【热点】FDA紧急授权将氯喹、羟氯喹用于治疗COVID-19感染者

美国食品和药物管理局（FDA）在3月28日发布了一份紧急授权（EUA），已经批准使用几十年前的抗疟疾药物羟基氯喹和氯喹，初步数据显示它们对由新型冠状病毒引起的COVID-19有疗效。这项紧急授权是基于法国的一项小型研究的结果，在该研究中，5名COVID-19患者中有4名接受了氯喹治疗，结果“良好”。结果还表明，在接受氯喹治疗的80名患者中，65名患者病情有所好转，平均不到5天就出院了。这一数据支持了一项关于羟氯喹与抗生素阿奇霉素联合作为单一疗法的小型研究的早期初步结果。

虽然药物本身是有效的，但当加入抗生素阿奇霉素时，羟氯喹被发现产生了一个有明显幅度的良好反应。这种药物已经被唐纳德·特朗普总统吹嘘为一种潜在的治疗方法，他暗示这种药物已于3月20日被批准用于COVID-19。然而，FDA迅速对此进行了反驳，强调该药物仍处于临床试验阶段，目前不能确定其对抗COVID-19的潜力。
尽管这种药物现在已经被批准用于紧急情况，但这种授权只适用于特定的COVID-19患者，他们必须满足特定的标准才能获得治疗。
就在最近，世界卫生组织（WHO）启动了一项临床试验，测试4种在治疗COVID-19方面最有希望的药物。其中就包括氯喹和羟氯喹，另外三种药物分别是瑞德西韦、利托那韦/洛匹那韦和利托那韦/洛匹那韦+干扰素。
氯喹：疗效显著，获国家新冠肺炎诊疗方案收录
磷酸氯喹（也称氯喹）是一款抗疟疾老药，已经在临床上使用70多年。该药不仅仅有抗疟、治疗疟疾急性发作的作用，还可治疗类风湿性关节炎，具有广谱抗病毒作用以及很好的免疫调节作用。
2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上科技部生物中心副主任孙燕荣提出，氯喹在临床上确实看到了疗效，无论从重症化率、退热现象，还是肺部的影像好转时间，病毒核酸的转阴时间和转阴率，以及缩短病程等一系列指标，进行了系统地综合研判，用药组要优于对照组。在100余例的用药的患者中，我们至今没有发现和药物相关的明显的不良反应。基于以上的研究结果，在2020年2月15日由科技部、卫生健康委、药监局等科研攻关组主要成员单位共同在北京组织召开了一次视频专家会。最后，专家们达成一致意见，明确了磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。

一位高级卫生官员塞内加尔昨天说，将继续对冠状病毒患者使用羟基氯喹。此前，这种历史悠久的抗疟疾药物的治疗效果鼓舞人心。氯喹和羟基氯喹都是通常用于治疗疟疾的药物，但早期的小规模研究表明，它们可以降低被COVID-19严重感染的人体内的病毒水平。

根据《科创板日报》报道，有业内人士对记者表示：“与氯喹相比，羟氯喹的药效会稍弱一些，大概就是前者的80%；但在安全性方面，羟氯喹会更甚一筹，副作用更小一些。”
羟氯喹有体内分布广，疗效好，更安全等优点，它也可以在治疗新冠肺炎中发挥作用。据《科创板日报》记者了解，目前国内已有多个研究团队进行了羟氯喹体外抗新冠病毒活性的研究，已经证实羟氯喹在细胞层面有较强的抗新冠病毒活性。
目前国内有很多家医院启动了羟氯喹治疗新冠病毒的临床研究。因此已被纳入《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》（简称“上海方案”），并位列“上海方案”中的治疗性药物首位。
参考：【1】https://medicalxpress.com/news/2020-04-senegal-hydroxychloroquine-virus-treatment.html【2】https://mp.weixin.qq.com/s/urQwkN7KaST6L2HqoZvZxw