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川普无言,奥巴马的“最后法案”将成为全球医疗健康持续增长的“定海神针”

首页 » 《转》译 2016-12-15 转化医学网 赞(4)
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导读
今天,美国奥巴马总统正式签署了牵动全美乃至全世界医疗事业的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act),将该提案正式纳入美国法律。
  今天,美国奥巴马总统正式签署了牵动全美乃至全世界医疗事业的《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act),将该提案正式纳入美国法律。根据该法律的具体要求,美国政府将直接或间接在接下来的10年中向美国精确医学,大脑研究,海洛因和处方药物滥用预防和心理健康领域投入63亿美元的资金,以促进这几大领域的协同发展。
  经过长达两年的讨论,21世纪治愈法的立法确立保障了癌症登月计划的资金来源,该计划目前仍由美国副总统拜登管理,其子去年死于脑肿瘤。 “我相信美利坚合众国将成为终结癌症的国家!”奥巴马总统向副总统拜登以及全体美国人民许下诺言。
  该项立法所述资金的具体分项包括用于打击阿片样流行病的10亿美元;用于大脑研究计划BRAIN,治疗和预防诸如阿尔茨海默病和癫痫等神经疾病方法的15亿美元,用于落实精准医学倡议的15亿美元以及用于加快药物和医疗设备审批进程的5亿美元。据悉,最后这笔5亿美元的资金将在10年间陆续批放至美国FDA,除了用于加速各项药物或医疗设备的审批过程之外,这笔费用还包括两党精神卫生改革费。
  奥巴马在签署该项法案时补充说:“《治愈法》为我们时代的一些最大健康挑战带来了更进一步的突破。”
  同时,美国总统奥巴马和副总统拜登在发言中强调了美国两党合作的重要性。在过去的两个星期之内,正是共和党和民主党的协力合作使《21世纪治愈法案》以压倒性的胜利通过了美国国会的讨论。
  美国副总统拜登补充说,《21世纪治愈法案》的签署将给美国人民无限的希望。每天都有数以万计的美国人民为生命和健康祈祷着,《法案》的签署将加快我们现在可以做的种种努力,帮助百万挣扎于病床的美国人民延长生命。”
  虽然白宫官方对 《治愈法》的签署称赞有佳,但该法案的签署也被业内批评可能会削弱FDA审查新药申请和监管医疗器械的能力与力度。该法案的确立将减少药企向FDA提供药物审查数据的总量和提交周期。据悉,在该法案签署之前,患者倡导组织和药企向美国国会做了大量的游说工作,为该法案的顺利通过做出了不可估量的影响。悲观人士认为该法案的通过或对美国医药审查机制的稳定性造成不良影响,进而在市场上破坏药物和医疗器械的临床可靠性,带来负面结果。
  即便如此,《21世纪治愈法案》的正式签署势必将为美国医疗行业,乃至全球和中国的医疗事业产生不容忽视的影响。这一提案通过美国国会审批并获得最终的签署,将以法律的形式为诸如癌症登月计划和精准医疗倡议等医疗政策提供坚实的保障。不论总统的名字怎么改变,执政党的政策方针怎么改变,美国法律中的《21世纪治愈法案》都不会被轻易抹去。这必将会成为人类医学发展的一个契机,确保全球医疗事业的升温与发展持续。(转化医学网360zhyx.com)
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