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Pembrolizumab(Keytruda®)获FDA批准作为非小细胞肺癌的一线治疗

2017-06-13

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了免疫检查点抑制剂Pembrolizumab(彭博罗珠单抗Keytruda®),与化疗联合用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 5月10日,该药物被批准与培美曲塞(Alimta®)和卡铂一起用于以前未经治疗的晚期非鳞状NSCLC患者----无论其肿瘤是否表达PD-L1。 肿瘤细胞上的PD-L1通过与T细胞上的另一种蛋白质...

[ASCO2015]KEYNOTE-012:Pembrolizumab治疗晚期胃癌疗效如何?

1970-01-01

2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。5月31日上午的消化系统(非结直肠)肿瘤口头报告专场上,一项摘要号为4001的试验,在经抗-PD-1单克隆抗体pembrolizumab(MK-3475)治疗的,晚期胃癌患者中,评估了PD-L1表达和临床预后之间的关系。 肿瘤利用PD-...

[ASCO2015]重磅研究:pembrolizumab治疗头颈癌疗效和安全性

1970-01-01

2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。芝加哥时间6月1日下午3:39-3:51在头颈癌口头报告专场上,芝加哥大学NHC项目负责人Tanguy Seiwert教授发表一项KEYNOTE-012扩展队列研究,以评估pembrolizumab治疗进展期头颈部鳞癌的疗效和安全性。 ...

EMA也任性一天,放行两大免疫治疗单抗

1970-01-01

5月22日,欧洲药品管理局(EMA)同时宣布,建议批准2大肿瘤免疫治疗单抗的上市许可申请,默克研发的pembrolizumab (Keytruda)和百时美施贵宝的nivolumab (Opdivo)分别获得晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌新药“通行证”。即使步FDA后尘,EMA也任性一回。 欧洲首款PD-1/PD-L-1抑制...