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“国家食药监管”App上线
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用...
Illumina总部：积极推进中国CFDA认证 以应对二代测序监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知，该公司二代测序平台MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA）认证，预计近期会获得明确结果。 ...
FDA：发布最终版移动医疗App监管指南
据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存在较大安全隐...
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信...
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监...
国内外医药监管环境日趋严格 原料药或覆盖GMP
62号新指令实施2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新指令（即62号新指令），要求从2013年7月2日起，所有输欧的人用药活性物质（AS）必须出具出口国监管部门的书面证明。据欧洲仿制药协会估计，在欧盟，75%的原料药来源于欧盟以外地区，其中约20%来自中国。62号新指令的实施必将对中国原料药生产企业以及相关的生产、监管体...
曾因三鹿奶粉事件被处分的孙咸泽，升任国家食药监管局副局长
<p style="text-align: center;"><img src="http://img1.cache.netease.com/catchpic/D/D2/D2914C9DD9AD773B4C1557F461EE5734.jpg" alt="孙咸泽任国家食药监管局副局长" /> 孙咸泽。(资料图片)...
卫生部4千亿蛋糕引医疗企业争抢 监管成焦点
刚刚过去的一周，医疗器械板块在股票市场上表现抢眼，理邦仪器、和佳股份、阳普医疗等医疗器械股平均涨幅超过5%。 这跟卫生部近日发布的一项报告不无关系。8月17日，卫生部发布《健康中国2020战略研究报告》，明确指出，未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项。 <!--more--> “对我们医疗器械厂商当然是利好消息。”珠海和佳医疗设备股份有限公司证...