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【NEJM】晚期三阴性乳腺癌患者寿命得以延长——帕博利珠单抗联合化疗

首页 » 《转》译 2022-07-22 转化医学网 赞(2)
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导读
最新研究发现,在标准化疗过程中,加入药物Keytruda(即帕博利珠单抗)可以延长患有侵袭性乳腺癌患者的生命。难以治疗的患有晚期三阴性乳腺癌的女性也在研究范围内,研究结果表明,帕博利珠单抗联合化疗可以延缓癌症进展,延长患者生命。

该项研究于7月21日发布在the New England Journal of Medicine上,具体来说,Keytruda提高了含有高水平PD-L1蛋白的女性的总生存率。对于他们来说,与单独标准化疗相比,该药物的中位生存期增加了7个月:23个月 vs 16个月。

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2202809

研究背景

根据美国癌症协会的数据显示,三阴性癌症约占所有乳腺癌的10%至15%。之所以这样称呼它们,是因为癌症的生长不是由雌激素,黄体酮(孕酮激素)或者一种叫HER-2的蛋白质促进的。

不幸的是,这意味着患有这种疾病的女性拥有较少的治疗选择,因为常用的激素疗法和“靶向”HER-2药物对她们不起作用。而这类疾病的传统的主要治疗方法是手术和化疗。

近年来,这种情况一直在进行改变。2020年,美国食品和药物管理局批准Keytruda这种药物用于治疗患有晚期三阴性癌症的女性,也就是癌症已经扩散到乳房以外,包括体内远处部位的患者。一年后,Keytruda被批准应用于治疗具有高复发风险的早期三阴性癌症的患者,于手术前后给予。

研究进展

Keytruda是一种用于治疗癌症的新的注射药物,也被称为免疫检查点抑制剂。其工作原理是在免疫系统上释放一个特定的“刹车(brake)”,从而攻击癌细胞。

在最新的临床实验中,我们随机分配了847名患有晚期三阴性乳腺癌的患者,其中566名患者接受Keytruda加化疗,281名患者接受化疗加安慰剂。这些患者以2:1的比例每3周接受一次Ketytruda(200mg)治疗,多达35次。最终研究结果表明,该药物延长了癌细胞表面含有大量PD-L1的女性的生存期。PD-L1是抑制免疫系统杀死细胞的“检查点”蛋白之一。

总的来说,38%的试验患者的PD-L1水平较高 ——在评分系统中定义为10或更高。他们是从Keytruda那里获得生存优势的人。相比之下,该药物对PD-L1评分较低的女性没有显着差异:那些使用Keytruda的女性的中位寿命略低于18个月,而安慰剂组的患者为16个月。

巴塞罗那国际乳腺癌中心主任Javier Cortes博士说:“这一切都意味着医生应该使用PD-L1评分来确定可能从Keytruda中受益的女性。对于PD-L1水平高的患者,化疗加Keytruda应该被认为是“标准护理”。(然而,PD-L1水平在治疗早期三阴性癌症方面并不重要)

上野(Ueno)同意PD-L1评分应该用于治疗晚期三阴性癌症,并且已经是这样了。他指出:“因此,这些发现不会改变我们的工作。”

研究意义

在肿瘤表达PD-L1且CPS为10或更高的晚期三阴性乳腺癌患者中,在化疗中加入pembrolizumab导致总生存期明显长于单独化疗。重要的是要确定可能受益的患者和那些可能不会受益的患者,两位医生都说:据默克公司表示,Keytruda会引起疲劳,恶心和皮肤反应等副作用,其标价更是每次输注最高可达10,000美元。

因而,Ueno认为,对于PD-L1评分较低的女性,还有其他选择。去年,FDA批准了一种名为sacituzumab(Trodelvy)的药物,用于尝试过标准治疗的晚期三阴性乳腺癌女性。它是一种将化疗直接输送到癌细胞的抗体。且目前,有很多新药正在研发中。(转化医学网360zhyx.com)

参考资料:

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2202809

https://nejmqianyan.cn/article-info?permalinks=YXQYoa2202809

https://medicalxpress.com/news/2022-07-keytruda-survival-women-aggressive-breast.html

注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。

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