又一款图像类移动医疗APP获FDA批准
FDA已通过了Visage Imaging旗下Visage Ease Pro的iOS应用的510(k)申请。(注:产品上市前向FDA提交证明,表明在市场上销售的安全性和有效性,该申请即510(k),实质上相当于获得合法效销售的资格),除了乳房X线照片,这款移动诊断APP能翻译绝大多数的影像信息。
走访红房子集爱遗传与不育诊疗中心 “升级版”三
今年2月,上海市红房子妇产科医院(即复旦大学妇产科医院)集爱遗传与不育诊疗中心成功诞生胚胎植入前经全基因组筛查的健康宝宝。
大幅提高药品注册收费,看漏斗效应
话说,用了20年的药品注册费用标准迎来了升级版,而以前不需要缴费注册的医疗器械产品也迎来了收费的时代。
上周生物医药领域五大新闻
辉瑞收购阿斯利康失败一周年记 辉瑞放弃收购阿斯利康事件已过去一年,英国药品制造商们由此意识到,收购强大的研发线对于生产新药是多么重要。虽然这次收购存在争议――辉瑞这么做是为了借机降低公司税率,这次收购仍为英国药品制造商们提供绘制了一幅快速生产线蓝图;到2023年,顶级生产线可创造出450亿美元的利润。 由于担心牛皮癣治疗药物brodalumab药物增加患...
欧洲生物科技一周报告
1、强生公司在卡罗林斯卡学院建立创新基地 强生已经在卡罗林斯卡学院(一所瑞典医学院)建立基地,旨在保持公司研究不断取得突破,推动最前沿生命科学的起步。 2、礼来、Zealand终止糖尿病药物研发合作 礼来、Zealand Pharma糖尿病药物合作终止。两家公司2013年建立合作,共同研发新的多肽药物,用于治疗II型糖尿。21个月后,研究并未...
华大基因放弃海外上市转投A股怀抱
被称之为“生物界腾讯”的华大基因(下称“华大”)将放弃海外上市的计划转而回A股上市。经济观察报记者从华大确认了这一消息,华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。 据了解,华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人,目前项目处于比较前期的阶段。事实上,华大转身A股的背后与此前备受资本市场关注的中概股回归有着一些类似的逻辑。一时之间,A股成为了众多明星企业...
EMA也任性一天,放行两大免疫治疗单抗
5月22日,欧洲药品管理局(EMA)同时宣布,建议批准2大肿瘤免疫治疗单抗的上市许可申请,默克研发的pembrolizumab (Keytruda)和百时美施贵宝的nivolumab (Opdivo)分别获得晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌新药“通行证”。
制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额
根据Bloomberg Intelligence报告,抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元,预计2020年这个数字将上涨至200亿。
ASCO新闻:Checkmate-057细节公
2015 ASCO今天正式开幕,万众瞩目的癌症免疫疗法开始向世人公开最近临床实验细节。今天施贵宝公布了哨卡抑制剂Opdivo一个叫做Checkmate-057的三期临床细节。
一位美国医学信息学博士生眼中的中美医疗信息化差
张少典是美国哥伦比亚大学医学信息学系(美国最顶尖的医学信息学系之一)的5年级博士生,主攻医学自然语言处理和数据挖掘方向。很快就将面临毕业的他近日回到了国内,计划用一个月的时间考察学习中国的医疗信息化现状。在参观间隙,他接受了健康界的采访。
2015,福布斯亿万富豪榜的13位医药大佬
每年福布斯都会发布全球亿万富豪榜单,记录着全球富豪的资产,医药行业也不例外。今年3月初,福布斯发布的新榜单中共有30位医药业大佬入选。
誉衡药业“牵手”药明康德,化学药与生物药“齐步
誉衡药业与上海药明康德新药开发有限公司、无锡药明康德生物技术有限公司分别签署了化学创新药战略合作协议、抗肿瘤生物药开发协议。
安科生物:或将介入基因检测领域
安科生物(300009.SZ)在一份公开资料中表示,基因检测技术、移动医疗是最近兴起的话题,公司会积极介入该领域。
人民日报眼中的“互联网+医疗”
“互联网+医疗”不是简单的“医疗+互联网”,它利用互联网特点,开拓了新的经济形态,在医药服务的细分领域对其存量和增量进行创新。
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