成为生物医学和当今科学领域最热门话题，在这场科学盛会中中国科学家也不甘寂寞，先后在国际上最早开展了人类胚胎细胞基因编辑，进行了猴基因编辑的研究，现在又率先试水临床应用研究。 四川大学华西医院癌症学家Lu You小组计划开展临床试验，将CRISPR–Cas9用于肺癌患者的治疗，试验按照计划将在2016年8月开始，该临床试验已经在7月6日获得医院的伦理委员会...
SCI被卖给“门外汉”，中国学术界的科研评价怎么办？
SCI易主是否会影响它的相对公正性？是否还能成为科研评价的参考因素？在不少业界人士看来，SCI易主短期之内并不会影响科研评估，但随着科研的发展，SCI的盈利能力长远来看显然令人担忧。 SCI和期刊影响因子在中国影响力巨大 此次汤森路透被卖的信息科技业务中的大多数，对大众来说都很陌生，但是旗下的两个产品：SCI数据库和期刊影响因子（JCR，Journal ...
放弃中国？学术评价领域谷歌也要来插一脚（附2016年期刊排名）
备受学术界关注的SCI近日被以35.5亿美元抛售。就在汤森路透公司（Thomson Reuters Corp）宣布这一消息后不久，谷歌学术（Google Scholar）杂志评价系统——谷歌学术指标（Google Scholar Metrics）公布了2016年h5指数。这是否意味着谷歌学术指标正在默默向影响因子宣战，欲取而代之？ h因子评价体系最初由UCSD物理学家Jorge Hirsch...
《转》访邬玲仟教授：中国医师协会医学遗传医师分会成立之后 遗传科亟需建立规范、明朗的培训晋升途径
2016年6月由上海交通大学医学院主办、上海儿童医学中心承办的2016浦江儿科论坛在上海浦东隆重举行。来自国内外的众多教授和临床医生共1400余人一同见证了大会的盛大开幕。转化医学网重点关注了出生缺陷分子诊断新进展分论坛。并对演讲嘉宾进行了访谈。 转化医学网：您对产前诊断工作的认识和看法。 邬玲仟教授：相当一部分临床医生不...
世卫组织：中国需杜绝艾滋病感染者信息再次泄露
近日发生的一起疑似严重诈骗案中，有人自称中国政府部门工作人员，联系艾滋病感染者，以向感染者发放补助为由要求感染者提供银行信息。目前，中国政府卫生部门和公安部门正对此案进行调查。卫生部门同时也在对患者信息系统如何遭到侵入以及艾滋病感染者个人信息如何发生泄漏进行调查。 任何因艾滋病或因其他原因就医的患者，其个人信息和医疗信息均应严格...