【柳叶刀】突破性临床试验！新技术改善冠状动脉疾病患者的预后！

根据一项与西奈山医学院合作进行的新研究，使用一种称为定量血流分数(QFR)的新技术来精确识别和测量动脉阻塞的严重程度，可以显著改善经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的结果。

这项研究首次分析了QFR及其相关临床结果，可能促使QFR广泛用作血管造影或压力导丝的替代方法，以测量冠状动脉疾病患者堵塞或病变的严重程度。该研究结果作为一项突破性的临床试验于11月4日(周四)在经导管心血管治疗会议 (TCT 2021)上宣布，并同时发表在《The Lancet》杂志上，题为“Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial”。

资深作者、西奈山卫生系统学术事务部总监、医学（心脏病学）教授、人口健康和政策教授Gregg W. Stone在西奈山伊坎医学院说：“我们首次通过临床验证，使用该方法选择病变可改善接受支架治疗的冠状动脉疾病患者的预后。通过避免使用压力导丝测量病变严重程度所需的时间、并发症和额外资源，这种更简单的技术应有助于极大扩展生理学在接受心脏导管插入术的患者中的应用。”

冠状动脉疾病患者的斑块在动脉内积聚，导致胸痛、呼吸短促和心脏病发作通常会接受PCI，这是一种非外科手术——介入心脏病专家使用导管在堵塞的冠状动脉内置入支架，以恢复血流。

大多数医生依靠血管造影（冠状动脉的X光片）来确定哪些动脉具有最严重的阻塞，并使用这种视觉评估来决定哪些动脉需要治疗。这种方法并不完美：一些阻塞可能看起来比实际情况更为严重或更轻，医生无法仅从血管造影中精确判断哪些阻塞最严重影响血流。如果使用压力导丝选择支架病变以识别阻塞血流的病变，则可以改善预后。但是这种测量过程需要时间，可能会引起并发症，并且需要额外的费用。

QFR技术采用3D动脉重建和血流速度测量，可精确测量阻塞时的压降，使医生能够在PCI期间更好地决定哪些动脉需要支架。

为研究QFR如何影响患者预后，研究人员在2018年12月25日至2020年1月19日期间，对中国3825例接受PCI的参与者进行了一项多中心、随机、盲法试验。患者有的在前72小时有心脏病发作，或者至少有一个是冠状动脉有一个或多个阻塞，血管造影测量显示50%-90%狭窄。一半患者基于视觉评估接受了标准血管造影引导程序，而另一半接受了QFR引导策略。

在QFR引导组，医生选择不治疗375条最初预期用于PCI的血管，而血管造影引导组中，医生选择不治疗100条。因此，该技术有助于消除更多不必要的支架。在QFR组，医生还治疗了85条最初不用于PCI的血管，而在血管造影引导组中为28条。因此，该技术识别出了更多无法进行治疗的阻塞性病变。

因此，与仅血管造影组相比，QFR组患者的1年心脏病发作率较低（65例患者vs.109例患者），需要额外PCI的机率较低（38例患者vs.59例患者），且存活率相似。在1年后，QFR引导PCI手术组5.8%的患者死亡、心脏病发作或需要再次血运重建（支架植入），比标准血管造影引导PCI手术组8.8%的患者死亡、心脏病发作或需要再次血运重建（支架植入），减少了35%。研究人员将这些结果的显著改善归因于QFR，允许医生选择正确的血管进行PCI，还避免了不必要的手术。

Stone博士说：“该大规模盲法随机试验的结果具有临床意义，与基于压力导丝的PCI引导的预期结果相似。基于这些发现，在监管机构批准后，我预期QFR将被介入心脏病学家广泛采用，以改善患者的预后。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2021-11-treatment-approach-advanced-coronary-artery.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。