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专家访谈
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【重磅】FDA批准利拉鲁肽用作减肥药
用于减肥的使用简介 利拉鲁肽是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2010年被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病（商品名Victoza）。该药用于治疗肥胖的剂量为3 mg，而用于治疗糖尿病的剂量为1.2 mg或1.8 mg。FDA指出，利拉鲁肽（Saxenda）不应与任何其他GLP-1类药物（包括Victoza）...
嘉士伯跨界做医药？还是同济堂借壳重上市？
12月23日，啤酒花发布重组公告。重组分为两部分，其一，拟以发行股份的方式收购同济堂医药100%股权，但具体价格尚未披露。其二，公司拟向实际控制人嘉士伯或其指定的境内关联方出售部分公司资产，包括但不限于公司持有的乌苏啤酒等子公司的全部股权。 据显示，同济堂医药为中外合作企业，注册资本449...
【盘点】2014年安全合理用药十大事件出炉
12月20日，由国家卫生计生委药政司指导，健康报社和大众健康杂志主办、辉瑞中国支持的完善国家药物政策座谈会暨第10届百姓安全用药调查活动总结大会在广东省深圳市举行。 今年活动的主题是：“品质智胜，守护生命”，健康报社从媒体的视角筛选出了2014年安全合理用药十大事件，对今年出台的相关政策和重大事件进行了梳理。 ...
2010版药典第三增补本颁布 首次应用分子检测技术
为适应国家药品标准发展的要求，以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要，根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版、将《中国药典》编制工作常态化的要求，国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。 根据《中国药典》编制工作程序，国家药典委员会已经组织完成了《中国药典》2...
2015年薪酬平均增幅最大的行业，医药排第六
又到了一年的年末，职场传统的“跳槽季”即将到来，许多职场人士也开始蠢蠢欲动。在全球职业社交平台领英(LinkedIn)的最新报告中，跳槽已经成为了中国职场人士的“新常态”，中国职场人士平均在职时间为34个月，甚至比“向往自由”的美国人几乎短了两年。 中国跳槽率超美国 29岁的林盈是上海一家日资企业的品牌推广部职员，尽管入职仅两年，但林盈已经对现...
中源协和1.187亿元收购北科生物13%股权
12月23日，中源协和发布公告称，决定溢价20%，以1.187亿元收购深圳市北科生物科技有限公司13%股权。中源协和表示，此次收购将在在国家政策重新规划和确定后，第一时间实现干细胞产业化转化。 资料显示，北科生物拥有目前世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库（已超过8万人/次）和一体化产学研体系。据了解，北科生物已申报专利技...
盘点：2014中美原研新药
在医药界，“创新、创新、还是创新”成为分贝最高的口号，随着吉利德创新性丙肝药Sovaldi，以颠覆前人的节奏快速攀升至年销售百亿美元，并赋予新药里程碑新概念之际，创新成为2014年医药领域最强音。随着2014年百时美施贵宝的全人IgG4抗体的nivolumab率先在日本登场，默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准，针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与...
美国药将大举“入侵”，国产药难了！
其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要...
强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物
强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。生物技术公司MacroGenics表示，这笔交易标志着这个诱导T细胞攻击抵抗血癌的药物将正式开启新的项目。 这条消息仅仅几周之前，武田急急忙忙得与该生物技术公司签署...
分子“GPS”可定位酶的活性中心
分子“GPS”可定位酶的活性中心，这对于新药的研发和使用具有重要意义。 在日常生活中，全球定位系统（GPS）能可靠定位一辆车在行驶途中的即时位置。最近，德国波恩大学科学家开发出一种分子“GPS”，用这种“分子定位系统”能可靠确定金属离子在酶里面的位置，这些离子在新陈代谢和生物产品合成中都扮演着重要角色。相关论文发表在...
市场能容纳多少PD-1抑制剂？
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市，拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置，抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随其后，其它公司则至少落后几年。那么市场能容纳多少这样颠...
2015医药四大领域孕育投资机会
目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，2015年医药板块内部将严重分化，新格局、新技术、新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。 行业回归市场加速 2014年，医药行业是行政干预减少、回归市场的一年。药品的定价政策、招标政策、使用政策和医保支付政策构成了行业的...
部分药店靠“租赁”执业药师资格证经营
日常生活中，人们有个头疼脑热、感冒发烧的“小病”，往往会去药店买药。截至2013年年底，全国各地共有药店46万多家。然而，一些药店的执业药师配备和用药指导却严重不足。 从去年开始实施的《药品经营质量管理规范》规定，药品批发零售企业均须配备执业药师，药品零售企业法定代表人或企业负责人也应具备执业药师资格。这让一些还未取得执业药师资...
礼来为下一代胰岛素药物签署5.7亿美元协议
礼来公司本日与法国公司Adocia签订了一项价值5.7亿美元的协议，允许该公司生产和销售礼来新一代优泌林休菊粉产品。 基于Adocia公司的BioChaperone技术，礼来将与该公司合作生产及销售新款U100优泌林，该药物可以防止蛋白质在体内分解，改善机体对蛋白药物的吸收。 根据合作的协议，礼来公司明确同意了向 Adoc...
施贵宝开创性PD-1药物获FDA批准上市
百时美施贵宝(BMY)黑色素瘤治疗药物Opdivo(nivolumab)最近获得了FDA的上市批准，该药物是目前对黑色素瘤疗效最好的药物。 FDA今天宣布，Opdivo(nivolumab)将使大约76100位已经得到确诊的美国常规皮肤癌患者得到良好的药物治疗。与默沙东公司占领美国市场的抗癌药物Keytruda一样，百时美施贵宝的新药也是通过阻断癌...
Transp Infect Dis：抗病毒药物的耐药性或更易于发生在囊性纤维化患者机体中
一种名为更昔洛韦的药物常用于肺部移植患者，作用是保护患者免于受到移植后致死性病毒的感染；对34名患者研究发现，更昔洛韦可以降低3%-6%的患者死亡率，但有5%-10%患者机体中的病毒对更昔洛韦产生耐药性。 近日，刊登在国际杂志Transplant Infectious Disease上的一篇研究论文中，来自芝加哥罗耀拉大学医学中心(Loyola Univ...
治疗骨质疏松药物有助于预防子宫内膜癌
女性经常使用二磷酸盐药物来治疗骨质疏松症和其他骨骼问题，最新一项研究表明，使用这些药物的女性患子宫内膜癌的风险要比不使用这些药物的女性低50%。这项研究发表在美国癌症协会的杂志《癌症早期在线》上， 同时，这项研究也支持另外一些研究成果：即治疗骨质疏松的药物二磷酸盐具有抗癌效果。 子宫内膜癌发生在子宫内壁， 在美国诊断的妇科癌症中占...
医药业上市公司法律风险总体上呈现上升趋势
法制日报社和中国政法大学企业法务管理研究中心在京联合发布《2014中国上市公司法律风险指数报告》（以下简称《报告》），公布了2013年主板、中小板、创业板三大板块法律风险管理十佳上市公司名单，以及银行业、证券保险业、医药生物制品业和食品饮料业四个行业法律风险管理十佳上市公司名单。 《报告》对2507家...
石乐明：快乐行走在药物基因组学研究路上
淡泊名利的石乐明非常重视自己国家“千人计划”入选者的身份，他说，这与他参与的大型国际合作研究计划密切相关，在10多个国家100多个单位的近200名科学家参与的MAQC/SEQC大型国际合作研究计划中，作为领衔者，“千人计划”的身份是自己重要的“名片”，更是自己身为中国学者的骄傲。 石乐明的研究成果也一直在为他的“骄傲”加分。近...