赵玉沛院士领衔！白蛋白紫杉醇联合替吉奥创新方案为局部晚期胰腺癌带来治疗新希望

胰腺癌素有“癌中之王”之称，其恶性程度高、预后极差，5年生存率仅为13%。对于无法手术切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者而言，治疗选择尤为有限。近日，中国医学科学院北京协和医院赵玉沛院士领衔在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：81.2）发表一项多中心II期临床研究成果，通过白蛋白紫杉醇联合替吉奥（SnP）这一创新组合，为这一困境带来了令人振奋的答案。

试验概况流程图

聚焦临床痛点：局部晚期胰腺癌缺乏标准化疗方案

局部晚期胰腺癌（LAPC）虽未发生远处转移，但常因侵犯周围重要血管而失去根治性手术机会。目前，针对LAPC的一线治疗方案大多借鉴于转移性胰腺癌的数据，缺乏高质量的专门研究证据。现有的FOLFIRINOX方案虽然有效，但在亚洲人群中耐受性较差；而吉西他滨联合白蛋白紫杉醇（GnP）方案虽被推荐，但毒副作用仍不容忽视。

在此背景下，研究团队将目光投向了白蛋白紫杉醇联合替吉奥（SnP）这一创新组合。替吉奥作为一种口服氟尿嘧啶衍生物，在亚洲人群中具有良好的安全性和耐受性，而临床前研究已证实两种药物具有协同抗肿瘤效应。

研究结果亮眼：疾病控制率达90%，近两成患者获手术机会

原发肿瘤相对于基线的最佳百分比变化

这项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验（NCT03885219）于2019年4月至2023年3月期间，在中国四家医疗中心共纳入60例既往未经治疗的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者。患者接受最多8个周期的SnP诱导化疗，之后由研究者根据病情选择后续治疗方案。

研究结果令人瞩目：

• 主要终点达成：6个月无进展生存（PFS）率达到71.0%，显著优于历史对照

• 生存数据优异：中位无进展生存期为11.1个月，中位总生存期达20.2个月，12个月总生存率高达83.3%

• 肿瘤控制出色：客观缓解率为26.7%，疾病控制率高达90.0%

• 手术转化率高：11例（18.3%）患者接受了手术治疗，其中10例实现R0/R1根治性切除

值得一提的是，CA19-9作为胰腺癌重要的肿瘤标志物，在治疗后出现显著下降——69.6%的患者降幅超过50%，37.0%的患者恢复至正常水平。

治疗期间CA19-9的最佳百分比变化

意向治疗人群的无进展生存期（A）和总生存期

安全性优势明显：毒性可控，更适宜亚洲人群

在安全性方面，SnP方案展现出显著优势。仅有53.3%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件，远低于GnP方案的80%。最常见的严重不良反应为中性粒细胞减少症和白细胞减少症，且未发生任何治疗相关死亡。

SnP方案的耐受性良好，尤其是对于亚洲人群而言，与FOLFIRINOX相比，其毒副作用更低；与GnP相比，白细胞减少和疲劳的发生率也更低。这为临床上不能耐受强效化疗的患者提供了理想的选择。

研究意义与未来展望

这是首个前瞻性评估SnP方案用于LAPC诱导化疗的临床试验。结果表明，SnP不仅具有良好的抗肿瘤活性，还能使一部分原本不可切除的肿瘤转化为可切除状态，这对于改善患者长期预后具有重要意义。未来，更大规模的随机对照研究将进一步验证SnP方案的疗效，并探索最佳的序贯治疗策略。随着更多高质量临床证据的积累，局部晚期胰腺癌的治疗格局或将迎来深刻变革。（转化医学网360zhyx.com）

原文链接：

https://www.nature.com/articles/s41392-026-02741-1

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