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FDA:大部分癌症临床试验不需要安慰剂

2018-08-28

近日,美国食品药品监督管理局FDA公布一项新的指南草案,草案指出,设计癌症临床试验时,安慰剂对照试验仅在部分的癌症试验中是必要的,大部分的癌症临床试验不需要使用安慰剂。 FDA表示,使用安慰剂在治疗恶性血液病和肿瘤疾病的药物双盲随机试验可能会出现伦理问题。 之所以在大部分癌症的临床试验不开展安慰剂对照试验,是...

FDA:大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照

2018-08-27

日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中,使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。 安慰剂指没有药理活性的惰性物质,常用于双盲、随机对照临床试验。由于这些试验中的研究者和患者不知道患者会接受何种治疗,可以降低试验偏差的可能性,减少差异患者退出试验的几...

Nat Neurosci:安慰剂疗法或可有效改善帕金森患者的大脑活性

2014-11-29

  一篇发表在国际杂志Nature Neuroscience上的研究论文中,来自科罗拉多大学和哥伦比亚大学的研究人员通过研究揭示,安慰剂疗法对帕金森患者产生的学习相关的大脑活动或者和真正用药一样可以有效改善患者的症状。此前研究显示,帕金森疾病是一种神经系统疾病的现实性表现,患者的大脑系统往往会因患者对不同疗法的期望而改变,而本文研究中研究者则揭示了安慰剂疗法如何通过激活大脑中...

安慰剂或可治疗儿童咳嗽

2014-11-03

一项最新研究显示,与不给予任何治疗相比,给幼儿喝龙舌兰花蜜,或给予有味道、有颜色的水制成的安慰剂治疗,都更有助于减轻夜间咳嗽症状。 位于宾夕法尼亚州赫希市的宾州州立医学院普通儿科部主任、该研究主要研究者Ian Paul博士说:“很多儿科医生建议感冒咳嗽时,除了补充液体,或者可能给点对乙酰氨基酚或布洛芬之外,什么也不用做。” 他说:“给家人或孩子喝甜甜的水...

揭开安慰剂治疗的假面

2014-09-29

  对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病,尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病,克服假性治疗是一个现实障碍。   Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物,而非安慰剂上。作为一名分子生物学家,她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年,她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的方法。“我记得自己坐在那里思考,我无...

安慰剂治疗靠谱吗?

2014-09-29

  对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病,尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病,克服假性治疗是一个现实障碍。   Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物,而非安慰剂上。作为一名分子生物学家,她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年,她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的方法。“我记得自己坐在那里思考,我无法相信我在做这个。这太荒谬了。”她说。 ...