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李金名:肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物(Tumor marker,TM)是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质,其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量,其存在或量变可提示肿瘤的性质,从而了解肿瘤的发生、细胞分化及功能,在肿瘤的诊断、分类、预后和复发判断及指导临床治疗中起辅助作用。 &emsp...
【干货】生物标志物从筛选、确定走向临床应用
医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段,其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。因此,自该概念的提出,就受到了极大的关注,成为研究的热点及重点。 这些生物标志物可以是DNA的甲基化、具有单核苷酸多态性(SNPs...
新型肿瘤免疫治疗技术 有望在哈尔滨市临床应用
省政府积极推进的国际尖端“肿瘤免疫治疗技术”在哈市顺利实施产业转化。近日,上海鸣大生物科技有限公司与黑龙江省干细胞工程技术研究中心就“α-gal肿瘤疫苗技术”对接、产业化转化签订合作协议。该技术有望近期在哈医大四院、市一院实现临床应用。 据了解,肿瘤疫苗技术是美国开发的一种新型肿瘤免疫治疗技术,运用患者自身来源的肿瘤细胞进行改造...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉,国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证,获准进入市场销售和临床应用。据介绍,该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍,...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日,几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日,由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此,业内普遍认为,《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件,将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到,《办法(试行)》规定,按...
第三届生物标记物与临床应用国际研讨会
生物标志物(Biomarker)是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标,具有非常广泛的用途。目前,生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。此外,生物标志物还可以用于流行病学或毒理学研究,以判断生物是否暴露于某些环境因素中(如有毒化学品、微生物等)。 ...
【盘点】干细胞治疗的临床应用—进展与挑战
近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。 一直以来,干细胞治疗...
《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》解读
一、 标准制定的意义 前列腺癌是许多西方国家最常见的男性恶性肿瘤,占恶性肿瘤发病的第二位,在我国老年男性中也有比较高的发病率。前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌最重要的标志物,具有器官特异性,在临床上得到广泛应用。但PSA几乎与所有前列腺疾病相关,在良性前列腺增生(BPH)和前列腺炎中也见升高,因此,它并不是前列腺癌所特异的...
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知及解读
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。目前我委正在按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针,修订《医疗技术临床应用管理办法》。为保证医疗技术临床应用管...
潜伏结核感染检测主流方法IGRA(γ-干扰素释放试验)的临床应用进展
2014年5月第67届世界卫生大会上通过了2015年后“终止结核病战略”。战略提出了潜伏结核感染(LTBI)的筛查和治疗等预防性措施,认为防止LTBI进一步发展为活动性结核对实现全球结核病目标意义重大。而IGRA(interferon-gamma release assay,γ-干扰素释放试验)这一方法不受卡介苗以及致病性非结核分枝杆菌(NTM)的影响...
博雅牵手吴阶平医学基金会 资助干细胞治疗临床应用研究
5月23日,中国医药教育协会医学科技促进工作委员会成立大会暨国家科技计划政策解读及科技成果转化发布会在北京召开。当天,医学科技促进工作委员会与博雅干细胞集团等七家企业举行战略合作签约仪式,共同发展生物医药战略性新兴产业。 会上,医学科技促进工作委员会设立《干细胞治疗技术临床转化与应用专项资助项目》——博雅干细胞集团与吴阶平...
谷歌放大招:治癌手环,至少5年可临床应用
据《每日电讯报》报道,谷歌向世界知识产权组织申请了一款手环的专利,能破坏血液中的癌细胞。 这项被称作“纳米粒子电泳”(Nanoparticle Phoresis)的专利描述了一款可穿戴设备,“能自动修改或破坏血液中对健康有不利影响的一个或多个目标”。这些目标包括酶、激素、蛋白质、细胞或其他微粒,当存在于血液中时,它们会对用户的医疗状况或健康产生影响。 ...
【独家】6省市肿瘤基因测序临床应用试点名单公布(目前最全)
近日卫计委公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。名单一经发布,立刻引起业内高度关注。 上海市名单(5家): 1、 肿瘤医院 2、 中山医院 3、 瑞金医院 4、 长海医院 5、 东方肝胆医院 浙江省名单(2家): 1、杭州迪安医学检验中心...
【重磅】首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月,国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(以下简称通知)。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术,且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点,并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料,同时明确申请试点的基因测序项目(如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等)。 2014年12月2...
迪安诊断(300244):率先获得肿瘤领域高通量测序临床应用试点牌照
事件: 公司公告,收到了卫计委医政医管局下发的关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知(就是我们所说的试点牌照),公司旗下杭州迪安医学检验中心取得了第一批肿瘤领域高通量测序的试点牌照。 结论: 不论对于迪安诊断,还是基因诊断行业,这都是一个重要的事件。去年年底到现在,卫计委医政医管...
浙江迪安取得基因测序临床应用试点资格
2015 年 4 月 8 日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》(国卫医医护便函[2015]76号),公司全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资...
肿瘤个体化用药及分子诊断临床应用研究结题 造福肿瘤患者
由国家卫计委医药卫生科技发展研究中心组织并实施的“肿瘤个体化用药分子诊断临床应用研究”科研项目历时三年,取得了丰富的研究成果。通过多中心、大样本的临床验证研究,在前人的基础上发展了新技术的临床应用,推动了这一领域在中国的快速发展,更多造福了肿瘤患者。 结题会议上,卫计委科技发展中心苏同泳处长发表演讲 &ems...
二代基因测序临床应用开闸 行业将迎爆发期
2014年2月份被叫停的二代基因测序临床应用,近一年之后终于有了开闸的迹象。 继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后,1月15日,卫计委妇幼司发布了通知及入选单位名单,这被业界解读为二代基因测序临床放开的信号。根据通知,可以开展NIPT的产前诊断试点单位,全国31个省市地区共有108家机构入选。 ...
Proove与UNC合作开展疼痛基因组学的临床应用
Proove生物科学今天宣布其已与北卡罗莱纳大学教堂山分校牙科学院签署了独家许可协议,共同探究疼痛感相关的遗传学机制并开发疼痛感相关的诊断测试。 两家机构签署协议,共同致力于基因表达规律的研究以及疼痛相关多样化基因相关知识产权的商业化。两家机构在联合声明中表示,在此项研究的基础上,可以通过对病人疼痛敏感程度的预测来选择合适的止痛药。 ...
3D打印技术实现临床应用
适当的手术计划是成功执行复杂介入程序的关键所在,脸移植在其中尤其具有挑战性,每个病人都具有一套独立的脸部骨骼解剖学结构,这往往导致了脸移植手术的失败。为了使每例脸移植手术能成功进行,波士顿布莱根妇女医院外科医生们已经使用3d打印技术复制了病人的脸部骨骼结构,他们在芝加哥RSNA大会上公布了这一研究结果。 研究团队在手术之前通过CT扫描获得了病人的颅骨相片。在数据得到确认之后,...