【快讯】国家药监局又应急审批3个新型冠状病毒检测产品

2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。

据悉三个产品分别为：
万孚生物
获批产品：2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法）
用途：用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的2019新型冠状病毒抗体。
英诺特
获批产品：2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）
用途：用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的2019新型冠状病毒抗体。
博奥生物
获批产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温扩增芯片核酸检测试剂
用途：用以检测疑似患者鼻咽拭子等样本中的新型冠状病毒核酸片段

国家药监局将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。（转化医学网360zhyx.com）