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从理念到成品:如何制造出一个符合FDA及大多数国家认可的医疗设备?

2015-04-06

  如果你有改变医疗保健领域的念头,并且有一个想法和创意,那么恭喜你!你马上就开始要进入医疗设备的产品研发阶段,而这是一段奇妙的旅程。   当然,医疗设备和其他产品不同。成千上万的用户会使用你的设备来提升治疗,因此政府会医疗设备行业的监管非常严格。对于很多人而言,顺利通过各项审批和监管是一件很棘手的事情。  &emsp...

智能硬件、穿戴式医疗产业投融资论坛大幕将启

2015-04-03

  2014年催生了智能硬件市场的热潮,包括三星、谷歌、苹果、微软、BAT、小米、360、海尔、TCL、长虹、创维等国内外巨头都在布局智能硬件市场,此外来自于传统医疗器械、医药、互联网、消费电子领域的中小企业也都纷纷在这一领域投入,智能硬件市场可谓是百花齐放。智能硬件产业同时也成为了投资者们眼中的香饽饽。据统计,截止2014年12月,国内智能可穿戴、智...

愤怒!医生被打,医院竟“协助”打人者逃跑

2015-04-03

昨日,深圳龙华人民医院神经外科医生卢学先反映,3月31日晚10时许,自己在办公室加班期间,被2名患者家属殴打。随后,卢学先被诊断为脑震荡,还有2处腰椎骨折,这两日卢学先只能拄拐上班。 而颇为蹊跷的是,卢学先表示,医院为息事宁人,不仅“协助”患者家属逃跑,还不让他在龙华人民医院做伤情鉴定。记者采访时,医院也拒绝公布任何监控视频。 ...

哀悼:又一位麻醉医师倒在了工作岗位上!

2015-04-03

  湖南省安化县人民医院麻醉科女医师陆志伟同志,因突发疾病倒在了晚夜班值班的工作岗位上,于2015年4月1日凌晨不幸逝世,年仅32岁。陆志伟主治医师出生在安化县拓溪镇椒元村,自幼丧母,由体弱多病的父亲抚养姐弟三人长大。陆志伟从小生活艰辛,学习勤奋,2003年她考入了温州医学院麻醉学系,如愿成为梦寐以求的白衣天使。2008年7月因考虑照顾年迈体衰的老父亲,毅然放弃外地大医院的就业...

移动医疗峰会(summit)即将开幕!

2015-04-03

  时间:2015年4月15日,全天10:00-16:00   地点:深圳会展中心 7号馆 会议室(1)   规模:500人(参会人员:家用医疗/移动医疗/健康大数据企业老总、公立/民营医院院长及高层、养老机构院长及高层、行业分析师、天使投资人、媒体)   主办单位:深圳市创意时代会展有限公...

解医患僵局,需相信“好心有好报”

2015-04-02

  医患关系最需要的是信任   医患纠纷可视为单次博弈下的“囚徒困境”,难以破解   医患矛盾之所以会产生,理由是相当复杂的。其中一个重要原因在于,患者对医疗成果的期望与实际情况差别太大——这一方面是客观原因,人体的复杂性,以及个体的特殊性,使得医生们对很多疑难杂症...

网友晒出一份美国就医账单后……

2015-04-02

昨天早上,微博网友@耳朵里的猫咪发表微博,称“美国看病贵真的不是吹牛!家属在美国做了一次阑尾炎切割手术,手术账单今天寄来了,一共的花费是32018刀!其中拍CT真的是4720刀(以前人家跟我说美国拍CT要四千多我还不信),手术后在手术室的recovery居然都是按分钟收费,睡了47分钟,费用930刀!”(如下图) 结果事情如@泌尿医哥所言,“此微博激起了在外同胞集体...

赛默飞HPLC获得FDA一类医疗器械

2015-04-01

  该公司还表示,其与Prosolia公司签署了协议,该协议主要关于该公司的样品自动化处理和质谱的电离源。   Prelude LX-4 MD HPLC具有四个并行的通道,能够提供多达四种,不同的分离方式,这样可以提高到质谱的样品量。赛默飞表示,这些通道可以以相同的或者不同的方式运行。   居于一类的医疗器械,对于患者具有最小的风险,同时,FDA对三类医疗器械的监管中,对于一类是最少的。  ...

中国医生值600天夜班报酬 = 英国医生1天班

2015-04-01

  逆天啊,英国医生一天值班费约合人民币30154元,我们辛苦一个夜班主任才有50元人民币,人家一天值班等于我们连续值600天夜班。   英国天空新闻日前披露了一组调查数据称,圣诞节等重要的节假日期间,由于人员短缺,英国NHS国民保健系统支付给急诊值班医生的报酬,一天24小时最高可达3258英镑(约合人民币30154元)。  &emsp...

NIH主任Francis Collins解读精准医疗计划

2015-04-01

力推医改的美国总统奥巴马,继提出“平价医疗法案”后,今年又推出精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)。2015年1月30日,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中宣布了一个新计划——精准医疗计划。一时间,引起国内外各界对精准医疗的高度关注。事实上,精准医疗这一概念并非首次出现在奥巴马的国情咨文中,早在2011年11月,美国国家研究委员会(United States...

抢处方、抢医生、抢数据:土豪阿里能否玩转医疗健康?

2015-04-01

  两会刚过,阿里健康接连遭遇了两场舆论风波。   其一,是全国人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙公开提出异议,认为“应立即停止药品电子监管码系统由企业运营”,言下之意是不能由企业独占公共资源,谢子龙所指的系统此前正是由阿里健康运营;其二,是阿里健康首席运营官张守川离职,张守川有丰富的零售管理经验,曾任职京东商城,他的离开被认为是“电商...

四川省人民医院医生疑遭医闹8个月后自缢身亡

2015-04-01

媒体微博截图 天府早报4月1日消息 据四川多位医生微博爆料:四川省人民医院普外科周晓辉主任医师,因医疗纠纷而自杀身亡!具体情况未知。医生呼吁,请患者和医生互相体谅。也希望有关部门能维护医护们的合法权益。逝者安息! 网友爆料截图 另据@成都下水道等多位医生微博爆料,四川省...

谷歌与强生联合开发外科手术机器人

2015-04-01

   3月28日,据彭博社网站报道,谷歌将与强生联合开发机器人外科手术设备,涉足医疗领域。这是谷歌增加医疗投资计划的一部分。   两家公司将探索为手术工具增添先进的成像设备和传感器的途径,在手术中向医生提供帮助。具体负责与强生合作的是Google X实验室的生命科学部门。   谷歌生命科学团队掌门Andy C...

奥巴马精准医学正式启动:计划于9月阐明个体差异对于医疗的影响

2015-03-31

  NIH今日宣布了掌舵奥巴马总统精密医学计划的委员名单。这项涉及金额高达2.15亿美元的倡议试图利用基因组学、信息学和健康信息技术加速生物医学的发展,实现个性化药物在疾病诊断和治疗领域的应用。作为2.15亿美元计划的一部分,奥巴马计划从2016年财政中拨款1.3亿美元创建一个涉及约100万人,包含研究对象生物数据、生活环境、生活方式和行为信息的国家研究中心,与全球具有资格的研...

移动医疗在老年医疗中的市场待挖掘

2015-03-31

      作为一个特殊的群体,老年人的健康一直是社会关心的问题。老年人因为行动不便以及对疾病的监测和预防的需要,使得移动医疗天然的就在老年人群中有着巨大的市场。   据美国著名咨询公司Frost&Sullivan的报告显示,在二次大战后生育高峰期间出生的美国人现已进入老年期,他们大大推动了美国医疗器械市场的发展。经济总量居全球前位的日本,其老年人口已占该国人口总数的18%以上。对医疗器械产品的...

广药董事长李楚源:医疗器械做得好是能吃螃蟹的

2015-03-31

  “在医疗器械和诊断试剂市场的前景非常好,在我国年均增速可达到25%以上,高于药品行业的增长。”李楚源表示,目前药品大概就10%左右,“但是,我国医疗器械只占整个医药行业销售收入的13%左右。”   1月26日,广药集团董事长李楚源兴奋地与《第一财经日报》记者分享在达沃斯的经历,“达沃斯平常就是一个小镇,开论坛都挤满了人,但是辛苦都是值得的,因为本次见了很多医疗器械巨头,要知道,医疗器械做得好...

赖仁胜教授解读朱莉切卵巢:精准医疗,给力预防癌症!

2015-03-30

  导读:安吉丽娜·朱莉2年前检查出带有BRCA1基因缺陷,毅然决然接受预防性乳腺切除。2周前她得知罹患初期癌症,在医生建议下,她又进行了摘除卵巢及输卵管手术。此事件一经报道,立刻引起全球医界广泛关注。转化医学网特邀赖仁胜教授对此事件进行解读,以飨读者。   “知识就是力量”   朱莉日记--选择适合自己的治...

近红外神器让护士拥有“火眼金睛”,可以看清皮下血管的位置

2015-03-29

 如果你进行过抽血,你就会知道即使最熟练的护士和医生也很难第一次就找准血管的位置。因此美国的医院正试验能够定位人体手臂内静脉血管的无害近红外光设备。   设备名叫Christie VeinViewer,能检测血管位置并将其投影到小比皮肤的表面帮助医学工作者下针。   该设备是由孟菲斯...

精准医疗的现实图景很冷

2015-03-29

  精准医疗成为大健康产业新的热门词。近日,中国表示将启动精准医疗计划,2030年前将投入600亿。在此之前,奥巴马表示美国将投入2.15亿美元在一项精准医疗项目,该项目将收集至少100万志愿者的基因信息,试图找出基因分析与精准治疗、用药、疾病风险评估、新生儿缺陷评估方面的联系。   政府支持必将推动一轮新的行业热点,比如基因测序、大数据分...