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FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌

【产品】 2016-10-25

FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准，用于治疗PD-L1高表达（>50%）的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法，也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后，短短几天内斩获的又一成就。

聚焦生物医药 EBC2017扬帆起航

【行业】 2016-10-24

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2017EBC易贸生物产业大会，是由易贸医疗重磅打造的品牌峰会。2016EBC在南京吸引了超过千位嘉宾的火爆参与，在兼具“历史+品牌+规模+层次”四个维度的高端生物医药峰会中，刷新了国内与会人数记录。

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临

【产品】 2016-10-24

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本文转自药明康德微信公众号------“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。”

2016精准医学与中医药发展高峰论坛通知

【企业】 2016-10-24

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如何从促进我国医学科技与大健康产业发展的视角理解精准医学和中医药学发展的机遇与挑战，如何基于“基因组学|信息技术+”，发展有中国特色的精准医学和大健康产业，促进“健康中国2030”建设和全民健康水平提升，是目前前沿专家学者和一线产业创新者需要深度理解和关注的问题。

互联网+医疗无法止亏转盈：只能裁员？

【行业】 2016-10-24

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今年以来，投资圈开始对移动医疗的商业模式发出质疑，投资人趋于理性。难融资、难盈利成为互联网+医疗创业者的痛点所在。“无钱可烧”的情况下，企业选择砍掉成本较重、难盈利的“鸡肋”部门，裁员也成了自然而然的行为。

在日华人科学家：日本为何屡获诺贝尔奖

【杂谈】 2016-10-24

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日本最近3年连续有科学家获得诺贝尔奖，21世纪以来平均一年诞生一名诺贝尔奖得主。对此，在日本从事科研工作的华人学者认为，相对宽松平等的研究环境、不随波逐流的科研精神以及心无旁骛的科研态度，都是取得诺贝尔奖级科研成果的必要条件。

董晨：强化医学建设，在世界精准医疗领域实现中国

【人物】 2016-10-24

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卫生与健康领域已成为当前世界科技竞争的主战场，我国医学科技基础薄弱、原始创新能力和水平相对落后的局面正在被逐渐打破。近日，在清华大学医学院成立15周年之际，著名免疫学专家、清华大学医学院院长董晨教授在接受新华网专访时透露，未来清华大学将重点加强医学建设，通过建立完善基础医学学科体系、创新科研体系和创建人事教研“准聘”制度等，推动医学研究的快速发展，并在世界精准医疗领域实现中国领先。

iPhone能诊断癌症？看看美国学者做的这款移

【产业】 2016-10-24

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这位学者之的移动实验室，之前使用的是苹果iPhone 5手机，他正在进行修改，能够让所有的智能手机都用于这一移动实验室目的。

徐星：在韩春雨事件中我们更该关注什么？

【人物】 2016-10-24

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河北科技大学的韩春雨副教授这几个月来成了媒体关注的焦点，这也不奇怪，因为他的NgAgo论文从发表到现在，整个过程充满了激发公众兴趣和讨论的要素：他发现的基因编辑技术有可能开辟生物学的一个新领域，这让热望“中国第一”的媒体有了大力渲染民族自豪感的机会；作为一个来自省属院校的不知名学者，在占用很少资源的情况下，却做出巨大的成果，再次凸显了中国科学界的一个现象：知名高校和普通高校，大型和小型研究机构在资源占有等方面存在的明显差异性；当然，最重要的关注点是韩春雨NgAgo论文可重复性争议，这不仅仅涉及到科学本身的问题，还涉及到相关机构的利益，乃至科学界的诚信问题。

食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据

【政策】 2016-10-24

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近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。

9月份，这63个IVD产品被CFDA批准上市（

【政策】 2016-10-24

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2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品63个。其中，境内第三类IVD产品53个，进口第三类IVD产品7个，进口第二类IVD产品3个。

重金创建基因组数据库贝瑞和康卡位基因解读

【企业】 2016-10-24

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目前我国婴儿的出生缺陷率达到5.6%，全民患肿瘤风险达到1/1000，如果能用基因测序的方式排除这些巨大的隐患，就具有重大的社会意义。

第二日精彩继续第七届分子诊断技术大会精彩落

【行业】 2016-10-24

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10月22日，延续第一日的火爆气氛，第七届分子诊断技术大会持续奉上精彩内容。来自国内外的院士、专家、学者和企业代表聚焦遗传及出生缺陷分子诊断、肿瘤分子诊断与个性化治疗两大主题进行交流和互动。

CFDA：关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T

【政策】 2016-10-24

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国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日发布了关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知。

美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃

【政策】 2016-10-22

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40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星，2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃（Lartruvo）结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法，拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。

罕见病制药公司TNT再获4500万美元融资

【企业】 2016-10-22

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True North公司（又名TNT），是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元，资金将用于TNT009药物的中期试验。

施一公携夫人惊艳登场，获何梁何利最高成就奖

【行业】 2016-10-22

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北京时间10月21日，何梁何利基金2016年颁奖典礼在北京举行。著名生物学家施一公教授荣获最高奖项——何梁何利科学技术成就奖，跻身五位两弹一星功勋科学家、六位国家最高科学技术奖获得者行列。典礼上，施一公教授与夫人惊艳登场，留下罕见公开合影。

第七届中国分子诊断技术大会在东莞松山湖盛大召开

【企业】 2016-10-21

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2016年10月21日-22日，中国生物技术领域的行业盛会“第235场中国工程科技论坛——分子诊断技术暨第七届中国分子诊断技术大会”在美丽的东莞松山湖凯悦酒店举行。虽然有台风海马的登陆，但这并没有阻挡来自分子诊断领域各位参会代表的满满热情，大会开始前，会场已济济一堂，一场关于分子诊断、精准医学、人类健康相关的武林论剑如期开启。