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10合1病毒采样管助力新冠核酸检测,海狸在行动

首页 » 产业 » 行业 2021-01-08 海狸生物 赞(76)
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导读
海狸生物助力新冠核酸病毒检测一直在行动,推出10合1,5合1混采型病毒采样管,该产品适用于咽喉、鼻腔或特定部位样本的采集、保存、存储,保存的样本可用于后续的DNA/RNA提取、PCR检测、测序等,保存液有效灭活病毒并且减少病毒的核酸降解。


医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

  为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号)要求,进一步规范新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作,保证检测质量,提高检测效率,满足新冠病毒核酸检测需求,特制定本手册。本手册适用于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。

海狸生物针对标本混采栏目做深度解读
标本混采
  在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行,以提升核酸检测效率。混合标本数可以为10个或者10个以下(如5合1)。以10合1或5合1混采为例,与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。
  (一)采集和送检流程。
  1.标识及信息登记。
  (1)登记流程。工作人员在采集前分配10个或5个受检者为一组,采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间),按照组别进行采集管编号。
  (2)登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息,提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件,应当提前登记《新冠病毒核酸10合1或5合1混采检测登记表》(举例见附件2的10合1混采,以下简称混采登记表)。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区,便于及时追溯受检者。
  2.标本采集和混合拭子。将完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管(10合1采样管保存液应为6mL,5合1采样管保存液与单检采样管相同,为3mL)中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续采集10支或5支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如采集管内拭子不足10支或5支,应做好特殊标记并记录。
  3.标本送检。核对采集管标签与混采登记表信息,确保准确完整,编号一致。
  (二)检测结果的处理。
  1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性,通知相关部门对该混采管的10个或5个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核。
  2.复核单管核酸检测如均为阴性,则按照阴性结果报告。暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性,按程序上报。
  另有其他管理规定包括:技术人员基本要求、标本采集基本要求、标本管理基本要求、实验室管理基本要求、实验室质量控制与管理、核酸检测结果反馈基本要求等,详细通告可登陆中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查看,或点击链接查看原文:

  http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202012/b89bcd0813da41788688eb14787b3c72.shtml

  10合1混采检测技术突破了常规采样检测通量小的瓶颈,在保证检测结果准确的前提下,加倍提升核酸检测速度,降低检测成本,适用于快速筛查大规模低风险人群,找到感染者进而在短时间内阻断可能的疫情传播。

  海狸生物助力新冠核酸病毒检测一直在行动,推出10合1,5合1混采特供型病毒采样管,该产品适用于咽喉、鼻腔或特定部位样本的采集、保存、存储,保存的样本可用于后续的DNA/RNA提取、PCR检测、测序等,保存液有效灭活病毒并且减少病毒的核酸降解。本产品拥有中国一类医疗器械产品备案、生产备案、欧盟CE认证、并在美国FDA注册。
  海狸生物祝愿祖国和民众早日战胜疫情,齐心协力,一起等待春暖花开,更期望早日实现全民健康之中国!
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