FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程,从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准,新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。
GSK牵手苹果ResearchKit,进入个性
根据Firstword Pharma的最新消息,葛兰素史克(GSK)公司和普渡制药(Purdue Pharma)将应用苹果公司的ResearchKit框架进行药物研发,这是大药厂首次采用健康应用APP进行药物研发。
美国将创建统一的公有云端基因组数据平台dbGa
美国国立卫生研究院NIH取消了不准将其dbGap数据库中的基因组信息上传到云端的规定。这一规定设立于2007年,它的取消无疑为科研工作者存储和分析基因组信息提供了便利。
德国教授疑因数据问题撤销《生物化学》论文
据Retraction Watch网站消息,因未知原因,德国明斯特大学Andreas Püschel教授撤销一篇《生物化学》论文。
国家卫计委:纠正医药采购和医疗服务中不正之风
国家卫生和计划生育委员会15日公布《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》及《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的意见》,要求开展专项治理,提高卫生计生行业的服务水平和服务质量。
人社部:医疗费用五年来年均增长近两成达7083
在医疗费用快速增长的背景下,医保基金正面临越来越大的支付压力,多省份统筹基金结存偏离“满足6至9个月支付需求”的红线。
众生药业与药明康德达成战略合作
广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》,同意公司与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德”)签订战略合作协议。
论文被引上千次的青年DNA编程者:Shawn
Shawn Douglas将他的研究兴趣归结于童年时的回忆——从5岁开始,Shawn Douglas就跟着他的父亲构建汽车,飞机和火箭的模型,“我父亲是我见过的人当中最有耐心和淡定的人,”Douglas说,“他从来就是从从容容的,对我也很有耐心,要不是他,我就不会取得今天的成就。”
67岁哈佛高材生因精神分裂沦为街头流浪汉
今年67岁的阿尔弗雷德·博斯特尔或许是美国华盛顿特区拥有最耀眼学历的流浪汉了。这位1979年毕业于哈佛法学院的高材生,与美国联邦法院首席大法官约翰·罗伯茨是同班同学,如今却无家可归,只能在华盛顿街头流浪。
联合国发布全球艾滋病蔓延趋势报告
一份新报告显示,过去15年间,全球艾滋病治疗和预防均获得“了不起的进步”。但联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任Michel Sidibé表示,这份名为《艾滋病如何改变一切》的报告也包含了“挑战依旧存在的令人心酸的故事”。
贝瑞和康:昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司(以下简称“贝瑞和康”)自主研发的昂科益肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测,这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。
立志做中国的梅奥:三博脑科医院变“直”背后
很多医院想要成为医学院校的附属医院,从而在人才、技术和科研方面占得先机,保证医院的可持续发展,三博脑科也不例外。
赛尔基因72亿美元收购药企Receptos
美国生物科技业龙头企业赛尔基因14日宣布以每股232美元、合计72亿美元的报价现金收购制药企业Receptos公司,这一价格较后者14日收盘价溢价12%。
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,现予以发布。
体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司(BCG)估计,2013年全球体外诊断产品(IVD)市场规模为560亿美元,年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓,仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速,年复合增长率达到8%~9%。
四川医科大学一院长6篇核心期刊论文遭质疑
近日,四川医科大学(原泸州医学院)外国语学院院长、教授田耘被指在学校官网简历的科研成果中,出现6篇刊发于中文核心期刊的“假论文”。但田耘回应称,上述论文均发表于增刊或论文集,所以无法在网络数据库上查到,“不是造假,是信息不全的问题”。
2.4吨百元钞是啥概念?来看看2014生物医药
过去的2014年,生物医药行业以极其夸张的姿态蓬勃发展并上升到了前所未有的高度。据相关数据,FDA在2014年批准了41个新药,是生物医药行业收获最为丰硕的一年,也是FDA自1996年(53个新药)以来批准最多的一年,新药数量高于2013年(27个新药)和2012(39个新药)。
英国正在搭建国家精准医疗网络
据GenomeWeb报道,英国创新中心为了加速精准检测和个体化用药的发展,推出了精准医疗孵化器。日前,该孵化器正着手搭建国家精准医疗网络。
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