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专家访谈
找到约35条结果 (用时0.1656秒)
默克收购Sigma-Aldrich在欧盟“受阻”
最近，丹纳赫收购Pall继而拆分的消息在业内广为传播，现在让我们来换换视角，关注一下默克170亿美元收购Sigma-Aldrich的最新进展。 尽管该收购案已获得美国反垄断监管机构的批准，然而这项超大规模的仪器收购案在欧盟反垄断监管机构却受到了阻碍。 默克集团日前表示，欧盟反垄断监管机构对该交易有一定程度的担忧，但默克集团仍预期该交易将于今年中期结束。 ...
欧盟积极探索中医抗癌化合物研究
鉴于现代医学癌症治疗广泛采用化疗法的严重负作用，当今中国约四分之三的癌症治疗采用中西医相结合的方式，取得积极疗效。不仅在癌症治疗方面获得长足进步，而且在抵消负作用和提升人体总体机能方面表现突出。欧盟第七研发框架计划（FP7）提供全额资助，由卢森堡公共健康研究中心（CRP）总牵头，欧盟多个成员国医学研究机构参与组成的欧洲TCMCANCER研发团队，...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
葛兰素史克 (GSK) 成为首家提交基因治疗药物上市申请的制药巨头，该公司向 EMA 提交了一款用于罕见免疫缺陷疾病的治疗药物。这款治疗药物由 GSK 与意大利的研究人员合作开发，其旨在纠正腺苷脱氨酶 (ADA) 缺陷疾病患者的基因缺陷，这种疾病可导致严重联合免疫缺陷综合症(SC...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
2015年5月5日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）正式向欧盟药监局（EMA）提交了ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症）基因治疗方法（代号：GSK2696273）的上市申请。这一基因治疗方法首先提取患者自身离体（ex vivo）造血干细胞，并在体外培养。然后利用逆转录病毒将正常ADA（腺苷脱氨酶）基因导入自体造血干细胞。最后将改造后...
世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准
Holoclar由意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法，也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中，Holoclar能够修复眼部角膜损伤，并改善或解决疼痛、畏光等症状，同时可改善患者的...
欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强
为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，FDA可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目。从长远来看，FDA还应该重新评估自己基于危险程度建立的监管框架，将患者对软件的依赖程度和成本收益分析考虑进去。 欧盟：开明而稳健 ...
欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用
据外媒20日报道，欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。 据报道，这种称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。 角膜缘干细胞缺陷可导...
欧盟明年决定是否批准诺华与葛兰素史克交易
北京时间12月1日晚间消息，欧盟委员会周一称，该委员会将在明年1月14日以前决定是否批准瑞士制药公司诺华（Novartis）与其英国竞争对手葛兰素史克（GlaxoSmithKline）之间的两项资产交易协议。 诺华将以145亿美元的价格收购葛兰素史克旗下肿瘤学产品业，并可能额外支付15亿美元，具体则视其在黑素瘤试验治疗效果方面的表现而定，这将提升其在癌症治疗领域中仅次于罗氏控股...
美敦力收购Covidien获欧盟批准
北京时间11月28日晚间消息，欧盟反垄断监管机构周五宣布，已批准了美国医疗设备制造商美敦力以430亿美元收购爱尔兰同业公司Covidien Plc的交易。 为获得监管机构批准，美敦力此前已同意在收购完成后出售Covidien的药物涂布球囊导管业务。该公司计划在收购完成后将公司总部迁至爱尔兰，从而达到避开美国高额税收...
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Pre...
Ion Torrent 获欧盟CE认证
Thermo Fisher公司今天宣布他们的高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，允许其在欧洲市场推广。 Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。 Ther...
Thermo二代测序仪Ion Torrent 获欧盟CE认证
Thermo Fisher公司今天宣布他们的高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，允许其在欧洲市场推广。 Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。 Thermo Fisher的生命科学部门负责人...
欧盟委员会将重点支持人脑项目
人脑项目旨在归纳对人类脑部现已掌握的知识，通过超级计算机逐步构建模型，以模拟人脑。该模型将使人类终能了解大脑和脑部疾病，并为未来的计算机和机器人技术提供一个全新的前景。2013年年初，欧盟委员会正式宣布选择人脑项目作为未来新兴技术旗舰计划的两个项目之一来支持这一愿景。 结合80家欧洲和国际研究机构，人脑项目将历时10年(2013-2023)。预计费用将达到11.9亿欧元。该项目还会邀请一些重...
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
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欧盟新项目研究“接触组”，研究环境因素与疾病之间关系
在基因组范围的相关研究中，科学家寻找与疾病有关的基因变异，未能充分解释为什么有些人比其他人更容易得慢性疾病，例如Ⅱ型糖尿病。据Nature网站11月27日报道，本周，两个项目称他们已经从欧盟委员会获得共1730万欧元（2240万美元）来研究“接触组”——环境因素对健康的影响。他们将对成千上万使用智能手机的人每天接触的化学品进行跟踪记录，从环境因素方面揭示疾病的生物触发原因。 <!--m...