Cancer Cell | 中国医学科学院王洁团队发布新型ADC药物在晚期肺癌1a/b期临床试验结果，显示出强大的抗肿瘤活性

近日，中国医学科学院王洁团队一项发表于国际权威期刊《Cancer Cell》的研究公布了B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）HS-20093在晚期肺癌患者中的首次人体临床试验结果。这项1a/b期研究显示，HS-20093在经治的广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者中均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性，为这类难治性肿瘤患者带来了新的希望。

图形摘要

研究背景与临床设计

患者处置情况

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，尤其对于一线治疗失败后的患者，有效治疗选择有限。ADC药物通过将高效细胞毒药物精准递送至肿瘤细胞，在提高疗效的同时减少对正常组织的损伤，已成为肿瘤治疗的新前沿。B7-H3是一种在多种肺癌中高表达、但在正常组织中表达极低的免疫检查点分子，是ADC开发的理想靶点。

ARTEMIS-001研究共入组了306例既往接受过治疗的晚期实体瘤患者，其中包括259例肺癌患者。研究旨在评估HS-20093的安全性、药代动力学和初步疗效。

HS-20093在晚期实体瘤患者中单次或多次静脉给药后的药代动力学特征

关键疗效数据突出，小细胞肺癌缓解率超50%

HS-20093在SCLC患者中的疗效

在疗效可评估的患者中，HS-20093展现了强大的抗肿瘤活性：

• 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：在65例患者中，经确认的客观缓解率（cORR）达到52.3%，疾病控制率（DCR）为87.7%。中位缓解持续时间（DoR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，中位总生存期（OS）为13.0个月。

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：在152例患者中，总cORR为22.4%，DCR为80.9%，中位DoR为9.7个月。中位PFS和OS分别为5.5个月和13.7个月。研究还观察到，在无已知驱动基因突变的肺腺癌患者中，8.0 mg/kg剂量组的cORR达到33.3%。

值得注意的是，在SCLC患者中，疗效在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg两个剂量组间相似，且不受既往是否接受过免疫治疗或铂类化疗敏感性的显著影响。

HS-20093在NSCLC患者中的疗效

安全性可管理，8.0 mg/kg剂量更具优势

研究确定了12.0 mg/kg为最大耐受剂量。在236例接受8.0或10.0 mg/kg治疗的肺癌患者中，最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和贫血，发生率在8.0 mg/kg剂量组显著低于10.0 mg/kg剂量组。治疗相关间质性肺疾病发生率为3.4%，大多数经糖皮质激素治疗后恢复或正在恢复。总体而言，8.0 mg/kg剂量组显示出更好的安全性，因不良事件导致的剂量中断、降低和停药比例均更低。基于综合获益风险评估，8.0 mg/kg被选定为后续三期临床试验的推荐剂量。

研究意义与未来展望

研究结果表明，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093为既往治疗失败的晚期肺癌患者，尤其是缺乏有效后续疗法的广泛期小细胞肺癌患者，提供了一个前景广阔的新治疗选择，研究团队计划开展进一步的临床试验以验证其疗效。

原文链接：

https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00104-2（转化医学网360zhyx.com）

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