总局发布《药品审评审批信息公开管理办法(征求意
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。
Nature:蓬勃发展的中国生物技术与医药行业
近日,知名学术期刊《自然》在线发表了一篇名为《Biotech booms in China》长文,向全世界介绍了正在蓬勃发展中的中国生物技术行业。这篇长文指出,随着投资和创新的不断积累,中国生物医药行业从未如此富有潜力。今天,我们也将为读者送上这篇文章的编译整理。
国家卫计委:已提供3亿元支持“廉价救命药”
近日,国家卫计委在官方网站发布消息称,近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,共支持30个项目实施技术改造,安排资金约3亿元。
给力!国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政
干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员,其独特的组织细胞重建和免疫调节功能,对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-192
基于光免疫疗法(PIT)平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布,美国FDA已授予公司全球首创(first-in-class)精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。
2017医药上市公司成绩预报,这些企业净利润有
近日,据网络数据不完全统计,2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中,已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上,涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。
【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点
CFDA副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题:1、加快审评速度,有信心三年解决积压;2、提高审评的标准和质量:新药定义全球首家;3、一致性评价:上下有共识,企业不能靠,接下来有动作;4、临床试验数据核查,80%退回,不能说主观造假,不规范、不准确怎么重新准备资料?5、工艺核查,执行工艺与审评工艺的一致性,意在核实;6、坚持“两票制”整治流通,强化工业企业的担当。
医药代表备案管理办法正式出台:监管强化、放松准
对于医药代表备案,赞同者有之,质疑者有之,围观看热闹的亦纷纷云云。但该来的总归会来。医药代表备案管理办法的正式出台,势必又会让医药江湖中风云再起。
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
“首仿”上市2-3年内销售额就可轻松破亿,但随即也会陷入增长瓶颈;而原研上市时间较短,市场规模较小的品种,例如地西他滨、达沙替尼,“首仿”上市后销售额会呈现较快增长,极易占据较大市场份额,甚至超过原研药,但销售额实际并不大。
巨头纷纷进入2017年医疗云计算的十大新战场
2017年,医疗云计算的投资增长快速。随着云计算技术、服务模式和生态系统的日益成熟,医疗云正式进入了快速发展阶段。
喜讯丨博奥生物智能目诊仪成功获选“第五批治未病
由全国卫生产业企业管理协会治未病分会主办的“2017治未病高峰论坛暨第三届中国中医药健康服务业大会”于2018年1月12-14日在厦门召开。博奥生物眼象健康成像仪(又称” 目诊仪“)作为本次大会唯一一台基于目诊测评体质及提供体质调理方案的仪器参会,并成功获选“第五批治未病适宜技术(产品、设备)”。
2018国际细胞器大会,邀您参加!
为提升上海大学生命科学学科的学术前沿性及国际影响力,由上海大学主办、中华医学会、中国生理学会协办的“2018国际细胞器大会”拟定于2018年5月28日-29日在上海国际会议中心举行。
喜讯丨博奥生物全球首创白睛无影成像健康智能分析
2018年1月13日,由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志主办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举行,部分两院院士、主办和承办单位的领导、投资人和企业家、中央及地方十余家媒体记者等出席本次活动。中国医药生物技术协会领导现场揭晓评选结果,博奥生物的全球首创白睛无影成像健康智能分析技术、国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市、第三代基因测序仪在我国...
抗流感药物奥司他韦的发现
目前又是流感高发季,用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。不少医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况,北京市食药监局本周已启动紧急调配,保证奥司他韦的供应。奥司他韦这一药物是如何被发现的呢?
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