FDA批准首个结直肠癌基因检测工具

Exact Sciences公司今天宣布，美国医疗保险和补助服务中心已经发布了最终支付决定，以每次测试502美元的价格购买Exact Sciences公司Cologuard测试服务。

威斯康星州分子诊断公司Madison建议CMS进行的收购价格为600美元，每次测试的502美元是确切的CMS报销价格。

Exact Sciences公司表示，无创结直肠癌检测是第一个也是唯一一个FDA批准了的通过筛选粪便样本的DNA进行的诊断测试。

八月份，Mayo Clinic 成为第一个提供该项测试的医疗保健医院。11月6日,美国癌症协会更新其国家指导方针，重新规定用于预防和早期发现直肠癌的商业可用性测试。

经过FDA和CMS的联合平行审查程序，相关机构达成了最终付款协议，Cologuard是第一个通过了这个项目获得批准的技术。

本周二下午纳斯达克股指显示Exact Sciences每股价值上升了三个百分点，达25.08美元。

Exact Sciences公司是Cologuard的制造商,致力于与医疗服务提供者合作,根除结直肠癌患者的困苦。（转化医学网360zhyx.com）

原文：CMS Issues Final Payment Decision for Exact Sciences' Cologuard Test

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