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质谱领域知名企业SCIEX中国邀您参加2018
2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举办，作为大会的重要合作伙伴，SCIEX中国诚邀您参加。本次会议旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续首届“讲述自己故事，创新分子诊断”的大会主题，与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花
使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达（派姆单抗）获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市，最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯，上个月刚获批了Opdivo药，这个月Keytruda也获批上市了，从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的
默沙东16亿美元与Sutro合作，开发癌症和自
7月24日，SutroBiopharma与Merck＆Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议，旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合，Sutro将主要负责临床前研究，而默克将获得从合作中获得全球独家使用权。关
【指南速览】二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的
二代测序(NGS)又称大规模平行测序，能够同时对上百万甚至数十亿个DNA分子进行测序，实现了大规模、高通量测序的目标，是继Sanger测序之后的革命性进步。
23andMe获GSK公司3亿美元，以开发新药
总部位于伦敦的药物巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline）与旧金山遗传学初创公司23andMe合作开发新药。
重磅新闻！Keytruda（K药）在中国大陆获
今天，K药终于登陆中国了！ 中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯！O药获批仅过了一个月，K药也来了！最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了！ K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是
Sangamo7200万欧元收购TxCell，
2018年7月23日，SangamoTherapeutics和TxCellSA今天宣布，他们已于2018年7月20日签订最终协议，Sangamo将完成对TxCell的收购协议，以每股2.58欧元约7200万欧元的价格，对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成
NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体C
CYAD是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。
国务院发通知集中清理“唯论文、唯职称、唯学历”
经李克强总理签批，国务院日前印发《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》。《通知》提出了四个方面的政策措施。一是优化科研项目和经费管理。二是完善有利于创新的评价激励制度。三是强化科研项目绩效评价。四是完善分级责任担当机制。
杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展
从化疗时代到靶向治疗，再到免疫治疗，患者的用药选择和获益程度在变化，药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望，当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出，涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种，作为药品上市“守门员”的药品审评中心，需要思考的问题也越来越多。
致死率百分百的狂犬病有疫苗，贪婪却几乎毁了它
作为中国疫苗产业的寡头之一，长生生物2017年冻干人用狂犬疫苗批签量355万人份，占全国市场的四分之一，位居国内第二。
60年来首款！GSK疟疾新药获批上市
知名医药企业葛兰素史克（GSK）与MedicinesforMalariaVenture宣布，美国FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治疗间日疟原虫疟疾（P.vivaxmalaria）。
新时代新策略！智因东方“肿瘤全景基因测序”震撼
2018年7月，智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出涵盖肿瘤靶向药及免疫治疗领域几乎全部应用的全谱康®肿瘤全景基因测序组合产品。2018年7月，中国精准医疗的代表性公司——智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出一款内容空前庞大的基因测序组合产品——全谱康®肿瘤全景基因测序，该组合产品涵盖了
中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准
7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。燃石医学 较早布局IVD试剂产品立足医疗行
期待！“中国生物学及医学指数（CBMI）”即将
“中国生物学及医学指数（ChineseBiology&MedicineIndex，CBMI）”即将发布。敬请期待！学术发展水平，需要一个客观公众的评价标准。大到一个学科，一个国家，一个学校；小到一个机构，一个院系，甚至一个学者，都需要一些相关的学术指数去评价。截至目前，国际上出现了多种评价方式，比如：Im
总理就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明
近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告：在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在记录造假行为。 7月22日，国家
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