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重大喜讯!芝友医疗高血压药物基因三类注册证获批!

首页 » 产业 » 快讯 2022-03-22 转化医学网 赞(8)
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导读
武汉友芝友医疗科技喜获国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证,是公司在药物基因组学领域收获的又一个第三类医疗器械产品注册证。

武汉友芝友医疗科技股份有限公司的“人类 AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”喜获国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证。这是继SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHFR、ALDH2和CYP2C9&VKOC1产品后,公司在药物基因组学领域收获的又一个第三类医疗器械产品注册证。


产品特点

该款试剂盒适用于定性检测人类全血样本DNA中AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6和CYP2C9基因多态性,可辅助指导包括β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)等在内的高血压药物的个体化用药。

产品优势:
① 通量更高
② 开放试剂
③ 判读简单
④ 防污染体系
⑤ 检测下限低至0.5ng/μL


关于武汉友芝友医疗科技股份有限公司

武汉友芝友医疗科技股份有限公司深耕药物基因组学多年,在心血管疾病个体化用药基因检测和精准诊疗方向建立了完整的解决方案。经过11年的技术积累和临床应用,公司已经成为该细分领域的领军企业之一,检测量超百万人次,市场份额稳居第一。今后芝友医疗仍将秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命,为临床客户提供更多样、更专业、更全面的药物基因组学解决方案!

高血压用药背景介绍

高血压是我国人群脑卒中和冠心病发病及死亡的主要因素,近50年来我国高血压患病率呈明显上升趋势。对于高血压的治疗,临床上通常采用多种降压机制药物同时服用的方式,以期达到更好的降压效果。临床常用的抗高血压药主要包括血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂以及钙通道阻滞剂(CCB)。
对于选用何种降压机制的药物,能在降低高血压药物副作用的同时,还能提高用药有效性,一直备受临床的关注。临床实践发现对于相同的抗高血压药物,不同患者对药物的反应存在个体化差异,而基因多态性是药物反应个体化差异的重要影响因素。

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