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专家访谈

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CFDA发文:辅助用药或大淘汰!

2016-10-21

10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后,CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。 生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品” 8年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分...

真要挂了?辅助用药惊现“122目录”!

2015-10-09

  近日,有业内人士提供了一份9月云南省卫计委下发的,关于加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知,通知中明确列出了122个注射用辅助治疗药品,并且对此类药品的使用比例给予了严格的控制要求。   “辅助用药”将被限得死死的?!   根据云南卫计委关于辅助用药使用管理的通知,各医疗机构将组织处方点评工作组,每月对进入本医疗机构药品金额排名前20的注射用辅助治疗药品进...