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精准直击肿瘤微小（分子）残留病灶，MRD SHOT 桐树生物专业 MRD 检测 PANEL

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导读	2021年3月1日，桐树生物推出基于600个基因固定Panel的泛实体瘤MRD检测产品MRD SHOT

2021年3月1日，桐树生物推出基于600个基因固定Panel的泛实体瘤MRD检测产品MRD SHOT。

【桐树生物MRD SHOT®检测PANEL简介】

【桐树生物MRD SHOT检测PANEL临床应用】

肿瘤术后基因监测采用NGS平台，通过检测外周血样本中ctDNA，获得肿瘤相关基因的5种基因组变异信息，从而辅助临床医生对患者进行复发风险分层评估，预测并评估辅助治疗的疗效，判断转移复发病灶来源，制定个性化临床指导方案。

【四大核心技术突破实体肿瘤MRD检测灵敏度的瓶颈】

TIP1：【实体肿瘤MRD检测的两大难关-ctDNA含量极少/突变位点众多】

由于实体肿瘤患者的血液中ctDNA数量极少，且突变位点数量众多，因此针对MRD的检测PANEL需要达到极高灵敏度的同时，还要覆盖足够数量的基因位点，才能实现对MRD精准的检测

☆ 全流程提高检测灵敏度

桐树基因依托ctDNA核心技术搭建全平台式检测，从ctDNA抽提、文库构建、靶向富集、生信分析等全流程提高ctDNA检测灵敏度

√ 游离总核酸富集技术-同时抽提cfDNA+cfRNA-国内首家

常规提取方法仅能提取cfDNA，桐树基因作为国内首家同时实现cfTNA抽提的第三方医学检验实验室，仅利用1份血液样本便可实现cfTNA的共抽提，有效节约样本和时间，获取最全面的分子遗传信息。

√ Muliseq 超低浓度建库技术-起始DNA量低至1ng-独有技术

常规建库技术文库构建起始DNA要求40ng以上，需要耗费更多样本。桐树基因独有Muliseq 超低浓度建库技术，通过增加Special Chemistry 1*，增加多重PCR效率，捕获更多目的片段。通过调节酶以及增加促进连接的试剂（Enzyme L1* 和Special Chemistry 2* ）达到超高效率连接。仅需1ng DNA投入便可成功建库。

√ 靶向基因片段富集技术-突变丰度由0.1%升高至4%

优化特定核酸内切酶及探针系统，直接降低样本中背景片段浓度，从而提高目标靶向检测片段在样本中的占比，提升检出率。

√ 分子标签技术-灵敏度高达0.1%

不加分子标签构建文库：灵敏度仅仅为1%-5%。使用UMI分子标签标记每一个cfDNA片段，通过PCR扩增后，利用分子标签消除PCR过程中的错误和测序中的错误，准确检出突变。

TIP2：【什么是MRD？有什么临床价值？】

越来越多的证据表明，实体瘤患者在根治性治疗后体内若残存有分子水平的肿瘤残留病灶，即molecular residual disease/minimal residual disease（MRD），可能会导致肿瘤复发，从而产生不良预后。下图所示，全景展示了肿瘤负荷与疾病发展的全过程。

循环肿瘤DNA(ctDNA) 技术因其高灵敏度和无创、便捷等特点，可以检测分子层面的MRD，比传统的临床或影像学方法更早发现肿瘤复发，因此越来越多地受到临床医生的关注。

目前，ctDNA最主要的定量方法依赖于AF（Allele Frequency，等位基因频率）或者用AF反算ctDNA浓度/基因组拷贝数浓度（hGE/mL，单倍体染色体当量），单倍体染色体当跟肿瘤负荷的关联率好，因此可用于动态监测患者再接受治疗后（手术、放化疗、靶向治疗以及免疫治疗）体内MRD的变化，从而对评估患者是否可以从上述治疗手段中获益、判断预后及预警复发。