9月份,这63个IVD产品被CFDA批准上市(
2016年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品63个。其中,境内第三类IVD产品53个,进口第三类IVD产品7个,进口第二类IVD产品3个。
重金创建基因组数据库 贝瑞和康卡位基因解读
目前我国婴儿的出生缺陷率达到5.6%,全民患肿瘤风险达到1/1000,如果能用基因测序的方式排除这些巨大的隐患,就具有重大的社会意义。
第二日精彩继续 第七届分子诊断技术大会精彩落
10月22日,延续第一日的火爆气氛,第七届分子诊断技术大会持续奉上精彩内容。来自国内外的院士、专家、学者和企业代表聚焦遗传及出生缺陷分子诊断、肿瘤分子诊断与个性化治疗两大主题进行交流和互动。
CFDA:关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T
国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日发布了关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知。
美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃
40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星,2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃(Lartruvo)结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法,拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。
罕见病制药公司TNT再获4500万美元融资
True North公司(又名TNT),是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元,资金将用于TNT009药物的中期试验。
施一公携夫人惊艳登场,获何梁何利最高成就奖
北京时间10月21日,何梁何利基金2016年颁奖典礼在北京举行。著名生物学家施一公教授荣获最高奖项——何梁何利科学技术成就奖,跻身五位两弹一星功勋科学家、六位国家最高科学技术奖获得者行列。典礼上,施一公教授与夫人惊艳登场,留下罕见公开合影。
第七届中国分子诊断技术大会在东莞松山湖盛大召开
2016年10月21日-22日,中国生物技术领域的行业盛会“第235场中国工程科技论坛——分子诊断技术暨第七届中国分子诊断技术大会”在美丽的东莞松山湖凯悦酒店举行。虽然有台风海马的登陆,但这并没有阻挡来自分子诊断领域各位参会代表的满满热情,大会开始前,会场已济济一堂,一场关于分子诊断、精准医学、人类健康相关的武林论剑如期开启。
干货分析|国内独立医学实验室的发展现状和趋势
独立医学实验室(下文简称ICL)行业是体外诊断行业产业链的重要一环,现在讨论这个行业的发展趋势是因为和达安基因与迪安诊断上市时候相比,我们认为ICL行业的发展趋势和投资逻辑已经发生了重大的变化。以迪安诊断为代表的ICL行业龙头正在开始新的战略篇章。
IBM携手东华软件,打通“精准医疗”抢占医养市
10月9日,东华软件发布公告,与IBM签署《软件许可和联合开发协议》,双方将建立联合团队,共同开展针对精准医学的医学数据分析与转化方面的联合开发。
崔永元创业:从著名患者到心理医疗平台创业者
从求医治病、亲试五十多种治疗药物,到病情稳定后成为广大病友的秘密树洞,崔永元和抑郁症已经斗了十四年之久,如今更是战斗升级创业心理医疗平台。
最高检:暴力伤医案件一律列为重大敏感案件
最高人民检察院于10月21日召开新闻发布会,发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》,通报近年来检察机关惩治各类损害人民群众身体健康和生命安全的案件。在新闻发布会上,最高检侦查监督厅厅长黄河着重回应了涉医犯罪的处理方式。
Science:新生儿测序遇冷,“基因组计划”
新生儿测序是近年来比较热门的话题,中国新生儿基因组也于今年8月份正式起航,不过在此之前,美国已经开展了一项名为“BabySeq”的新生儿测序计划。
Biosens Bioelectron:开发出
在一项新的研究中,美国华盛顿州立大学机械与材料工程学院助理教授Lei Li和他的研究团队开发出一种低成本的便携式手机实验室,它能够同时分析多种样品来捕获一种癌症生物标志物,并且产生实验室检测结果。相关研究结果将发表在2017年1月15日那期Biosensors and Bioelectronics期刊上,论文标题为“A multichannel smartphone optical biosensor for high-throughput point-of-care diagnostics”。
CFDA发文:辅助用药或大淘汰!
10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后,CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。
百迈客第三届基因组学峰会创科技未来
2016年10月18日,第三届全国功能基因组学学术峰会在京举行。今年峰会较前两届更注重学术精髓,扩大科研领域问题并加深内容挖掘,旨在通过一场真正意义上的学术知识对话,吸引国内外生物科技行业精英与科研界年轻人的关注,能够从中得到启发,实现自己的科研之梦,并促进重要科研成果快速的传播,共同探讨如何利用生物科学技术加深各领域之间的合作,解决当前科研环境下的"产学研"发展难题,联合每一位科研工作者,共同实现科研成果的集中转化,创未来可持续发展的生态大环境。
Quest和IBM推出肿瘤基因组测序服务;微软
Quest Diagnostics公司和IBM Watson Health近日宣布推出一项服务,为美国医生提供肿瘤基因组测序和分析以及癌症治疗建议。
2016年高被引中国学者公布 张大兵朱健康等入
近期ThomsonReuters公布了全球2016年“高被引科学家(Highly-Cited Researchers 2016)”名单。全球共有3083位学者入选高被引作者名单,其中中国(含港澳台地区)175人,排名第四,前三名分别为美国,英国和德国。
专访Mathias Uhlén:拯救“重现危机
据估计,全球范围内,每年由于使用缺乏验证的抗体而造成的研究经费损失约为8亿美元。为满足在抗体特异性、功能性和重复性上的迫切需求,国际抗体验证工作组(IWGAV)上个月在Nature Methods上发表了首篇关于验证抗体特异性策略的提议。那么,该提议的具体内容是什么?有何意义?研究人员和抗体生产商又该如何做呢?近日,生物探索记者采访了IWGAV主席Mathias Uhlén博士。他说:“验证抗体特异性是目前确保抗体持续可重复性最重要的步骤。”
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